1つの錠剤中の2つの薬物の実験的試験では、

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Anonim

The Lancetに掲載された臨床試験結果によると、新薬の組み合わせにより、最初の100人のうち97人がC型肝炎を効果的に治癒しました。現在、患者のために利用可能なC型肝炎治療薬と比較して、ソフォスビビルとレディパスビルとの実験的な薬物併用は、ウイルスを排除するためにより迅速に作用し、副作用がより少ない。この薬剤は、既に肝硬変と呼ばれる肝臓病を発症しているC型肝炎患者にも効果的であった.Sfosbuvirとledipasvir試験の主任研究員であるEric Lawitz医師は、「これらの薬剤をHCV患者遺伝子型1のHCV感染 - 治療するウイルスの最も困難な株。これらの患者の一部は、肝硬変を有していたか、またはプロテアーゼ阻害剤による前治療に失敗しており、HCVの治癒に最も困難な患者の1つであると考えられている。」 新薬研究の結果は、 C型肝炎に感染した米国の100万人が、うつ病や貧血などの深刻な副作用のために、現在利用可能な肝炎治療を受けることができません。さらに、C型肝炎ウイルスの特定の株は治療に耐性であり、現行の治療計画を完了した多くの肝細胞癌患者では、この薬剤はウイルスをクリアできない。

C型肝炎への新たなアプローチ

米国では、C型肝炎とより多くの人々がC型肝炎を患っており、C型肝炎で死んでいる人が増えています。この研究に含まれている実験的抗ウイルス薬であるソフォスビルとレディパスビルは、現在の治療法の限界を克服し、より多くの患者に到達するための新薬群の2つです。

これらの新薬は、 C型肝炎ウイルスを直接標的とし、Faldaprevir、sofosbuvir、ledipasvir、simeprevir、daclatasvir、およびasunaprevirを含むことが期待されている。有望な研究結果は、患者の血液サンプル中のC型肝炎ウイルスの量が、コンボ薬による治療の週。 2週間で、治療された患者の90%が検出不可能なレベルのウイルスを残していた。そして4週目までに、これは患者の99%に達しました。研究者は、12週間の治療期間および6カ月のフォローアップ期間にわたって患者を追跡調査した。 6カ月の終わりまでに、新薬を服用している患者の97%が、血液からC型肝炎ウイルスを排除していたことを示している」とDr. Lawitzは述べる。麻薬Cの効果

研究者らは、悪心、上気道感染および頭痛を含む新薬の組み合わせの副作用を軽度に分類した。新たな抗ウィルス剤リバビリンと組み合わせて新薬を服用した患者さんの一部は、リバビリンの副作用である貧血を経験しました。

RN、Lucinda Porter、1988年にC型肝炎と診断され、患者としての試験は、「貧血は恐らくリバビリンの最も困難な副作用であろう。貧血は疲労やめまいや息切れなどの他の問題を引き起こします」。ヘパリンCの以前の治療では、通常、リバビリンは肝臓Cに対する体内免疫応答を高める薬剤であるインターフェロンの注射と組み合わせて投与されました。インターフェロンは多くの副作用がありますが、治療するのが最も難しいのはうつ病と集中できないことです」と彼女は彼女にこの新しい治療法の明らかな利点を報告した:

副作用の少ないより安全性が高い

12週間の治療から最大48週間の間、副作用の期間が短くなることを意味する。

非常に高い治癒率

将来のより高いHep C治癒率

「ポリメラーゼ阻害剤と第二世代のプロテアーゼ阻害剤またはNS5A阻害剤とを組み合わせたこのレジメンおよびその他のインターフェロンを含まない直接抗ウイルス剤の組み合わせは革新的です」と研究に関与していないAlexander Kuo医師は述べています。カリフォルニア大学サンディエゴ保健システムの肝臓移植医の肝臓専門医で肝臓専門医であり、肝臓専門医のディレクターでもあります。

「新しい療法がインターフェロンフリーであることが期待され、寛解し、治療率が95〜100%で、治療期間が12週間以下であれば、忍容性に優れている」とKuo氏は述べている。さらに、クオ氏は、「これらの新しい治療法は、以前にインターフェロンに基づく治療に失敗した患者の数が増えたことを希望している」と述べている(ORは、進行した肝硬変患者または精神科の患者のようなインターフェロンに対する不耐性または禁忌である)。 "

オーストラリアのメルボルンにあるバーネット研究所の人口保健センターのマーガレット・ヘラード教授(Margaret Hellard MD)教授は、研究成果を視野に入れた。この研究は第2相試験であった。さらなる試行の結果を待つことが重要である一方、大多数の人々がC型肝炎を治すことができた - 問題は1つになるアクセスとコストの問題がある」と述べた。 HellardはJAMA内科の研究報告書に添付された編集部の記事を書いた。彼女は研究調査に関与していなかった。彼女は、新しい治療法による人口レベルの利益の可能性を見ている。 「モデルでは、非常に効果的なDAAによる治療摂取の増加と、針や注射器プログラムやアヘン代替療法などの有害な軽減介入と組み合わせることで、C型肝炎の罹患率を大幅に低下させることができる」と述べています。また、C型肝炎の率を下げるのに役立ちます。

  1. 米国のFDA諮問委員会は、hefosbuvirとhep C drug simeprevirの2つの新薬の承認を推奨しています。Cの治療のためのsofosbuvirの承認治験責任医師Lawitzによると、第3相治験の結果を考慮したうえで、FDAが決定します。
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