FDAの諮問委員会は、リウマチ性関節炎の治療のための経口JAK阻害剤トファシチニブの承認を推奨するため、8-2と投票した。 関節炎諮問委員会は、水曜日に銀有効性および安全性データが、中程度から重度の活動性関節リウマチを有する成人患者に対して、1種以上の疾患改変抗リウマチ薬に対して不適切な応答を有するトファシチニブの使用を支持することを確認した。その薬物の全体的な有効性の評価において。ヒューストンのMDアンダーソンがんセンターのMaria E. Suarez-Almazor博士（MDアンダーソンがんセンター）は、「有効性は他の生物製剤ほど魅力的で、一次エンドポイントが満たされていた。
1つの研究で評価された放射線学的転帰に示された有効性はあまり明確ではなかった。この転帰の分析は、 「
」は、プラセボ対照期間の制限では放射線診断結果の研究が困難であると、クリーブランドのケースウェスタンリザーブ大学のデイビッド・ブルーメンタル医師は述べています。現時点での放射線治療成績の確実性、市場調査後の追跡が可能である」とBlumenthal氏は付け加えた。また、フェーズⅢ試験で提起された安全性の懸念についてもかなり議論が行われた[
]。見た100人当たりの患者数は3人であり、最も一般的には肺炎および皮膚および軟部組織感染であった。結核の12例（主に発生率の高い国）および重症の帯状疱疹の19例があった。
ファイザーのリチャード・リーズ医師は、予防接種を促し、フォローアップデータを収集するためのゾーニングの計画を立てようとしていると指摘した。
同社はまた、トファシチニブ治療患者に66のがんがあった。
がん率はベースラインから6カ月の間に100人の患者年あたり0.79の発生率から24を超えた100患者年あたりの発生率1.43に増加したトファシチニブ投与群では7例、プラセボ投与群では7例が死亡した。重篤な感染症と悪性腫瘍の増加は用量関連と思われ、パネルメンバーの中には度「今日は例外ではなく、他の薬剤と組み合わせて投与された場合に、特に高用量の過剰免疫抑制に重大な懸念がある」とLeslie Crofford 、MD（レキシントンのケンタッキー大学）。
これらの懸念にもかかわらず、パネリストの大多数は安全性プロファイルが適切であることに同意した。ブルネンサル氏は、「長期的な安全性のデータをさらに提供するため、継続的な警戒が必要であると合意したが、トファシチニブの承認に反対するパネリストは、適応症が広すぎると感じて、1つまたは複数の疾患修飾抗リウマチ薬に対する応答が不十分な患者に使用することを可能にしたと説明した。 "
トファシチニブがスルファサラジンやヒドロキシクロロキンなどの単一薬剤の不具合の後に使用される可能性について懸念を表明した人もいましたが、メトトレキセートまたは生物学的製剤の使用後に使用することに限定されています。 >ブルーメンタールはまた、用量関連の安全性問題に対する懸念を緩和するための投薬の柔軟性を求めている。
「2.5mg、5mg、7.5mg、10mgの選択肢があれば、幅広い可能性のある有効性をカバーするだろうFDAは諮問委員会の助言に従う必要はないが、しばしばそうする。
