ハウスは実験薬に関する正当な法案を歓迎する|

38州は、末期の患者に臨床試験中の薬物へのアクセスを与える法律を可決した.Xavier Bonghi / Getty Images

2018年3月26日

食品医薬品局（FDA）の承認を得ていない実験的治療は、練習を許可する法案が衆議院で可決されたときに大きく前進した。

3月21日に下院を通過した自由裁判所のシンクタンク、ゴールドウォーター・インスティテュート（Goldwater Institute）が2013年に起草して以来、勢いを増している。今すぐ上院議員に承認されます

「選択肢がなくなり、自分の仕事を順番にやるべきだと言われた何百万人ものアメリカ人は、許可を受けることなく最後の治療を受ける機会が得られますゴールドウォーター・インスティテュートの社長兼CEOであるビクター・リッチス（Victor Riches）は、法案の通過を発表する声明を発表した。

州レベルでの前例

コロラド州は、2014年に、最終的に病気の患者がまだ臨床試験段階にあり、市販されていない実験薬にアクセスできると宣言している。

37州が一致し、一部は全会一致で一致した。しかし、州法は連邦法によって頓挫し、その結果、法的強制力がほとんどなく、主な支持者が連邦法を推進することになります。

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アーサー・L・キャプラン博士は生命倫理教授ニューヨーク市のNYUランゴン・ヘルスで医療倫理を分裂させることは、法案が法律になると患者の実際の利益に疑念を抱いています。 "私たちは38の州に権利行使の法律があり、これまでの助けはゼロでした」とCaplan氏は言います。 「私は変化がないことを期待している」と述べた。

Caplanは、終末期者が未承認治療を試みる場合、議員を含むほとんどの人が真の障壁を完全に理解していないと考えている。 FDAは障害である99％のFDAが要求を承認していることを実際に知っているわけではありません。 「FDAはこのアクセスに「拡張アクセス」または「思いやりのある使用」と呼んでおり、承認はしばしば24時間以内に認められる。

「人々は試してみる権利があると信じている」とCaplanは認めている。しかし、ここには皮肉があります。彼らはすでにその権利を持っています。彼らが病気になったり、実験薬を与えようとしているときに誰かが会社に尋ねるのを止めることは何一つありません。アリゾナ州フェニックスで一般的な外科手術を行っているワシントンDCのカトー研究所の上級研究員であるジェフリー・A・シンガー（Jeffrey A. Singer）医師は、同意しない。

「FDAがすでに早期承認プロセスを加速しているという主張を聞いたことがある。それは本当ですが、十分ではありません」と彼は言います。さらに、患者が非常にまれで病気が稀であれば、官僚交渉で合意して承認を得ることは難しいだろう」と述べた。

立法が患者を傷つける可能性があるか？

Caplanによると、

「私は、この法律が成立すれば起こりうる最悪のシナリオは、裂け目の芸術家や娼婦たちが、「私たちはフェーズ1の要件を満たすための調査を実施しました」と彼は言います。 「子供たちを救おうとしている絶望的な病気の人々や絶望的な両親を切り裂き、そのような人々を撲滅するためのFDAは存在しないだろう」。しかし、シンガー博士は、法案の潜在的利益は、

「常に詐欺防止法は存在し、圧倒的多数の医師が倫理的です。 「米国ではまだ承認されていないが、それは他の国でも使用されており、助けになる可能性があるという証拠がある。それを試してみませんか？あなたが話していることは、患者に知らせる倫理的な医者と患者が決定を下すことです。そうでなければ、基本的に政府は、あなたの人生を救うことはできないと言っています。」