火曜日、2011年2月1日 - 抗うつ薬と中毒治療薬を組み合わせたダイエット錠剤 - Contraveは、オレキシゲン社が製造するまでFDAの承認を受けない
の承認を得て12月に13-7と投票した内分泌代謝薬に関する諮問委員会の勧告に反対した。オレキシゲンは、その適用を支持するために4つのプラセボ対照、1年の第III相臨床試験を提出していた（
）。この試験には、糖尿病やうつ病のような少なくとも1つの肥満関連疾患を患っている3,200人の肥満患者が含まれていた[
] 4回の試験すべてにおいて、嗜癖薬ナルトレキソンとブプロピオンと抗うつ薬とを組み合わせたContraveの患者は、体重減少率は、FDAが減量薬の有効性を判断する基準の1つである体重の少なくとも5％に相当します。
Contraveグループの30％ Contrave患者は、プラセボ群よりも平均して4％の体重を失った。それは、1年後に、アクティブグループと対照グループの平均体重減少の差が少なくとも5％でなければならない他のFDA基準には程遠い。
5％未満 - 血圧の上昇を示した。オレキシゲンは、承認を否定するFDAの完全な回答書は、「申請が承認される前に、無作為化された二重盲検試験を実施しなければならない」と述べ、ナルトレキソン/ブプロピオンで治療された体重超過および肥満の被験者における主要な有害な心血管イベントのリスクが、薬物の利益リスクプロファイルに悪影響を及ぼさないことを実証するのに十分な大きさおよび期間の盲目のプラセボ対照試験である。過去3年間の減量製品の3番目になりました。 2010年には、内分泌代謝諮問委員会がその承認に反対したが、代理店はフェンテルミン/トピラメート（Qnexa）と塩酸ロカルセリン（Lorqess）の申請も拒否した[
]。一方、ブプロピオン（Wellbutrin）とナルトレキソン（Vivitrol）はいずれも個別に利用可能であったが、その効果は他の薬剤よりも少なかったが、その副作用はあまり重要ではなかった。オレキシゲン（Orexigen）は、新たな試験を実施するかどうかを示していない。同社は、「Contraveアプリケーションに関する適切な次のステップを決定するために、より多くの情報を得るために代理店と緊密に協力する予定だ」と述べた。
