バイオックスのマーケティングの痛みを解決するために950万ドルを支払うメルク - 痛み管理センター -

Anonim

)2011年11月22日(火曜日) 2004年に市販されていたブロックバスター鎮痛剤バイオックス(Vioxx)は、薬物が心臓発作や脳卒中のリスクを増加させることが明らかになった後に発表された。 Merckは犯罪罰金で3億2,160万ドル、民事和解として6億2,040万ドルを支払う。また、米国食品医薬品局(FDA)が承認を受ける前に、リウマチ性関節炎の治療薬としてバイオックス(Vioxx)を販売する訴訟を提起したことを訴えている。

AP通信社 は、 「当社は、Vioxxの安全性プロファイルに関する活動を含む、これらの民事和解契約において問題となっている行為に責任をもって、誠実に行動したと信じているメルクの執行副社長兼副総裁であるBruce N. Kuhlikは述べています。

2007年11月、メルク社は、自分または家族が負傷したか、または服用後に死亡したと主張する約5万件の訴訟を、 Vioxx。Vioxxは1 年5月にFDAによって鎮痛剤として承認されたが、当初政府は慢性関節リウマチの承認を得ていなかった。その結果、医師はリウマチ性関節炎の患者さんにバイオックスを処方することができましたが、メルク社はその薬剤を販売することはできませんでした。 FDAからの警告書を受けた後でさえも、リューマチ性関節炎のFDA承認は2002年4月に発布され、

AP

火曜日の和解の一環として、メルクはまた、販売、マーケティング、出版、および価格設定活動に関する契約を締結した。 AP通信によれば、司法省は、同社の監視機能を強化するとしている。同社によると、上級企業の役人に年次コンプライアンス認証を完了させる必要があり、同社はウェブサイトに医師の支払いに関する情報を掲載しなければならないという。 BextraとCelebrexも含まれているcox-2阻害剤と呼ばれるトリオの薬剤のうち、これらの薬物は、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)として知られている関連する鎮痛薬で起こり得るように、出血のような胃腸の問題を引き起こすことなく疼痛を治療する手段として最初に賞賛された。イブプロフェン(アドビル、モトリン)、ナプロキセン(アレブ)、アスピリンなどの副作用のある薬。しかし、cox-2が仲介する胃保護は価格で行われました。 2004年9月、Vioxxは、長期使用が心臓発作のリスク増加と関連していることが研究後に明らかにされました。 2005年4月、Bextraは類似した恐怖のために引っ張られただけでなく、稀ではあるが致命的な致命的な皮膚反応のリスクの増加の証拠として引っ張られました。 New England Journal of Medicine の編集者は、2005年12月、研究者とMerckが最初の大きな心臓リスクデータの1つに現れた重要な心臓リスクデータを控えていると非難したVioxxの試験。この試験の結果は雑誌に掲載されました。具体的には、編集者は、研究を資金提供したバイクックス試験参加者のうち、3件の心臓発作に関する情報がメルク社から削除された後、2000年11月に発表された研究が雑誌に提出されたと告発した。 AP通信によると、追加の心臓発作が「記事の結論を大幅に変えなかった」とメルク氏は語った。また、メルク社の研究データを含むカットオフ日後に心臓発作が報告されたため、今回の追加心臓発作データは今回の調査には含まれていないと述べた。

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