市場で1年後オクレバス:今は何を知っていますか? |

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Anonim

オクレバスは画期的です。 RRMSには非常に効果的であり、それは一般的ではない一次進行性多発性硬化症(PPMS)を治療するために承認された最初の投薬でもある。全国多発性硬化症協会によると、85%の人々 MSにはRRMSがあり、10〜15%はPPMSと診断されています。オクレブス以前は、症状を治療するために投薬やその他の治療法を提供する以外に、PPMS患者のために医師がほとんどできませんでした。

「オクレブスのような製品でFDAの承認を得るために、私たちは患者に熱心な臨床家として待っていました」と医学系のアーロン・ボスター医師は言う。コロンブスのOhioHealth NeuroscienceのMSセンターのチーフおよび神経免疫学のディレクター。 「

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PPMSとRRMSとの違い

MSは自己免疫疾患であり、免疫系は、脳、脊髄、および視神経の神経線維を保護するミエリン鞘を攻撃する。神経線維自体も損傷を受けたり破壊されたりする可能性があります。これは、順番に、脳からの神経インパルスの伝達を遅くするか、または中断させ、疲労、うずきおよびしびれ、衰弱、視覚障害、および歩行困難を含む症状を引き起こす。再発性寛解型多発性硬化症において、症状は定期的に発赤する傾向があり、その後に完全または部分的な回復が続く。

PPMS患者は、回復期間がほとんどまたはまったくなくても着実に症状が悪化する。 MSが脊髄を攻撃したとき

オクレボスの働き

PPMSにはより少ない労力が必要とされるため、神経損傷は一般に脳よりも脊髄に集中しており、RRMSよりも重大な障害を引き起こす可能性がある。利用可能なDMTは、PPMS中で起こる神経損傷の遅延に効果的ではない。長年にわたり、研究者らは、T細胞(免疫応答の成分)のみがMS疾患プロセスに関与していると信じていた。したがって、利用可能な薬剤の多くはT細胞を標的としている。オクレバスの研究では、MSは免疫応答のもう一つの因子であるB細胞も含むことが明らかになった。 Ocrevusは、CD20陽性B細胞と呼ばれるB細胞のタイプを標的とし、破壊する.Ocrevusの臨床試験の結果は、両方の型の疾患に対する有効性を示す点で印象的である。

IおよびIIは、オクレバスをこの疾患の第一選択薬としている。オクレファスは、高用量のRebif(インターフェロンβ-1a)と比較してより高い有効性を示し、2年の期間にわたって46〜47%の年間再発率を減少させた。 ORATORIOフェーズⅢ試験では、オクレバスとPPMS患者のプラセボの比較試験が実施されていました(12,24週間以上、障害進行は43%と37%減少しました)。この研究では、確認された障害進行の可能性は、少なくとも12週間は24%、少なくとも24週間は25%減少しました。さらに、患者が25フィート歩くのに要した時間(進行の標準試験)は、120週間で29%減少しました。

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オクレボスの便益 オクレボスを魅力的にするもう一つの要素は便利な要素です。既存のDMTは、丸薬、注射、または注入によって投与され、一部は毎日の投薬を必要とし、いくつかは週に1回、2週間に1回、月に数回を必要とする。オクレリズマブは1年に2回輸液されています。 "オクレバスは非常に便利であることが証明されています"と、マサチューセッツ州ウェルズリーのElliot Lewis多発性硬化症センター所長、Ellen Lathi医師は語る。 Ocrevusのリスクと副作用は他のDMTのリスクや副作用に匹敵しますが、一部の研究ではOcrevus乳がんのリスクを高める可能性があります。

オカレバスを患う人々の現実の体験

この薬を製造するジェネンテック(Genentech)によると、約3万件の処方薬が処方されていますオカレブスの承認後に書かれている。

最初の投薬を受けた人は、ニューハンプシャー州ミルフォードのフィットネス・インストラクター、カニ・ニコデマス(Kani Nicodemus)52歳。

ニコデモは2001年にMSの診断を受け、彼女の食生活と運動療法に焦点を当てていました。 "2008年まで、私は多くの症状を抱えていませんでした。 "それから、神経障害と疲労が発生したので、私の神経科医が私をギレンヤ(フィンゴモード)に、その後はオーバジオ(テリフルモニド)に入れました。"

年、ニコデモは2013年に左脚の動きと状態あなたが歩くときに足の前を持ち上げるのに苦労している「落とし足」と呼ばれるものです。彼女の症状が進行するにつれて、彼女はPPMSを持っている可能性が高いとの結論に達した。

「その間にPPMSの治療はなかったので、私はAubagioを続け、2017年1月に中止しただけだ」とNicodemusは言う。 "2ヶ月後、オクレブスを始めました。それ以上の進展はなく、私の症状はよく管理されています。私の足が落ちた足から回復するのにかかる時間が短くなります。オハイオ州コロンバスのTrish Palmerさん(34歳)は、2013年にRRMSと診断され、3つの異なる薬を多用することなく改善していました。 「私は2015年に非常に再発しました」と彼女は言う。オクレバスで6ヶ月後、パーマーは薬が効くと感じている。 「私はきれいなMRIを持っていて、ここ数ヶ月でもっと活発になってきました。私はこれが長期的な解決策であると自信を持っています。」

将来への希望

時間が経つにつれて物事がどのように再生されるのかは時期尚早ですが、1年後にDr.薬は彼女の患者から「Aプラス」を得ている。

ボスター博士は、医師は "すでに患者で行われている損傷を元に戻すことはできないが、さらなる進展を止めることができると指摘する。私は患者さんに伝えました。「私はあなたをもっと遅くすることができます。今私は 'それを止めさせましょう'と言うことができます。それは非常にエキサイティングです」。

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