FDAによって承認された不可逆性糖尿病性網膜症を検出するデバイス| FDAはIDx-DRを承認した。現場での糖尿病性網膜症（糖尿病による視力喪失）価格設定はまだ交渉中ですが、現在は医師や患者が利用できるようになっています。糖尿病性網膜症は最も予防可能な失明の原因の1つですが、この病気をスクリーニングすることができる専門家へのアクセスが悪いと、ケアの障壁になります.iStock

2型糖尿病患者の視力喪失を検出するために人工知能（AI）を使用する装置は、今年初めに食品医薬品局（FDA）が承認を早めた後、一般市民に利用可能となりました。デバイスは、IDx-DRと呼ばれ、2018年4月11日水曜日のマーケティングのために、FDAは生命を脅かす疾患のより効果的な治療または診断を提供する「画期的なデバイス」の名称を与えました不可逆的な損傷を引き起こすもの。この場合、その不可逆的な被害は、糖尿病による糖尿病性網膜症または視力喪失である。我々は、そのプロセスが非常に迅速に動くことが分かっていたので、その指定を受け取ることは非常にエキサイティングだった」と、アイオワ州コーラルヴィルに本拠を置くIDxの創設者兼社長、アイオワ市のアイオワ保健カーバー医科大学の網膜研究教授であるRobert C. Watzk医師は、 「糖尿病性網膜症の原因となる原因により、患者の指定を取得することも重要である」

糖尿病性網膜症を引き起こす原因とリスクはあるか？

現在、1億人以上のアメリカの成人が糖尿病または前糖尿病、疾病管理予防センター（CDC）によると、米国人口の9.4％にあたる3000万人以上のアメリカ人が、1型糖尿病または2型糖尿病を患っています。糖尿病性網膜症は、2型糖尿病患者が直面する可能性のあるいくつかの健康合併症の1つです。血糖値をうまくコントロールできません。ナショナル・アイ・インスティテュート（NEI）によると、血糖値が上昇すると、最終的には網膜の小さな血管に損傷を与えます。これは、血管が液体または血液を漏らすと、歪んだ視界を引き起こす。

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人の視力病気が早期に診断されたときに保存することができます。人が視力喪失の徴候を経験するまで未診断になった場合、その被害は不可逆的です。 CDCによると、糖尿病性網膜症の新たな失明例は毎年12,000から24,000件にのぼります。

糖尿病性網膜症の早期徴候を検出する新しい方法

IDx-DRは旅の結果です。彼は約20年前に始まった。オランダの眼科医として、彼は糖尿病性網膜症スクリーニングプロセスの非効率性に悩まされ、「もっと良い方法がある」と考えていました。AIとソフトウェア開発の以前のトレーニングを使用して、

眼底カメラを使用して、訓練を受けたオペレータが目のごとに2枚の画像を撮影します。 画像はコンピュータを介してIDx-DRに送信されます。 IDx-DRは画像を分析して結果を報告することができます。

軽度の糖尿病性網膜症以上の検査で陽性であれば、患者は眼科専門医に紹介されます。

AIが臨床上の決定を下すことができるということです」とAbramoff氏は述べています。 「多くのスペシャリストがAIを使用して診断を支援していますが、ヘルスケアのコストと品質を助けるのに本当に必要なのは、これらのシステムが自律的であることを確認することです。つまり、

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2. 米国の一部の地域では、遠隔医療がすでに患者の障壁を打ち破っているボルティモアにあるジョンホプキンス医学の眼科学教授ピーター・カンポチアロ博士は、糖尿病性網膜症の診断ツールへのアクセスについて語った。遠隔医療により、医療従事者は通信技術を使用して患者を遠隔から評価、診断、治療することができます。 "現在、デジタルカメラを使用しているプラ​​イマリケア医のオフィスで網膜の写真を撮るための遠隔医療イニシアチブがあります。イメージはウェブサイトにアップロードされ、糖尿病性網膜症を特定するために訓練された医師または技術者によって検査されます」とCampochiaro博士は述べています。遠隔医療が利用可能であるにもかかわらず、これらのシステムは、タグと医師が新しい技術を採用することを嫌っている。これらの要因は、IDx-DRの成功にも影響を及ぼす可能性がありますが、即時診断とオンサイト診断の利点を保持しています」とCampochiaro氏は述べています。「評価を行い、糖尿病性網膜症を特定するための人工知能の使用は、人工知能が人間のグレーダーとどれほど優れているかによって、一歩前進していきます」と彼は言います。 CampoChiaro氏は、現在、多くの患者のコストが障壁であると付け加えています。IDx-RXが遠隔医療よりも安価であることが判明した場合、それが鍵になる可能性があります。
3. IDx-RX：人々に診断をもたらす
4. 糖尿病性網膜症は最も予防可能な失明または視力低下の原因の1つであるが、 CDCによると、糖尿病患者の％以上が定期的に検診を受けていない、または治療が遅れて診断が遅すぎるとのことです。糖尿病の多くの人々にとって、専門家へのアクセスは障壁になる可能性があります。 「私たちの臨床試験では、ニューメキシコ州の国境に近い場所に病院があり、その多くは糖尿病です。看護師と医師は優れた治療法を提供しましたが、眼科検査を行うことはできませんでした。最も近い眼科医は、4時間の運転が必要でした。 IDx-DRがいったん設置されると、プロバイダはすぐに高画質の画像を撮り、診断をすぐに受けることができました」と、彼は言います。患者は、 "とAbramoffは述べています。 「プライマリケアは、どこにいるのか、どこに診断が必要なのか」というものです。結果はすぐに得られるため、医師は患者がまだ診療中である間にフォローアップについて患者に相談することができます。

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糖尿病性網膜症の診断と改善のためのアクセスとコストの削減

これは、プライマリケアの病気をスクリーニングして診断することができる多くのAIマシンの最初のものでしょうか？

CDCの最新の報告書によると、南部アパラチアでは、米国で糖尿病診断率が最も高いとされています。この地域の遠隔地では、IDx-DRが糖尿病患者の生活に直接影響を与える可能性があります。ノースカロライナ州のヘンダーソンビル農村家族医学レジデンシー・プログラムの教授であるブライアン・カデリ（Brian Kaderli）医師は、「この装置は非常に印象的です。 「診療所で糖尿病性網膜症のスクリーニングができれば、毎年専門医の診察を受ける必要がなくなります。私の患者のほとんどは保険に加入していないため、プライマリケア提供者が使用できるスクリーニングツールは、確実に彼らのビジョンを保護し、保健システムのコストを削減するのに役立ちます」。