- シリコーンゲル乳房インプラントは、永遠に続くものではありません。米国の保健当局者は、「最初の手術から10年以内に除去が必要な女性の半数以上が、多くの女性がインプラントを持っているほど、合併症を経験する可能性が高い」と述べた。米国食品医薬品局（FDA）のデバイス・放射線管理センター長Shurenは、記者会見で、「胸のサイズを増やすためにシリコーンゲルインプラントを受けた5人の女性のうちの1人が、合併症のために移植後10年以内にこれらの装置を取り外す必要があります。乳房手術後の再建のためにインプラントを受けた女性の半分以上が、同じ時間枠内でそれらを取り除かなければならない。 この比率の違いは、女性がインプラントをどれくらいの健康的な組織でサポートしなければならないかということである一般的な合併症としては、インプラント周囲の硬化している莢膜拘縮;追加の手術の必要性。インプラントの除去。他の頻繁な問題には、インプラント破裂、しわ、乳房の非対称性、瘢痕、痛みおよび感染が含まれる、とFDAは述べている。これらは、米国で入手可能な2つのシリコーンゲルインプラントが、 2006年までに、癌および狼瘡を含むいくつかの疾患との関連性が懸念されているため、2006年までにシリコーンゲルインプラントはFDAによって14年間禁止されていた。予備データでは、慢性関節リウマチなどの乳がんや結合組織疾患のリスクは増加していませんが、それらを排除するためには、これまで以上に長い試験が必要です」。FDAは最近その乳房インプラントは、未分化大細胞リンパ腫と呼ばれる稀な形態のリンパ腫の高いリスクに関連している可能性がありますが、Shurenはそのリスクは実際には「非常にスリム」であると指摘しています。シリコーンジェル乳房インプラントを製造する2社のAllerganとMentorが実施した6件の承認後の承認試験。この試験は2006年の承認の条件としてFDAによって義務づけられました。しかし、同社は患者のフォローアップが不良で健康を監視することに問題があることを認めています。今回の報告は、生理食塩水のインプラントではなくシリコーンゲル充填インプラントのみに関するものであった
FDAは、女性に、定期的な医師のフォローアップを勧めています。医師には定期的なフォローアップが行われます。変更に注意を払い、痛み、アシンメトリー、腫脹などの異常な症状があれば、医療機関に通知してください。合併症の徴候や症状について教えること。
研究に参加することに同意した女性は、関わり続けるべきである。
適切な患者集団と適切な状況で使用されれば、移植は安全である。女性は症状や兆候がない場合、実際には何もしません[自分の医師と定期的にフォローアップすることを除いて]、シュレンは言った。 「10年後には、大部分の女性はインプラントを取り出す必要はありませんが、取り除く必要がある場合は、取り除く必要があります。」Shurenによると、世界中の500万人から1000万人の女性が、乳房インプラント
より多くのFDA諮問委員会がインプラントで計画されています。
パブリックシチズン健康研究グループのディレクター、シドニーウルフ博士は、「シリコン乳房インプラントは安全性について合理的な保証を持っているが、女性が乳房インプラントを長く取るほど、合併症や有害事象を経験する可能性が高いウルフ氏は、「パブリックシチズンは、増強のために女性の化粧用使用のためにシリコーン乳房インプラントを市場に返却するというFDAの2006年の決定に引き続き反対している」と報じた。 「インプラントに関連するリンパ腫のリスクや以前に知られていたリスクに関する情報は、女性にこれらのインプラントを投与しないように助言するのに十分なほど深刻です」。
