このHealthTalkプログラムは、Berlexの無制限の教育助成金により支援されています。
アナリスト：
このHealthTalkプログラムへようこそ、ASCOの治療アップデート：新しいオプション、改善された成果。このプログラムのサポートは、Berlexの無制限の教育助成金によって提供されます。私たちは患者教育に対する彼らのコミットメントに感謝します。私たちのゲストPeter Hillmen博士は、このプログラムのスポンサーから資金を受け取ったと報告しています。始める前に、このプログラムで表明された意見は、お客様のご意見であることをご理解ください。彼らは必ずしもHealthTalk、スポンサー、または外部組織の見解ではありません。
Andrew：
どうぞよろしくお願いいたします。ちょうど先週、アトランタで開催されたASCO（米国臨床腫瘍学会）で、アトランタで2万人以上の研究者が集まり、がん研究および治療の最新情報を共有しました。今後の治療にどのような新しい進歩が意味するのか理解するのを助けるために、私たちは有能なCLL専門家Peter Hillmen博士に再び参加してくれることをうれしく思います。ヒルメン博士は英国のリーズ総合病院のコンサルタント血液学者です。彼の臨床研究は、慢性リンパ球性白血病（CLL）の病態生理学と新しい治療法の開発に焦点を当てています。
ヘイトトーク博士へのご挨拶、ヒルメン博士
ヒルメン：
ありがとう、アンドリュー。
Andrew：
私は10年のCLL生存者であり、最新のニュースや研究の上にいることの重要性を直接経験しました。私たち全員が、CLL治療の未来がどのように発展しているかを学ぶことにとても興味があります。
今、私が診断されたとき、世界中の多くの人々が、ケアの基準はクロラムブシルと呼ばれる薬、 CLLを打ちのめすために、世界中の多くの人々がまだそれを治療として受けています。いくつかの最前線の治療法を比較するASCOの臨床試験で予備結果を発表したことがわかりました。そして、クロラムブシルが研究されました。 CLLケアの新しい時代の可能性を示唆しているかどうか、あなたが提示したことの概要と、それが意味することを教えてください。
ヒルメン：
はい、アンドリュー、私は確信しています。われわれ[私の同僚と私]は、アレムツズマブ、またはキャンパスと、それが長年にわたりより一般的に知られているように薬は約5年前に認可されました。それは、すべての正常な治療に失敗した患者に対して、耐性および難治性慢性リンパ性白血病（CLL）の認可を受けました。
ASCOで報告されたことは、前のCampathの有効性を比較したその試行の予備的な結果でしたあなたが言ったように、フロントラインCLLの承認された治療薬であったクロラムブシルまたはロイケランとの間の線形治療（メディカル・エディターズ・ノート：前線は、この研究が先行治療を受けていない患者にあったことを意味するファーストラインを意味するCLL。 CampathはCLLの最前線治療薬としてFDAの承認を受けていないことに注意することが重要です。 ]これは、世界的に13カ国で実施された研究であり、以前に治療を受けていなかったCLL患者297例を新たに募集したが、正常な基準による治療。これらの患者の半分はクロラムブシルで治療され、半数はCampathで静脈内投与された。
私たちは予備試験の結果を示しました。まず、Campathへの副作用は本当に非常に寛容でした。私たちが耐性疾患の状況でCampathを使用した時から、患者は比較的高い感染率および他の合併症率を有することがわかっている。しかし、この研究で見られたことは、フロントラインで見られたように、クロラムブシルに対する多くの影響において副作用が非常によく似ていることでした。ほとんどの人が標準的で比較的安全な治療であると受け入れています。
Andrew：
Dr。ヒルメン、もし私が一緒にいくうちにいくつかの事柄を明らかにすることができれば、最初は研究は承認時にライセンス機関に約束されたものだった。このフォローアップを行い、クロラムブシルのような標準的な薬剤に対して測定する。そうですか？
ヒルメン：
キャンパスの薬は元々は比較されずに元々免許されていたので、正しいです。抵抗性疾患の歴史的コントロールの比較です。そして、FDAと薬をライセンス供与しているヨーロッパの同等の者は、これが標準的な治療を受けていない患者群、抵抗性の患者であることに同意したため、両方をライセンスすることが重要でした。我々は合意し、彼らはその有効性の証拠をもっと求めた。
Andrew：
あなたの言うことを聞いても、クロラムブシルよりも毒性がないことが示されました？
Hillmen：
実際、Campathとクロラムブシルとの副作用の違いは、Campathの静脈内投与で見られる注入反応がまだあることでした。それが私たちが期待していたものです。感染率はかなり似ていました。確かに重大な感染率は、クロラムブシルと比較してCampathの方が有意に大きかったわけではありません。
Campathでは、私たちが目にしている問題の1つは、私たちの多くがサイトメガロウイルスと呼ばれるウイルス、または適切に治療しなければ問題を引き起こす可能性のあるCMV。この研究の患者は、CMVの活性化についてスクリーニングされ、再活性化されたすべての人々は問題なく首尾よく治療された。
副作用はわずかではあるが、管理可能な副作用であり、アンドリュー：
有効性はどうですか？
ヒルメン：
研究の主なエンドポイントは、実際に進行している - 患者が進行したときです。私たちが望むそのデータは、今年の終わりには出るでしょう。しかし、この最初の報告は奏功率に関するものでした。私たちが示したことは、クロラムブシル腕の患者の2％のみが完全な反応を達成したが、裁判のキャンパス腕の患者の24％が完全な反応を達成したということでした。全体的な奏功率を見れば、クロラムブシルに対する患者の割合は56％であり、キャンパスの83％であった。
Andrew：
それは大したことですので、私はあなたと一緒に行きましょう。
CLL患者の多くは、クロラムブシルまたはロイケランを世界中で服用しています。 CLLをノックバックして、うまくいけば、彼らはしばらくの間人生を続けることができます。このデータがCampathの早期患者におけるこの使用の重要な違いを示していると言いますか？
ヒルメン：
はい。確かに、奏効率に関しては、クロラムブシルと比較して、試行においてCampathに対する応答率が有意に高かったが、重要なことに、より多くの患者は、完全な反応のように、深い寛解を達成した。 [医学編集者の注記：病気の進行までの時間が改善されるかどうかは、将来のデータを待つ必要があります。]
Andrew：
ここで我々は単一エージェント、バイオテクノロジードラッグ。それはどこにあるの？それはクロラムブシルに取って代わるのか、それとも私たちはどこにいるのですか？ CLLコミュニティにとっての重要性は何だと思いますか？
ヒルメン博士：
世界中で進行中の他の研究の背景にこの試験を置くと、私は思うのですが、まず昨年ASHでクロラムブシルとフルダラビンおよびフルダラビンと比較して、フルダラビン/シクロホスファミドはクロラムブシルよりも高い応答率を示した。したがって、クロラムブシルは、患者に対する最前線治療または患者に対する任意の線治療において、非常に有効な治療法ではない。 [この研究の予備的結果は、キャンパスが本当にCLL治療のための最も効果的な単剤であることを示唆している[私の意見では]。この試験のもう一つの重要な要素は、結果のマーカー、特にFISHによる染色体異常の検査。あなたの聴衆の中には、17pまたはp53の機能不全があります。これは、従来のクロラムブシルベースの治療法またはフルダラビン治療にはあまりうまくいかない患者群を効果的に表します。
Campathおよび抗体の主な利点の1つこれらの薬物がその異常とは独立して働くことが一般的である。
Andrew：
その考えは、クロラムブシルという薬を何年も服用できるということでした。そしてあなたが効果的になるのに十分な運が良ければ、それは便利な治療でした。しかし、あなたが言っているように、あなたは、より多くの人々、さらには予後不良要因のある人々でさえ、より効果的である可能性がより高い単一の薬剤として使用できる薬を現在持っているということです。ヒルメン：
それは正しいです。私たちは現在、私たちが現在利用可能な治療法をCLLの患者全員に最も効果的に使用するために、どのように使用するのかということが重要な問題だと思います。
私は今、個々の患者が根本的に治療されるべき時代あなたが言ったように、ある患者は幸運で、比較的軽度の治療に反応し、何年も治療を必要とする前に寛解している可能性があります。決してCLLで死ぬことはありません。彼らは彼らが住んでいる病気かもしれません。一方、他の患者は非常に攻撃的な病気になり、治療に反応せず、明らかにその個々の患者にとって生命を脅かす。
Andrew：
それについての議論がある、Hillmen博士。いくつかの医師は、「これらのさまざまなテスト結果を得ることは素晴らしいことですが、私は何をどうやってやるのか分かりません」と言います。あなたは、「私は、あなたが持っているCLLのサブタイプに基づいて異なった何かがあります。 "
ヒルメン：
私たちが今特定できるのは、治療への進展と治療への対応の両方において、より良くなるか悪化する可能性が高い診断の患者です。私たちが今必要とするのは、診断時に患者を分けて、リスクの低い患者がより良くなるように示す臨床試験です。私たちは彼らが悪化していないことを示しましたが、個々の患者に合わせて治療することは、現時点で標準的なアプローチよりも優れていることを示している必要があります。
Andrew：
Now ASCOの研究で広報された他の薬があり、幅広い道具を提供する可能性があります。それに関連してコメントしたいと思っている他の研究や、CLLの治療のためにどのようにあなたの配列を広げることができるのでしょうか？
Dr。ヒルメン：
私たちが言っていることは、化学療法と抗体の併用療法の使用であり、我々はフルダラビン、ミトキサントロン、リツキシマブおよびCampath [alemtuzumab]を含むシクロホスファミドを調べるASCOでより多くのデータを見て、一緒にまたは並べて並べることができます。私が言ったように、私たちは治療法を調整する必要があり、私たちは治療法をテストする必要があります。治療の終点は非常に重要です。我々は今、完全寛解率が50％以上の組み合わせで話している。
しかし、今私たちが完全な寛解と呼んでいる患者でさえ、私たちはまだ低レベルの病気を拾うことができます。したがって、我々は、これらの治療法を使用して、リスクの低い疾患を有する患者をより深刻な寛解に至らせなければならない。それは、疾患が進行する前に少なくとも生存期間が長くなることがわかっている。
我々は大規模な英国の裁判でテストしようとしています。あなたが効果的な組み合わせをもって寛解を誘導するということです。たとえば、それはFCRかそれと同様の組み合わせかもしれません。その後、患者が回復してから少し後に、その寛解をキャンパスと統合します。
Andrew：
さて、しかしそれは疑問を引き起こす。ここではCampathのフロントラインをテストしましたが、組み合わせてテストしませんでした。
ヒルメン：
いいえ
アンドリュー：
それがケアの基礎になると主張することができますか？私はそれが後で使用されることを知っています。あなたはFCR後の統合治療としてそれを使用することについて話しました。私はFCRを持っていて、それは多くの人が手がけた治療法だと知っていますが、本当に早い段階でそれを使用する議論はどうですか？
ヒルメン：
本当に質問にはいくつかのレベルのレベルがあると思います。私は、化学療法、FC、FCRの併用療法は、大勢の患者にとって効果的な治療法だと考えています。私はCampathが治療の一環となるが、すべての患者の最前線の標準的な治療法にはならないと考えている。
多くの同様の悪性腫瘍から、非常に効果的な単剤でさえ非常に深くリンパ腫や他の同様の病気の患者を治癒させることはありません。
Andrew：
ヒルメン博士、あなたは何千人もの人を抱えています。人々はこれを聞き、CLLを持っている人々はますます最新のすべてに接続される傾向があります。したがって、あなたのデータは非常に奨励的です。確かに誰かがクロラムブシルにいれば、彼らは疑問を呈しています。この情報を使って、たとえば、彼らがより古い療法を受けている場合、彼らがどのようにして彼らの地域腫瘍腫瘍学者にアプローチできるか聞いている人々に、あなたはどのように助言しますか？
ヒルメン：
私が言う最初のことは、臨床医と患者と医師が一緒に患者に最も適した治療法を調整する必要があるということです。そして、私たちは英国で、年齢は患者の治療において重要な要素ではないことをASHで報告しました。これは、患者が以前にうまくいたかどうかです。だから心臓病や腎臓病やその他の問題のような無関係の問題がある場合、治療の選択に大きな影響を与えます。
クロラムブシルはおそらく、より重度の治療がより多くの副作用を有する可能性がより高いということを意味するであろう。だから、私はクロラムブシルを議題から完全に排除するとは考えていませんが、できるだけ軽い治療をしたい患者さんの体に戻しています。
Andrew：
ヒルメンは、これに耳を傾けて、CLLと一緒に生活している私たちにとって、利用可能な治療法の新しい時代があることを知っている人にとって非常にエキサイティングなニュースであるように思えます。そしてそのデータはそれをサポートしています。 ASCOの要約を見ると、このデータは実際には非常にエキサイティングなものだということに同意すると思います。
ヒルメン：
はい、そうです。確かにそうです。そして、我々は今、これらの薬剤を単独で、または組み合わせてどのように使用するかについて、より自信を持っています。最後の3年か4年でCLLの治療法は完全に革命的になったと言えるのは間違いないと思います。この病気の理解は劇的に変わりました。そして、どの患者がどの治療法に反応するかについての私たちの特定は、かなりかなり変化しています。
あなたは以前の質問でお伝えしたことは、臨床医患者のそれぞれに最も適切な治療法を選択できるように、疾患の生物学をより詳細に理解してください。
Andrew：
それはちょうど良いニュースです。
私は皆、Dr. Hillmen、あなたの継続的な研究に幸運を祈り、世界中のCLLとの私達の献身に感謝します。そして、うまくいけば、私たちは、これらの非常に積極的な会話を何年もの間行っています。
Andrew：
ありがとうございます。
私の聴衆のためだけに、CLLの未来に専念している別の人とのインタビューもあります。 [スタンフォード大学のDr. Steven Coutreと
英国のピーター・ヒルメン博士と一緒にいらしてくれてありがとう、そしてCLLで私たちに献身してくれてありがとう。
私はアンドリュー・ショアーです。 HealthTalkとCLL教育ネットワークの私たち全員から、あなたとあなたの家族が最高の健康を願っています。
