目次:
- 第1段階
- フェーズⅡとフェーズⅢ試験のためにボランティアをしている場合、有望な薬剤が一般に承認されるよりずっと前からアクセスすることができます。 「人々が臨床試験に参加する主な理由の1つは、市販されているいずれの薬にも反応していない重度の乾せんがあり、治療が必要だということです」とBlauveltは言います。 "彼らは他の選択肢がないときにそれを扱うようにしています。"
臨床試験は、乾癬治療を受ける前に乾癬治療を受ける機会を提供する現在の計画があなたと同じようにうまくいっていない場合には、特に考慮すべき選択肢があります。
テキサス州マンスフィールドのメガンハッチンソン（Megan Hutchinson）は、8歳から乾癬になりました。彼女が16歳であったために関節炎を起こした。彼女が彼女を助けるものを見つけられなかったとき、彼女は臨床試験に目を向ける。
「他に何かを試してみるとあなたにオプションが与えられる」とハッチンソンは言う。臨床試験
第1段階
これは新薬または人々に対する治療を試験する最初の段階である。ポーランドのオレゴン医学研究センターの皮膚科医でアンジ・ブロヴェート医師は、「これは小規模な研究であり、世界中で50人未満の患者が、最初はすべてが非常に少量の薬を投与されています。彼らの目的は、治療法を提供し、人間が安全かどうかを判断する最善の方法を確立することです。フェーズⅠ試験は、典型的には数週間から数ヶ月続く。
フェーズⅡ新薬または乾癬治療の安全性と有効性を引き続き調べるために、より多くの人が3〜6人フェーズⅡ試験で月間Blauvelt博士は、これは通常、世界中の100人から200人の参加者から構成されていると述べています。第II相試験は、通常、「盲検」および「無作為化」のやり方で実施される。 「無作為化」とは、一部の参加者にプラセボ（投薬を受けない）が与えられ、一部には試験される薬物が与えられることを意味する。
フェーズIII 世界中で数千人が罹患しており、3年から5年続くことができる第III相臨床試験への約束を示す薬物。 「これらは、人々が興奮している研究です」とBlauveltは述べています。検査されている薬物は、疾患を治療するための次の「最新かつ最高の」製品になる可能性があるためです。
フェーズIV FDAの承認を受けた後、第IV相試験は異なる投薬レジメンを探索し、患者の特定のサブセットを研究し、競合他社の薬物との頭を悩む試行を行うこと。
Blauveltは、いくつかの新薬や乾癬治療が現在開発中であると述べています。乾癬の臨床試験に登録する前に、あなたは、乾癬の臨床試験に参加する前に、潜在的な賛否両論を検討したいと考えています。ここに、乾癬研究に参加することのメリットがあります：
あなたは、新規かつ潜在的に有効な乾癬治療にアクセスできます。
フェーズⅡとフェーズⅢ試験のためにボランティアをしている場合、有望な薬剤が一般に承認されるよりずっと前からアクセスすることができます。 「人々が臨床試験に参加する主な理由の1つは、市販されているいずれの薬にも反応していない重度の乾せんがあり、治療が必要だということです」とBlauveltは言います。 "彼らは他の選択肢がないときにそれを扱うようにしています。"
ハッチンソンは、2012年の初めに始まった彼女の最新の裁判について説明しており、過去10年間に参加した多くの人の1人であり、奇跡的なものではありません。 「私は100％明らかになる最初の患者だ」と興奮して話す。
実験的乾癬治療は無料である。
乾癬の研究に参加する際には、薬や関連するケアの費用はかかりません。 「これは、医師の診察、血液検査、すべての検査、そしてもちろん乾癬の治療に費用がかかる薬を含む」とBlauveltは述べています。あなたのケアは無料であるだけでなく、少なくともあなたの旅行と時間のために補償されるかもしれません。健康保険に加入していない場合、臨床試験に参加することは大きな節約となる可能性がある、とBlauveltは言います。それはハッチンソンの状況であり、彼女は彼女が必要な治療をどのくらい余裕ができるか分からないと言います。
あなたの参加は他の多くの人々に役立ちます。
「かなりの人がコミュニティーに還元することを気に入っています。」とBlauveltは言います。 「治験に参加することで差をつけているように感じており、実際はそうである」と述べている。乾癬治療を進め、将来的に人々を助けるための新薬を開発するためには臨床試験が必要である。あなたはプラセボを与えられます。
乾癬第III相試験の多くは、砂糖丸薬または生理食塩水注射などの非アクティブまたは「偽の」薬物を投与される最初の12〜16週間のプラセボ群です。しかし、第III相臨床試験の大部分は3年から5年の試験であるため、初めにプラセボを取得しても、長年にわたり新薬を入手する可能性があります。
治療はあなたのためには機能しません。 乾癬治療はあなたのためにはうまくいかない可能性があります。または、あなたが許容できない副作用が多すぎることがわかります。
試行を中止する必要があるかもしれません。
臨床試験は安全性に重点を置いている、とBlauveltは言います。 「近くの監視と安全監視の量は信じられないほどだから、個人的な診療で薬を受け取るよりも安全だと思う」と、すべての患者は鷹のように見られ、何かがうまくいけば、すぐに発見することができます」。安全性の問題が生じた場合でも、試行は中止できます。ハッチンソン氏によると、最近彼女は裁判に関与しており、その薬は彼女にとってうまくいっていたが、安全上の理由から引っ張られたという。彼女が薬の服用をやめると、乾癬は以前よりもさらに悪化しました。 「それは絶対に恐ろしいことでした」と彼女は言います。彼女は新しい裁判を始める前に6ヶ月間待たなければなりませんでした。裁判はかなりの時間を要します。
あなたの治療のために治験現場に行く頻度は、治験によって異なります。ハッチンソン氏は、「1週間に1回、2週間に1回、または1ヶ月に1回行くかもしれない」と述べた。ハッチンソンは1回の臨床試験に参加するために、自宅から約30マイル離れたダラスまで車で行き、彼女のガスと時間を補償した。ハチソン氏によると、治験が終わってから長い間、研究者が薬物に問題がある可能性があるということです。 「麻薬業界で起こっていることに対して、目や耳を開いたままにしておく必要があります。ハッチンソンが服用し、市販されていた薬が安全上の懸念から引き抜かれた後、彼女は定期的に大量の調査捜査を行い、
乾癬研究への参加方法各試験には、年齢、性別、病気の種類と病期、前回治療歴、その他の病状の有無などがあります。すべての参加は任意ですが、ボランティアを受ける資格を得るには、トライアルの要件を満たさなければなりません。
National Psoriasis Foundationには、乾癬および乾癬性関節炎を有する人々が臨床試験について学ぶために登録することができる、TalkPsoriasisと呼ばれるオンラインコミュニティがあります。国立衛生研究所が主催するClinicalTrials.govには、連邦政府および民間資金による臨床試験に関する情報もあります。
