うつ病治療の研究と改善は、最新の安全で最も効果的な治療法を見つけるための臨床試験に依存します。しかし、あなたはそのような臨床試験に参加すべきですか？メリットと潜在的なリスクは何ですか？大うつ病の臨床試験の一部であるという決定は、非常に個人的なものですが、何を期待するかによって、より情報に基づいた決定を下すことができます。
臨床試験の仕組み
ヒトにおける安全性が確認された段階である第III相臨床試験に達し、既に実験室および動物試験を経ている。フェーズⅢは、薬物が食品医薬品局によって承認される前の最後のステップです。この段階で、薬を調査している研究チームは、特定の基準を満たしている人を募集してテストするのを手伝っています。
「スクリーニングプロセス、一連の質問、および基本的な研究室作業を行う」と、精神科医の教授であるDavid Baron（MSEd）は語っています。南カリフォルニア大学のケック医科大学精神科副学長を務める。
年齢や性別などを考慮して、裁判チームはあなたのうつ病の症状を調べる。バロン博士は、「うつ病は、本当に病気にかかっている人々がいるという試練にとって本当に重要です」と述べています。「うつ病は単に悲しんでいるだけでなく、基準を満たすために必要なものがあります。 >あなたが参加できない理由があるかどうかを調べるために、あなたの個人的および病歴を考慮します。例えば、アルコールや薬物の使用は、その薬物に対するあなたの反応を複雑にしたり、別の慢性疾患や健康状態
臨床試験に参加するように頼まれた場合、研究チームは、法律で要求される「インフォームドコンセント」について説明します。参加者の長さや参加要件などの研究チームの期待を含む情報が含まれている必要があります。チームには、最新の薬を与えられずに代わりに実行される可能性があることを知らせる必要があります（「砂糖丸薬」としても知られている不活性な物質）または標準治療に割り当てられている。
臨床試験は二重盲検であり、参加者も研究者もどちらの治療が行われているのか分からない。バロンは言う。
臨床試験の実施方法や必要なことについて質問がある場合は、登録する前に尋ねる時間があります。あなたが研究者に快適に感じることも重要です。いくつかの臨床試験は長期間続くため、数年のフォローアップが必要となる可能性があります。うつ病の人々がしばしば他の人を助ける臨床試験に参加していると報告したBritish Journal of General Practiceの2011年の研究では、試験に参加するかどうかを決定したときに研究者の親切が重要であると指摘した。
うつ病の臨床試験の長所と短所
臨床試験に参加する人々には、大きな利点と同様に強いリスクがあります。
利点：
無料薬物療法と試験
- 臨床試験中、 他者を助ける
- 臨床試験に参加すると、新薬の安全性と有効性を評価するのに役立ち、後で他の人に利益をもたらす可能性がある モニタリングを終了する
- 大うつ病を有する人々は、臨床試験でより頻繁に行われる健康診断の恩恵を受けることができる。潜在的な欠点： プラセボまたは古い治療
ほとんどの薬物療法の臨床試験が構造化されている方法では、最新の薬物療法を受けていない可能性があります。バロン氏によると、多くの人々は薬を買う余裕がないため、または最新の薬を入手したいと考えているため、臨床試験に参加しているという。また、現在テストされている抗うつ薬のほとんどは、承認済みの薬と似ています。つまり、新薬は既に取っている薬とわずかに異なるかもしれません。
- 柔軟性が低い あなたの医師がうつ病治療を管理しているとき、調整を容易に行うことができる。しかし、トライアルでは、試行の議定書に厳密に従わなければならないと、バロンは述べています。
- 薬に焦点を当て、あなたにではありません。 診療現場でのうつ病の治療は、
- あなたの医師にはフィードバックがありません あなたの医師は、あなたが臨床試験に参加しているという通知を受け取り、通知されるかもしれませんが、臨床試験は新しい薬剤や治療法をテストすることに焦点を当てています。もしあなたがそれを残さなければならない場合、あなたの医師は、あなたの進行について臨床試験からの報告を受けないでしょう。
- うつ病の臨床試験に参加する最大のリスクは、うつ病が悪化する可能性があるということです。これは、プラセボを服用するように指定されている場合、または検査されている治療法があなたのために機能しない場合に発生する可能性があります。このような状況では、臨床試験をやめる必要があるかもしれないが、貴方の医師や他の医療従事者が引き継ぐまで、うつ病を安定させるためのケアを受けるだろうとBaronは述べている。 大うつ病の臨床試験を検討しているバロン氏は、覚えておくべき最も重要なことは、治験チームが薬を試験している間、安全を保つことだという。
うつ病治療の臨床試験の資格があるかどうかを調べるには、www.clinicaltrials.govにアクセスするか、質問してくださいあなたの状況に合ったものがあればあなたの医者はそれを知っています。
