2012年5月10日（HealthDay News） - 子供に使用される薬物の約半分は、薬物の有効性、子供の安全性または投薬に関するラベル情報がほとんどまたは全くない、新しい研究」米国食品医薬品局の小児科治療学科のディレクターM.ダイアン・マーフィ博士は、「我々は未だに道のりはまだまだある」と述べ、小児科ラベリングの有意な進歩を認めたこの研究では、2009年の電子医師用机上参考書に掲載されている560種類の医薬品（小児用ではないものもある）を調べたところ、子供の使用率は46％でした。彼らは子供に使用されている薬品だけを見ると、461種の薬物のうち231種の「適切な」表示情報を発見した。 「適切な」とは、薬物有効性、子供と十代の安全、投薬に関する情報を含むことを意味していた。
医療従事者の中には、子供がミニ成人ではないという理解が増えている。彼らは薬物を別々に代謝することがあり、彼らの体は薬物に異なって反応する可能性があり、病気そのものは成人とは異なる原因や根本的なメカニズムを子供が持つかもしれない。米国ミネソタ州ディアボーンにある小児科医のDaniel Frattarelli氏は、この数字は最近の歴史を大きく改善していると語った。しかし、新生児を治療するために使用された医薬品の90％はまだ十分に研究されていないと彼は述べている。
「新生児にはまだ大きな問題がある」と彼は述べた。彼らは新生児のICU（集中治療室）に入院しており、新生児の代謝も年長の子供たちとは異なっている」と話している（Frattarelli、1975年）最後に薬物ラベルの同様の研究が行われたが、医薬品の22％のみが子供の使用に関する情報を持っていた、とマーフィーは述べている[
]。当時の専門家は次のように書いている。我々はこれらの製品を適切に研究していないため、これらの製品を十分に研究していない」とMurphy氏は述べている。多くの医薬品の小児科情報は、マーフィーは倫理的な問題が一つの抑止力であると述べた。財政的懸念は別です。子供たちは通常、薬を服用する少数の人口を構成するので、子供に使用するための薬の開発とテストは、ビジネスモデルとしては適していない」とFrattarelli氏は小児薬テスト。 1997年に制定された最優秀医薬品児童法は、新薬の市場投入時に子供の臨床試験を行う製薬企業に財政的インセンティブを提供し、2003年の小児研究集計法では、製薬企業は、子供たちに薬が効くかどうかをよりよく理解するために、400種類以上の薬物ラベルが変更されているとMurphy氏は述べています。
まだ、障害が残っています。高い薬物開発費と多くの薬物が市場に出すことができなくなったためです。これらの理由から、業界団体であるPharmaceutical Research&Manufacturers of Americaのコミュニケーション担当ディレクター、ケイト・コナーズは、製薬会社は子供の裁判を行う費用を負担したくないかもしれないと述べています。「我々はこれらのプログラムを非常に支持しています小児研究の大幅な増加を促すのに役立っています」とConnors氏は述べています。 「小児患者の研究が広く普及していない理由はたくさんありますが、新薬の開発コストはすでに非常に高く、現在は10億ドルを超えており、小児試験がこのコストに加わることになります。小児での使用が期待できないかもしれないが、小児科の研究を行う価値はないかもしれない」。
研究者らは、
米国医学会誌
の5月9日号に、小児臨床試験を強化し、表示を改善するための追加の法律が必要であると述べた。現在の小規模小児科のアカデミーは、新生児の薬物検査に関する法律を強化するよう求めている、とFrattarelli氏は述べている。
