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2018年3月23日
歴史的に、二次進行性多発性硬化症（SPMS）患者は、病状に関連する障害の進行を止めるための実行可能な治療オプションがありませんでした。 EXPANDと呼ばれるThe Lancet
による3月22日の研究は、siponimodと呼ばれる実験的な薬物が、少なくともプラセボと比較して、SPMS患者の疾患進行を遅らせるのに有効であるようであることを見出しました。第3相臨床試験は、シポニモドの製造元であるノバルティスが資金提供したものである。[
] "この試験の結果は、[MS]の後期および進行期においても減速する機会があることを示しているため、さらなる病気や障害の進行を予防する」と、スイスのバーゼル大学病院の神経診療所とポリクリニックの主任医師であるLudwig Kappos博士は指摘する。 「この研究の参加者は平均16歳から17歳で、研究に入るときに歩くのに必要な援助の半分以上が必要でした。私たちは、siponimodがSPMSの最初の経口治療薬として承認されることを願っています」とKappos博士は付け加えています。 国立多発性硬化症学会によると、再発寛解型MSと診断されたほとんどの人はSPMSを発症する。 ：
再発・寛解型MSと2次進行性MSの移行の理解
Siponimod研究の成果
Kapposらは18歳から60歳の間に中等度以上の障害を有する1,645人の成人を登録したSPMSへ。治験参加者は、31カ国292の病院センターから募集された。登録された患者のうち1,099人に2ミリグラム（mg）のsiponimodを1日1回3年まで、または6ヶ月後に障害が進行するまで546人は同じ期間にプラセボを受けた。 MSが進行したプラセボ群の患者には治験薬が提供されたが、最終分析には含まれなかった。
試験参加者は3ヶ月ごとに障害レベルを評価し、MRIを開始した。最終的に1,327人が試験を完了した（サイポニモード群で903人、プラセボ群で424人）。平均して、シポニモド群の患者は18ヶ月間薬剤を服用した。プラセボ群の424人のうち11％が、障害発症後6カ月間にsiponimodに切り替えた。 Siponimod群の進行性障害リスクの低下
著者らは、siponimodを投与された被験者は、プラセボ群よりも進行性障害のリスクが低い。プラセボ群の32％と比較して、治療を受けてから3ヶ月後には、その薬を投与された患者のうち26％のみが障害の増加を経験した。さらに、試験開始から24ヶ月まで、 （MSにおける組織損傷の兆候）は、プラセボ群と比較して、シポニモドを投与された群ではより軽度であった。著者は、この薬物が脳内の神経線維の変性を防止し、ダメージ。中枢神経系の神経の再癒合または強化を促進することもできる。
ウォーキングスピードは影響を受けず、副作用共通
依然として、この薬物は参加者の歩行速度に影響を及ぼさなかった。そして、それを受けた人々は、心拍数の低下、高血圧、白血球数の減少、黄斑浮腫、および上昇した肝臓酵素などの副作用を経験した。著者らは、この副作用プロファイルが他のMS薬のものと類似していると付け加えている。
関連研究：多発性硬化症の薬物に関する重要な10件の研究主要な不必要なニーズを満たすための研究の開始
「これらの知見はSPMS患者にとって有望である」と同研究の共同研究者の1人、Robert J. Fox、MD MSのメレンセンターのスタッフ神経科医、オハイオのクリーブランドクリニックの神経研究所の研究担当副議長を務めています。 "過去10年間の臨床試験の大半は再発性MSに焦点を当てています。進行性のMSを抱える人々の非常に大きな割合を占めています。したがって、この研究は、二次進行性MSの治療法を見つけるMS治療における重要な満たされていないニーズを埋めるために始まり、認可された治療法がないSPMSの潜在的治療選択肢を指摘している」とFox博士は述べる。 「siponimodはまだいかなる病状に対しても承認されていないが、この研究の結果はFDAの承認のためにこの薬物を検討する際に規制当局が検討すべき魅力的な基盤を提供する」とFoxは付け加えた。
