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新薬のリスクと利点 - 多発性硬化症センター -

Anonim

私の医師は新薬Tysabriの使用を開始したいと考えています。それはPMLを引き起こす可能性があるので、私は心配しています。 PMLはいつも致命的なものか、時間内に捕まえた場合、人生を救うことができる警告兆候がありますか? Tysabri(natalizumab)を含む臨床試験を受けていた3人の患者が、PML(進行性多巣性白質脳症)と呼ばれるまれな脳疾患を発症しました。 JCウイルスと呼ばれる一般的なウイルスです。これらの患者のうち2人はインターフェロンも服用していました。ニュー・イングランド・ジャーナル・オブ・メディスン(New England Journal of Medicine)に掲載された研究によれば、この試験に参加した患者のリスクは、平均18回(18ヶ月)のTysabri後、1,000人中1人であった。しかし、現時点では、インターフェロンやその他の免疫抑制薬を使用しないで、Tysabri単独で治療した人々のPMLに収縮する本当のリスクはわかりません。

現在実施できる試験はありませんあなたがPMLを発症する危険にさらされているかどうかを事前に知る必要があります。さらに、JCウイルスと戦ってPMLを治すことが証明された薬剤はない。しかし、他の治療法がPMLの治療に役立つかどうかを判断するための進行中の研究がある。現在、治療はTysabriを中止して免疫システムを再構成することからなる。

Tysabriを服用している患者がPMLを示唆する新しいまたは悪化する神経症状の兆候を示し始めた場合、それらは薬物から離脱し、更新されたMRIを行う。医師はまた、JCウイルスが存在しているかどうかを判定するために、血液と髄液の検査を開始する予定である。MSの治療薬の決定は、薬物のリスクと可能性のあるメリットをバランスさせて行う必要がある。 Tysabri単独を使用した2年間の臨床試験において、MSを有する942人の患者は、2年以上Tysabriまたは不活性プラセボのいずれかを受けた。治療群では、障害の危険性が42%減少し、臨床再発率が68%減少し、新しくまたは新たに拡大した脳病変の発症率が83%低下した(MRIによって検出された)。

Tysabri第1年目および第2年目以降、活動性MRI病変の平均数が92%減少した。これらの印象的な結果は、Tysabriが以前にMSに対して承認された薬剤よりも有効である可能性があることを示唆している。

Tysabriを考慮している患者は、MSの再発型がなければならない。この薬剤による治療に関する決定は、MSを患う個々の患者の利益とリスクの両方を慎重に分析することに基づいていなければなりません。 Tysabriを受けたすべての患者は、安全性の問題に関して厳しく監視されています。時間が経つと、PMLの真のリスクがより明確になる可能性があります。 1,000人中1人の割合が高すぎて、本当の発生率が低い可能性があります。

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