研究の進歩:早期肺がんの治療法の変更

Anonim

肺がんはがん関連死の主要原因ですが、最近の進歩により、最も一般的な形態の非小細胞肺がんの患者に新しい治療オプションが提供される可能性があります。

Dr。手術、化学療法、生物製剤などを組み合わせた、より効果的な肺がん治療の研究についてスタンフォード大学メディカルセンターのHeather Wakelee氏。 Wakelee博士は、彼女が導いている臨床試験について説明し、試験の結果が早期の肺がん治療の選択肢と結果にどのように影響するかを説明します。さらに、彼女は臨床試験に参加すること、臨床試験に関連する安全上の懸念、およびあなたの近くの試練に参加する方法について説明します。

いつものように、熟練者は聴衆からの質問に答えます。

このHealthTalkプログラムは、Sanofi-Aventisが主催しています。

アナウンサー:

このHealthTalkプログラムへようこそ、研究の進歩:早期肺がんの治療法の変更。始める前に、このプログラムで表現された意見は、ゲストの見解だけであることを忘れないでください。必ずしもHealthTalk、スポンサー、または社外の組織の見解ではありません。そして、いつものように、あなたの医師に相談して、あなたに最も適した医学的助言を受けてください。

このプログラムは、Sanofi-Aventisの無制限の教育助成金によって支えられています。私たちは患者教育に対する彼らのコミットメントに感謝します。

リック・ターナー氏:

リック・ターナー氏:

肺癌は、がん関連死の主要原因です。男性と女性、そしてそれは治療することは明らかに難しいですが、いくつかの刺激的な治療の進歩は、最も一般的な形態の病気である非小細胞肺がんの人々に新たな希望をもたらします。このHealthTalkプログラムへようこそ、研究の進歩:早期肺がんの治療法の変更私はRick Turnerです。カリフォルニア州パロアルトの電話で私たちに加わってください。カリフォルニア州スタンフォード大学の腫瘍学科の医学部助教授、スタンフォード・ガンセンターのメンバーです。彼女は肺がん疾患管理グループの共同リーダーです。

HealthTalk、Wakelee博士へようこそ。 Heather Wakelee:

ありがとう、リック。私はここにいることを喜んでいる。

Rick:

今日あなたを歓迎する。私は当初、肺がんは治療が困難であることが知られていたと言いました。何故ですか?肺癌の治療は非常に難しいとはどういうことですか?

Dr。 Wakelee:

まあ、いくつかの理由があります。私たちが最も重要なのは、早期に病気を発見することができていないということです。だから、ほとんどの人はがんがすでに広がって治癒していないと診断されています。また、早期に発見された人では、手術で完全に病気が取り除かれたとしても、肺癌では他の多くのタイプの癌よりもはるかに高い可能性があります。最後に、私たちが完全に理解していない理由で、化学療法などの多くの治療法は、他のがんと同じように肺がんには効果的ではありません。

Rick:

身体のどこにあるのか、肉体的にどこにあるのか?それは問題ですか?

Wakelee:

おそらくそうではありません。がんがかなり進展するまでは、しばしば症状がないことがあります。私たちは肺に痛み受容体を持っていないので、珍しいものがそこに成長しているかどうかを教えてくれるでしょう。

そして、私たちは、肺が誰かが乳癌を検出するように感じることはできません。

Rick:

今、さまざまな種類の肺がんについて説明し、より一般的なものを教えてください。

Wakelee博士:

そうです。我々は実際に肺がんを2つの大きなグループに分類する傾向があります。実際に最も一般的ではない第1のものは、小細胞肺癌と呼ばれ、肺癌の15〜20%のどこかにある。小細胞と呼ばれるのは、細胞が顕微鏡の下でどのように見えるのか、病気は手術で治療されることがほとんどないという点でより攻撃的である傾向があるからです。通常、それはそれが肺全体に広がっているか、または体全体に広がっていることが判明し、我々は化学療法と放射線でそれを治療する。

他のものとはるかに一般的なことは他のものであり、我々はそれを非小細胞肺がん、もう少し小さい細胞とは対照的です。

Rick:

それはまったくの言葉ですか? Wakelee:

まさに。そしてそこには3つの主要なグループがあります。最も一般的な腺があります。扁平上皮癌、大細胞癌、そして「その他」の分類に分類される。私たちの新しい治療法のいくつかは、様々なタイプの肺がんで実際に異なる働きをするため、これらの違いがより重要になっていることを知っています。

Rick:

そして、あなたはそれがかなり普及するまで、しばしば診断されないと言いました。どのステージで - 私たちはステージを定義しますか?この質問では、肺癌が典型的にどのステージで診断されているのでしょうか? Wakelee:

早期の病気には約3分の1の患者が巻き込まれており、「早期」とは肺に存在する腫瘤または肺に存在し、いくつかのリンパ節に広がっている腫瘤肺にもある。そしてその状況では、手術は治療の最も重要な部分です。患者の約3分の1ほどが「局所進行」と呼ばれる病気にかかります。中央部分にあるリンパ節に広がっています縦隔と呼ばれる胸の痛みがあり、手術が起こると手術だけではそれほど役に立たない。それはいくつかの患者の治療の一部になる可能性がありますが、その状況の人々は化学療法と通常は放射線療法を受ける必要があります。そして、患者の40%近くが進行期またはIV期疾患それは両方の肺全体または肺の外側に著しく広がっている。その状況では、化学療法のような全身療法について主に話しています。そのため、ステージIはリンパ節には至らず、ステージIIは肺のリンパ節、ステージIII縦隔のリンパ節であり、その後IV期はより遠くに広がっている。Rick:

以前に捕捉されなかった理由の1つは、肺を感じることができないということだ。この病気を早期に捉えるためには、より良いスクリーニング方法が必要であるということですか?

Wakelee:

はい。そしてそれは肺がんの長い間、進行中の問題でした。何年も前に、重度の喫煙者のような高リスクの人々のために定期的に胸部X線検査を受けることで、早期にこの病気を発見することができることを期待しています。

Rick:

Wakelee:

あるいは、痰を咳させて痰を見つけ、がん細胞を見つけて早く診断することもできます。残念なことに、これらの手法を試してみると、より広範なスクリーニングを受けているグループとそうでないグループの間で生存率が全体的に改善されていないため、これらの努力は放棄されました。今ではCATスキャン、CTスキャンがあり、肺がんのリスクが高い人々のためにCTスキャンを定期的に受けることを検討中です。

そして、現在、その分野で大きな論争があります。ニュー・イングランド・ジャーナル[医学]に掲載されたI-ELCAP試験として1件の試験があり、このグループの患者のスクリーニングの恩恵があると示唆していましたが、その研究で用いられた方法論。 National Cancer Instituteが後援した登録を完了したばかりのもう一つの試験があります。我々はまだその研究からの情報は知らない。来年、2009年には早期の成果が期待されます。

私は、肺がん患者を治療するすべての人が、早期にスクリーニングまたは病気を見つける方法をとることを非常に希望していると思います。論争があるのは、CTスクリーニングが十分であるかどうかである。私たちは皆、私たちが血液検査を受けて、私たちも助けてくれることを期待しています。また、スクリーニングする人がわからないという問題もあります。ほとんどの仕事は重度の喫煙をしている人に焦点を当てていますが、それは確かに肺がんの最大のリスクです。

Rick:

Right。

Wakelee:

しかし、おそらく肺癌にかかった女性の約20%が喫煙していない。男性の約10%。したがって、肺がんのリスクがあり、スクリーニングに含まれることのない相当数の人々です。だからもう一つの問題です。

Rick:

次に、非小細胞肺癌の治療法について話しましょう。一般的に、Wakelee博士、どう扱われますか?

Dr。 Wakelee:

それはステージに依存します。以前に話したように、ステージIおよびIIがん(肺にまだ残っているがん)の患者は、ほとんどが手術で治療されています。そして今ではさらに彼らのうちのいくつかは化学療法を受けています。私はそれについて少し話します。ステージIIIの肺がんを有する患者は、通常、化学療法、放射線および時には手術のいくつかの組み合わせを得る。転移性またはステージIVの肺がんの患者は、化学療法や新薬などの全身療法、標的治療と呼ばれるもの、化学療法とは少し違った治療法などがありますが、

Rick:

今では、医師が早期非小細胞肺癌の治療に大きな変化を起こしたのはごく最近のことであると理解しています。変化はどうでしたか?

Wakelee:

最も大きな変化は、手術後のこの化学療法の導入であり、私たちは補助化学療法と呼んでいます。結腸癌や乳がんに長年助けとなっていることは誰もがわかっていますが、誰もが肺がんの治療に役立つと考えていましたが、ここ数年までは臨床試験のデータはありませんでした。そして、何が起こったのかは、手術後に化学療法を施すことによって示された過去5年間にいくつかの試験があり、肺がんからより多くの人々を治すことができたということでした。最初の試験は2003年、その後2004年にはさらに多くの試験が行われ、2005年にはさらに大きな研究が行われ、最終的に化学療法を施すことでより多くの人を治すことができました。そして、それは本当に最大の変化でした。

Rick:

あなたはそこに「C」という言葉を使用しています。そして期待寿命を伸ばすのと同じようなものではありませんが、あなたはそれを治癒させることを話しています。

Wakelee:

そうです。また、これらは初期の病気の患者のためのものです。肺そのものに肺がんしかない患者のために手術単独では、ステージIは手術単独では本当に小さな腫瘍を有する患者の70%、おそらく80%でも治癒することができます。リンパ節が関与すると、その治癒率は、腫瘍のサイズおよびリンパ節の数に応じて、おそらく60%、50〜60%に低下する。そして私たちは長い道のりを歩んでいます。

リック:

右。

医師は、多くの乳がんについて手術単独の治癒率と比較して、 Wakelee:

そして、化学療法を加えることで、その治癒率を改善できるとの希望でした。

Rick:

今、アジュバント療法を使用したい場合は、手術後のこの化学療法は、皆にとって正しいのですか?それでは、それは私たちが早期の患者について語っているので治癒率を使用できる理由です。または、それが誰に適しているかをどのようにして決定するのですか?

Wakelee:

そのような決定には多くの要因があります。その一部は腫瘍そのものと関係がある。研究がこれまでに行われたとき、化学療法は、がんが肺のリンパ節に入った段階IIと呼ぶ患者には間違いなく有用であることがわかっています。

リック:

右。

Wakelee:

手術を受けたステージIIIの肺がんの患者にも役立つことがわかっています。時には、胸部の中央部にあるリンパ節、縦隔に手術が行われるまでがんがあることは時々分​​かりません。それが手術の時に見つかった場合、私たちはそれらの患者が確かに化学療法にも役立つことを知っています。

私は肺がんを患っており、リンパ節を持っていないが、彼らが化学療法で多くの助けを受けるかどうかは分かりません。おそらく、より大きな腫瘍を有する患者は助けられるが、それは、治験のいくつかが利益を示している領域であり、他の領域はそうではない領域である。それは腫瘍の大きさにも多少依存しています。腫瘍部分です。

そして患者は明らかにそれを明らかに要因にします。したがって、手術から非常にうまく回復する人は、回復時間が長い人よりも化学療法の方がはるかに良いことができるようになるでしょう。そして、一般的に誰かが1-2か月以内にかなり回復した場合、それは化学療法を提供すると考えられる人です。 2ヶ月後にまだ誰かが本当に苦労しているのであれば、おそらく化学療法の助けを借りた人よりも害が増える可能性がある人です。また、他の医療上の問題を見ています。

Rick:

年齢も要因ですか?

Wakelee:

それは可能です。最近報告された試験の少なくとも1つにおいて、補助化学療法を強く支持していたが、彼らは患者を見て、65歳以上の高齢者を定義し、若年者ほど利益が高いことを見出した患者。そして、年齢は他の健康状態の一部の人々の徴候となり得るものの、年齢だけではありません。 80歳以上の人は、毎日ジョギングしている人でなければ、ほとんどの人が化学療法の提供にかなり慎重であると思います。

Rick:

Right。

Wakelee:

しかし、70代の人々にとって、70歳代で肺がんを患っている人のほとんどは、手術を受けることができ、化学療法を受け入れるのに十分に適しているでしょう。

Rick:

今、アジュバント化学療法が適切でない候補者がいますか?あなたは他の複雑な医学的問題について言及しました。

Wakelee:

これは最大のものであり、実際に手術で治癒した患者、腫瘍が小さく、リンパ節がない患者は、化学療法による追加治療によって助けになることはありません。

Rick:

そして、手術後どのくらいの期間、Wakelee博士は通常化学療法を開始し、どれくらい持続するか?

Wakelee:

手術が完了してから回復するまでに1〜2ヵ月ほどかかることがあります。時には手術後3ヵ月に延長されることもありますが、それ以上に化学療法がどれほど助けになるかはわかりません。それは窓のようなものです。

そして治療自体は約3ヶ月続きます。治療の大半は3週間ごとに1回静脈内投与され、合計約4回の治療サイクルが行われるため、合計で約12週間になる。

Rick:

Uh-huh。これらの初期の非小細胞肺がんと戦うために化学療法が体内でどのように働くのかについて、一般人の言葉で教えてください。私たちが化学療法について話しているとき、それは1つの薬剤か薬の組み合わせですか?

Wakelee:

化学療法とは、体内に入り込んだがん細胞を、主に新しいがん細胞を発症させないように、または複製することによって殺す薬を記述するための言葉です。そこにはたくさんの言葉がありますが、新しい細胞を作るためには、癌細胞を含む私たちの体内のすべての細胞が新しいDNAを作り出さなければなりません。

Rick:

Right。 Wakelee:

それは細胞の骨格です。そして我々は、多くのタンパク質、新しいDNAの作製に関与する酵素を知っており、ほとんどの化学療法薬はDNA形成を阻止するためにあるレベルで働いています。

リック:

彼らはそのプロセスを混乱させる。

Wakelee:

彼らはそのプロセスを混乱させる。そして、癌細胞が分裂して新しい癌細胞を作り出そうとしていると、化学療法が起こり、それが止まり、細胞が死ぬことになり、癌細胞が死ぬことになります。

Rick:

。そうです。

Wakelee:

そして、通常、1つの化学療法薬は大丈夫です。しかし、肺がんでは、進行性の病気の患者から、2つの薬剤の組み合わせが1つより良いことがわかります。また、少なくとも進行癌の第3の化学療法薬を追加すると、それが作用する可能性を高めずに副作用を加えるだけです。今、それはさまざまな病気[癌の種類によって、より多くの化学療法剤を追加することでより多くの利益をもたらすかもしれません]が異なります。

Rick:

Right。

Wakelee:

そして、早期肺がんの治療法が開発されたので、私たちが転移性肺がんから知っていたものを取り上げました。だから、私たちはこれらの2剤の組み合わせをとったのですが、どれがどれほどうまくいくかについては、ほぼ同じようなものがたくさんあります。副作用は少し異なります。

Rick:

最も頻繁に勉強されている薬はどれですか?

Wakelee:

アジュバントのほとんどは、シスプラチン(プラチナロール)と呼ばれる薬剤を使用しており、初期段階ではDNAのレベルですぐに働く化学療法薬です。そして、それはしばしば第二の薬と組み合わせて与えられ、使用されたいくつかがあります。アジュバント治療で最も一般的に使用されるものは、ビノレルビン(Navelbine)と呼ばれ、静脈内投与される薬です。彼らは最初の日に一緒に与えられます。ビノレルビンはもう少し頻繁に与えなければならないので、1週間後にも与えられる。

転移性の環境でそれらを多く使用するために我々が見ている他の薬物は、パクリタキセル(Taxol )およびドセタキセル(Taxotere)があり、ゲムシタビン(Gemzar)と呼ばれる薬剤もある。再び、それらは、異なるレベルでDNAに作用する伝統的な化学療法薬ですが、タキサンはどのように作用するのかは少し異なりますが、DNAに戻ることになります。

Rick:

これらの薬はどれくらい耐えられますか?それらは非常に毒性ですか?副作用について話してください。

Wakelee:

それで副作用、すべての化学療法薬、伝統的な化学療法薬の最大のものは、骨髄に影響を与えています。つまり、白血球は通常感染症と戦うとカウントされます。赤血球は人を貧血にしてしまいます。血液の凝固に関与する血小板も少し下がることがあります。これらの影響はすべて、一過性と呼ばれるもので、化学療法後に1週間ほど起こり、その後は単独で改善されます。

これらは、私たちが厳密に従うことができ、 。必要に応じてそれに対抗するために与えられ得るいくつかの薬物がある。化学療法は、吐き気や嘔吐の原因となることも確かです。

Rick:

Right。

Wakelee:

それは確かに可能ですが、吐き気や嘔吐に対処するために、ここ数年で非常に優れた薬が開発されているので、これまでのように問題はほとんどありません。

Rick :

聞いてよかったです。

Wakelee:

シスプラチンは腎臓に影響を及ぼす可能性があるので、腎臓の機能を監視して体液をたくさん摂取させなければなりませんが、そうすることで通常安全です。神経にも影響があります。私たちは神経障害と呼ばれ、手足のしびれとうずきです。通常は化学療法後に完全に改善されないこともありますが、それもよくなります。そして、それほど一般的ではないいくつかの他の問題があります。

また、化学療法を受けている人は、非常に注意深く見守っています。私たちは、少なくとも3週間に1回は戻ってくることを見て、副作用について話し、投与が必要な場合は必要に応じて調整を行います。

リック:

Wakelee、私はあなたが初期の非小細胞肺癌患者の国際的な臨床試験の主任研究員であることを理解しています。どのような臨床的な質問や答えがあるか教えてください。

Wakelee:

はい。ですから、私たちが肺がん、本当にどんながんの治療にも前進できる方法は、臨床試験を行うことです。そして、ほとんどの試験は、私たちが知っているものから、仕事の標準、ケアの基準まで、次のレベルにどのように移行するかを見て設計されています。だから私が診療所の患者と話すとき、私は、5年前まで肺がんを取り除いた患者の化学療法を受けることを知らなかった化学療法が有用であることを学びました。化学療法が有用であることを知ったので、現在行われているすべての治験はすべての人に化学療法を提供していますが、追加の薬物が化学療法に追加できるかどうかを試して、一部の患者に追加の薬物を提供しています。私は走っているが、bevacizumabとして知られている薬を見ている。商品名はAvastinであり、その薬剤は抗体である。抗体はまた、ほとんどの化学療法のように、静脈によって与えられる。この抗体は、VEGFまたは血管内皮成長因子として知られているものをブロックし、VEGFは、新しい血管を発達させる上で非常に重要な分子である。それはどのように癌に関係していますか?腫瘍が特定の大きさに成長するためには、すべての癌細胞が血管に入る必要があります。そして、新しい血管が形成されないようにすることができれば、それはがんの増殖を妨げるでしょう。転移性肺癌患者では、化学療法にベバシズマブを加えることで化学療法が改善されることがわかります。その設定では、実際に血管の成長を阻害するのとは少し違って作用するかもしれませんが、それでもいくつかの試験で働いていて、腫瘍縮小の機会を増やし、癌が再び増殖し始める前に時間が増えることは間違いありません大きな試練の少なくとも1つにおいて、実際に生存を改善する。その知識を持って、この分子であるベバシズマブを服用し、早期の治療環境に持っていくことでより多くの人々を治すことができるかどうかを知ることができました。患者は既に癌を取り除かれており、しかし、私たちは依然としてその治癒率を改善する必要があります。

そして、私が実施している試行では、試験に入るすべての人が、シスプラチン薬、ビノレルビンまたはドセタキセルまたはゲムシタビンのいずれかと話していた標準化学療法を受け取り、

Rick:

だから、このbevacizumab、あなたはそれが抗体だと言いました。私はそれが生物学的薬と呼ばれる薬物の一部でもあることを理解しています。

Wakelee:

Uh-huh。

Rick:

私たちのリスナーにとって、生物製剤とは何ですか? Wakelee:

それで、生物学は、癌細胞が好きではないやり方で行動するという異なる標的を追い求めているという点で、従来の化学療法とは異なります。私が言及したように、伝統的な化学療法はすべてDNAに焦点を当て、新しいDNAを作ることに焦点を当て、それをブロックすれば癌細胞は死ぬ。 Wakelee:

新しい生物製剤は、私が言及したように、がん細胞をうまく動かすことに重点を置いています。したがって、ベバシズマブでは、血管のレベルで機能します。したがって、血管が形成されないようにすることができれば、腫瘤が縮小し、化学療法がより効果的に働くようになるでしょう。

エルロチニブ(一般的にタルセバと呼ばれる)のような他の標的薬剤のいくつかは、細胞、特に癌細胞の表面上に存在する。その薬、エルロチニブは、表皮成長因子受容体またはEGFRと呼ばれるものを追い越し、それを標的とする他​​の薬剤が存在する。癌細胞でより一般的であるか、または癌細胞でのみ見られる他のタンパク質に焦点を当てる数多くの新しい化合物が開発されています。したがって、それらをブロックすることができれば、癌細胞を攻撃し、多くの正常細胞。

リック:

数多くの化合物が検討されています、あなたは言う?

Wakelee:

はい。

Rick:

なぜあなたの研究でベバシズマブを使用していますか?

Wakelee:

転移性疾患の化学療法に実際に追加された最初の薬物であったため、私たちはベバシズマブを使用しています。そこで、新薬X、Y、Zの有無にかかわらず化学療法を検討していた数十回の試験があり、bevacizumabまで化学療法単独と比較して生存率の改善は見られなかった。そこで、ベバシズマブが転移性の病気で治癒していない患者のために化学療法に追加されたときに生存率を向上させることができたことが示されたとき、その薬剤を服用し、我々はさらに多くの人々を治療できることを望んでいた - さらに、血管の成長を阻止することによって薬物がどのように働くかという理由で。

Rick:

Right。 Wakelee:

手術の時や外科手術前に逃げて身体にぶら下がっている少数の浮遊腫瘍細胞しか持たない状況では、さらにうまくいくことが期待されます。

Rick:

そしてWakelee博士は、私たちが成長して血管を引き裂いて分裂し、大きな腫瘍になるのを止めることができれば、もっと多くの人々を治療することができればうれしいです。早期肺がん治療のためのこの段階に生物製剤がどれほど有望であると思いますか?

Wakelee:

まあ、早い段階で治療するのは難しいことです。私たちはまだ多くのデータを持っていません。

Rick:

はい。

Dr。

は、胸部の中央部に縦隔の関与があったことを覚えている、III期の病気の患者さんの試験です。 Wakelee:

化学療法と放射線療法を受けた患者の半数はエルロチニブに類似したゲフィチニブと呼ばれる生物学的製剤を入手し、その半数はプラセボ錠を、何もプラセボの薬しか投与しなかった。そしてその研究では、ゲフィチニブを投与された患者は、それを受けていない患者と同様にしなかったことを理解していない。それは確かに注意の言葉であり、私たちが臨床試験を行うことがなぜ重要であるかのもう一つの覚え書きです。私たちは、転移性疾患で働くことが分かっているからといって、病気の異なる段階で何かが働くとは思えません。

Rick:

Right。

Wakelee:

しかし、私は、私たちがベバシズマブで見ている治療法、初期の病気で見られているワクチンの試験があることを非常に期待しています。エルロチニブの進行中のアジュバント試験があります。私はそれらのすべてが約束していると思う。私は明らかにベバシズマブに偏っていますが、治癒率をさらに向上させることができるものがあれば、多くの希望があると思います。

Rick:

あなたの研究のために、Dr. Wakelee誰が良い候補者ですか?

Dr。 Wakelee:

私たちの研究は、I、IIまたはIII-A期の肺がんを外科手術で切除して完全に除去した人には開かれています。患者のステージが分かっていることは非常に重要です。つまり、患者が手術を受けようとしている場合、その縦隔にあるリンパ節がサンプリングされていることを外科医に確認するだけですそれは、彼らがどの段階にいるかを知るのに役立つからです。

Rick:

Right。

Wakelee:

ステージI、IIまたはIII-A肺がんの患者さんは、それ以外の場合は正常な状態であると仮定して、試験に参加する資格があります。重大な心臓病を患っている人たちのために、私たちはあなたがそれについて考えるならば、bevacizumabが血管形成を阻止することによって働くので、裁判でそれらを許可しません。心臓に問題がある場合は、特に心臓の周りに血管形成が少し必要です。

Rick:

右。あなたはそれらを妨げたくありません。

Wakelee:

だから私たちは人々を危険にさらしたくない。正確に。

リック:

は理解しています。

Wakelee:

脳卒中の既往歴のある人もいますが、同様の懸念があります。脳卒中の既往歴があるため、誰かを裁判にかけようとするのではなく、リスクが高いことになります。

しかし、そうでなければ、大きさが少なくとも4センチメートルであるステージIの腫瘍を有する患者は、より小さな腫瘍を有する患者、ステージIIの病気を有する患者、およびステージを有する患者を助けるわけではないことを示す以前の研究III-A。

Rick:

誰かが興味を持っている場合、彼らは何をすべきか、医師に行くのか、研究に直接連絡することができますか? Wakelee:

医師と話をするのはいつもベストですが、それは外科医と話すことができますが、切除された(外科的に切除された)肺癌患者のほとんどが医学腫瘍学者に会うべきです。彼らは治療を全く受けないことを選ぶかもしれませんが、少なくともそれについてもっと知る治療を実際に与えている人々と話をすることがあります。この国では、ほとんどの医師がこの試験を知っています。私たちには、患者の登録が可能な全国の700のサイトがあります。

Rick:

それはたくさんあります。 Wakelee:

それはたくさんあります。国立がん研究所が運営するウェブサイトには、実際に利用可能な多くの情報があります。そのウェブサイトはclin​​icaltrials.govと呼ばれています。

Rick:

Right。

Wakelee:

そして、私たちの特定の試行を見てみると、E1505となります。それが研究の名前です。また、 "bevacizumab"と "adjuvant"、または "lung cancer bevacizumab"と打ち込むこともできます。しかし、E1505は治験を見る最も簡単な方法です。また、このサイトには、治験に関する一般的な情報や、初期の病気の患者のために進行中の他の治験についての多くの情報があります。

Rick:

次に、試行の価値の点で、試行を行うことが重要であると述べました。これは、それが知識を得る方法であり、試行に参加することは明らかにその観点からは良い。参加のメリットと関連するリスクについてもう少し詳しくお話してください。

Wakelee:

確かに。したがって、治験の利点は、他の方法では利用できない可能性のある薬物にアクセスできることです。また、臨床試験の患者は少しずつ注意を払っている。また、あなたの医者や看護師に加えて、裁判で働いている人々もあなたを助けてくれます。これは非常に良いことです。そして、あなたのような気持ちの重要性は、自分自身を確かに助けることに集中しているのですが、あなたと同じ病気で苦しんでいる人を助けるために何かをしていると思います。それはかなり重要です。

リスク?まあ、がんの治療には残念なことにリスクがある。私たちはまだ副作用のない治療法を考案しておらず、臨床試験ではわからないことがあります。私たちは、開発のかなり早い段階で薬剤の潜在的な副作用のすべてを知りません。不確実性はたくさんあります。また、治療法が治療基準より優れているとは必ずしも分かっていません。

Rick:

もちろん。 Wakelee:

裁判は非常に慎重に設計されており、人々が少なくとも標準を提供されていることを確認しています。あなたがそうでない場合に得られるケアの基準を取得するか、裁判では、あなたはケアの基準に加えて何か他のものを得るつもりです。

リック:

あなたは何も得られないプラセボの状況になることはありません。 Wakelee:

そうではありません。今では、承認された代理人がいない状況で、私たちが助けてくれるものがない場合、依然としてプラセボ対照試験がいくつかありますが、それは通常状況ではありません。そして、臨床試験に入るなら、あなたは知っているでしょう。プラセボを含む研究であるかどうかを知ることができます。

Rick:

患者の費用に関して、何かがありますか?

あなたは、あなたが研究を見ているかどうかについて、あなたの医者に話す重要なことの一つです。Wakelee博士:

いいえ。本当にあってはいけない。ほとんどの臨床試験では、それらの多くの部分が標準的なケアであり、他の治療法と同様に治療され、ケア治療の基準となります。試験の試験部分はすべて試験の一部としてカバーされています。だから、患者には追加の費用は絶対にないはずです。

Rick:

そうです。すばらしいです。それで、私たちはちょうど時代遅れになるのではないかと心配しています。しかし、私たちが行く前に、Wakelee博士、私はあなたの最終的な考えを得たいと思います。今日はリスナーを何とかしておきたいと思いますか?

Wakelee:

まあ、私は、肺がんは依然として挑戦的な病気であるという問題をもう一度提起したいと思っていますが、確かに進歩しています。そして、過去5年間で、私たちは、進行期の病気のための多くの新しい標的薬剤の開発を見てきました。私たちはまた、アジュバント療法を使用することができる時間の始まりを見てきました。そして、私たちは今、人々をより個別に治療することに焦点を当てることができます。私たちが今後も進歩するにつれ、進行中の臨床試験が本当に私たちがどこに行くべきかを知る手助けをしてくれていると考えています。

Rick:

スタンフォード大学のHeather Wakeleeさん、ご参加いただきありがとうございます。

Wakelee:

歓迎です。

Rick:

聞いてくれてありがとう、サノフィ・アベンティスのスポンサーに感謝します。 HealthTalkから、私はRick Turnerです。

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