彼は MedPage Today
は、アダリムマブがエタネルセプト（エンブレル）のような他の抗TNF薬より効果的ではないことを以前の単独療法の研究が示していたことを示していた。しかし、彼はまた、アダリムマブは臨床的に非常に広く使用されていることを強調し、 Gabay博士は、米国や欧州では、メトトレキセートや他の従来型の疾患修飾薬と組み合わせて投与されるとされる単独療法として、生物学的薬剤は承認されていないが、実際にはかなりの数の患者が彼は以前の研究で、米国の関節リウマチのための生物学的薬剤の患者の30％が、西ヨーロッパで同様のパーセンテージで単剤療法としてそれらを受け取っていることを示していると指摘している[
]。 Gabay医師は、一部の患者のメトトレキセートに耐性がないこと、または単剤療法の選択肢が単純であることから、非常に4週間またはアダリムマブ40mgを2週間ごとに皮下注射により注入する。異なるスケジュールおよび投与経路のため、アダリムマブ群ではプラセボ投与が必要であり、トシリズマブ群ではプラセボ投与が必要であった。
治療は24週間継続したが、この試験の資格を得るためには、患者は、Disease Activity Scale-28（DAS28）スコアが5.1以上、少なくとも6つの腫脹関節および8つの柔らかい関節を有する生物学的に未知でなければならず、赤血球沈降速度282mm /時間以上のC反応性タンパク質レベル、またはベースライン時に少なくとも1.0mg / dLのC-反応性タンパク質レベルを有することが示されている
本研究の主要アウトカム指標では、DAS28スコアの変化ベースラインからのトシリズマブは、アダリムマブの1.8倍に対し、3.3点の平均スコアの低下で明らかに優れていた。 すべての有害事象、重篤な有害事象、全体的な感染症、ガベイ氏によると、トライシズマブ群では2例とも死亡していた。 1つは、不法薬物の過剰摂取を伴い、治療と無関係と考えられた。もう1つは、間質性肺疾患、高血圧、末梢血管疾患などの様々な併存疾患があり、喫煙者であったが、家族が剖検を拒否したため原因は特定されなかった。 Gabay博士らは、この不安定さのために、トライシツマブに関連して死亡した可能性が高いとしている ）とGabay博士は、この研究の奏功率は、メトトレキサートと併用された以前の試験そのラベルには
彼は、メトトレキサートが生物学的薬剤の有効性に実際にはあまり寄与しないかもしれないことを示唆していると、この発見を解釈することができると述べた。しかし、GabayとDougadosの両方は、単剤療法と生物学的製剤を直接比較する研究 - メトトレキセートの併用療法
現在、メトトレキセートに生物製剤を追加することがケアの基準として残るべきだとドゥガドス氏は述べている。
