末期C型肝炎治療薬の新規承認95％

「この組み合わせは、現在利用可能な同等の治療法よりも短い16週間の治療経験を有する患者において、高いSVR [持続性ウイルス応答または治癒]を達成する」とDavid Bernstein博士ニューヨーク州マンハセットにあるノースショア大学病院の肝臓病学科。バーンスタイン博士はウィーン会議に出席したが、研究に参加しなかった。
」の2015年の問題でその試験の結果を発表した。 60センター試験の316人の患者のうち、95％が治癒していることがわかりました。彼らは、エルバスヴィール - グラゾプリルの併用の12週間のコース終了後にC型肝炎ウイルスの証拠を示さなかった。 HIVとC型肝炎に同時感染した218人の患者の治癒率も95％であった。

C型肝炎の新薬は、慢性感染症の患者の治療に役立ちます。Alamy

早期事実

臨床試験では、新薬「Zepatier」グラゾプリルは効果的にC型肝炎感染症を治療する。

新しい治療法にインターフェロンやリバビリンは含まれていない。重篤な副作用を伴う高齢の薬剤。

C型肝炎治療薬の高い割合は、

FDAは、2種の薬剤、エルバスタビルとグラゾプリルを組み合わせたC型肝炎の新しい錠剤Zepatierを承認した。

2015年4月、FDAはC型肝炎遺伝子型1型患者のためのブレークスルー療法末期腎疾患を有し、血液透析を受けている患者sis、およびC型肝炎遺伝子型4の患者のためのものである。突破口の指定は、既存の療法よりも実質的な改善をもたらす薬物の開発およびレビューを促進することを意図している。新薬はMerck製です。

ZepatierはC型肝炎治療薬を追加する必要がないため、副作用がより少なくて済みます。患者には良いニュースです。

以前は国際肝臓でZepatier慢性C型肝炎感染者を治療する第3相臨床試験からのウィーン議会。患者のC型肝炎感染の病歴に応じて、92〜99％の治癒率が報告されています。C-EDGEと呼ばれる3つの臨床試験のセットには、 C型肝炎で治療された患者、薬物で治療されたが治療に応答しなかった患者、HIVに感染した患者。米国で最も一般的な遺伝子型1、遺伝子型4、遺伝子型6の3種類の異なるC型肝炎遺伝子型が含まれています。進行性肝硬変を有する患者が試験に含まれています。

短い治療とより安全なプロファイル

「この組み合わせは、現在利用可能な同等の治療法よりも短い16週間の治療経験を有する患者において、高いSVR [持続性ウイルス応答または治癒]を達成する」とDavid Bernstein博士ニューヨーク州マンハセットにあるノースショア大学病院の肝臓病学科。バーンスタイン博士はウィーン会議に出席したが、研究に参加しなかった。

「安全に関しては赤旗はなかった。「この治療法は、すぐに利用できるようになっていれば開業医が広く使用すると感じています。」リバビリンを使用せずにZepatierを服用した患者さんが報告した一般的な副作用には、疲労、頭痛、吐き気などがあります。リバビリンとともにゼパティアを服用している患者の一部は、貧血や頭痛などの副作用も経験しています。

AbbVieのViekira PakおよびGilead's Harvoniとともに、C型肝炎C型治療薬です。これらの新しい治療アプローチの3つすべてのケースでは、患者は、貧血および衰弱性うつ病のような重篤な副作用を引き起こす可能性のある高齢のC型肝炎インターフェロンと一緒にそれらを取る必要はありません。

高C型肝炎治療率最も困難な治療の場合

JWの医学部のステファン・ズウゼム医学部長ドイツのフランクフルトにあるゲーテ大学病院とその同僚は、「

内科の

」の2015年の問題でその試験の結果を発表した。 60センター試験の316人の患者のうち、95％が治癒していることがわかりました。彼らは、エルバスヴィール - グラゾプリルの併用の12週間のコース終了後にC型肝炎ウイルスの証拠を示さなかった。 HIVとC型肝炎に同時感染した218人の患者の治癒率も95％であった。

新しい併用錠剤の試験は、腎臓病の患者でもC型肝炎感染症を治癒した。重要なことに、C型肝炎ウイルスによる肝硬変有りおよび無しの肝疾患の患者は、新薬と肯定的な結果を見た。この薬剤の組み合わせは、他のC型肝炎治療薬による事前治療が失敗した患者にとって非常に有効であった。患者は、リバビリンの有無にかかわらず、12週間または16週間の新薬治療に無作為に割り当てられた。 12または16週間、エルバスタビル - グラゾプリルの併用療法を受けた患者の治癒率は92％でした。リバビリンを加えることで、治癒率が若干改善されました.12週間で94％、16週間で97％まで増加しました。関連ニュース：C型肝炎に対する新薬ショー

これ以上患者さんやケアをする医師にとっては非常にエキサイティングな時期です」と、MerckのC型肝炎ポートフォリオの論文と臨床上の主任であるJanice Wahl医師は述べています。彼女は、頭痛、疲労、吐き気などの軽度の副作用が試験の患者の10〜20％に起こり、「患者は副作用のためにほとんど治療を中止しました」と述べています。

腎臓がん患者のC型肝炎治療病気

ウィーンの研究者は、進行性腎疾患患者の遺伝子型1型肝炎感染症（C-SURFER試験）を治療するためのエルバスヴィール+グラゾプリルの結果も発表した。試験の12週間後、試験中の116人の患者の99％がC型肝炎を治癒したと報告された。

C型肝炎は肝臓の損傷に加えて腎機能の喪失を促進するとワール博士は指摘する。しかし、C型肝炎を治すことは、腎臓病患者の生存を改善し、腎臓移植の成功の可能性を高める。