ホルモン補充療法（HRT）と乳がんとの因果関係を確立するために長い間行われてきた調査には、重大な欠陥があるとの疫学者のグループが起訴されている。 >英国で行われたMillion Women Women Study（MWS）は、情報バイアス、検出バイアス、生物学的尤度などの因果関係のいくつかの基準を十分に満たしておらず、したがってHRTが乳がんを引き起こすと結論付けることはできません南アフリカのケープタウン大学のサミュエル・シャピロ博士らは、「HRTは乳がんのリスクを上昇させることもあれば上昇させないこともできるが、MWSはそれを確立していない」と書いている 家族計画と生殖医療のジャーナル<しかし、研究に関与していないいくつかの専門家は、MWSなどの観察研究の限界を十分に認識しており、これまでの全証拠がHRTと強い関連性を示していることを強調している乳がんのリスクが高いことが示されています」と述べています。予防効果の責任者であるKathy Helzlsouer医師は、「この報告書は、無作為試験を含む複数の研究がホルモン療法のリスクを高めることを示しているため、ボルチモアのマーシーメディカルセンターの研究センターは、
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とABC Newsへの電子メールで述べている。 Million Women Studyの分析は、ShapiroグループHRT、特にエストロゲン+プロゲストゲン療法を乳がんと因果関係させる3つの研究（MWS、女性健康イニシアチブ（WHI）、および共同再分析（CR））の信頼性を探る ネイト最新の分析では、MWSの証拠が一般的に受け入れられている因果関係の原理と一致するかどうかを評価した：時間順序、情報バイアス、検出バイアス、交絡
MWSには、1966年から2001年までの3年ごとにマンモグラフィーを受けることができ、その後追跡された50歳から64歳の英国の女性が含まれていたアンケートを介して。 2003年、2004年、2006年、および2011年に分析が発表され、エストロゲンとプロゲストゲンHRTを使用した乳がんリスクの有意な増加が認められました。
Shapiroらは、因果関係を確立するカテゴリのほとんどすべてにおいて、例えば、この研究では、女性が採用されたときにすでに存在していた乳がんを除外せず、既に乳房を知っていたか、またはがんであると疑われるHRTユーザーが選択を選択して参加する可能性が高いこのような検出バイアスは、HRTの乳房撮影でHRT以外の撮影よりも頻繁に乳房撮影が勧められているため、フォローアップ中にも存在する可能性があると、同氏は付け加えた。 HRTはマンモグラフィーの感度を低下させ、マンモグラフィーがより集中的に病気を見つけるために精査されるかもしれないということを意味している、と彼らは言いました。 MWS研究者は交絡について適切に制御しなかった、閉経後の年齢、閉経後の年齢、および閉経後の年齢などの要因がフォローアップ中に変化したため、このようなデータは第3の報告で57％ないし62％の女性で失われていたためである。この研究で観察された相対リスクは、2のリスク比を超えるものは偏りや混乱によるものかもしれない、と報告されている。また、MWSの所見は生物学的に妥当ではないかもしれない：募集から検出までの平均時間がHRTユーザーの乳がんの平均死亡率は1.2〜1.7歳であり、致命的である可能性はHRTユーザーの22％であった。しかし、Shapiroらは、このような癌は、通常、直径1cmの腫瘍に発展するのに平均10年かかるため、これは生物学的に妥当ではないと述べた。「百万人の女性研究」という名前は、批判や反論を超える権威を意味する」と書いている。 「しかし、サイズだけでは、結果が信頼できるものであるとは保証されません」。 証拠が信頼できない場合、膨大なサイズの唯一の効果は疑わしい結果に偽の統計的権限を与えることでした。しかし、
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で連絡を受けた専門家はほとんどなく、エストロゲン+プロゲストゲンHRTの使用の減少に伴い乳がんの発症率が近年低下する傾向に注意を喚起し、スーザン・ラブ研究財団のスーザン・ラブ（Susan Love）理事長は電子メールで次のように述べています。「私たちが参照する主要研究はWHIです。 「百万人の女性研究」などの観測データは支持的であったが、HRTについての考え方の変更にとって決して重要ではない」と述べた。
