エディタの選択

初期試験で有望なスタチン代替薬 - 高コレステロールセンター -

Anonim

2012年3月21日水曜日(HealthDay News) - 新しい抗コレステロール薬は、すでにスタチンをスタチンに服用している人に安全で効果的であると思われ、健康なボランティアでの2回の単回用量試験および高コレステロール群での複数回用量試験では、モノクローナル抗体として知られている薬剤が、低密度リポタンパク質(LDLまたは「悪い」)を減少させ、 )コレステロール値は平均40%である。頭痛が最も一般的に報告されている副作用で、注射剤はすべての参加者に耐容性があり、肝臓の破壊酵素を攻撃し、LDLコレステロールが血流に流入するのを防ぎます

ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン

。 3月22日号では、「LDL値は数日で急激に低下し、この研究に関与していないニューヨーク市のレノックス・ヒル病院のインターベンション心臓血管研究の臨床ディレクター、カーク・ギャラット博士は述べています。 「この抗体が現れているほど安全で効果的であることが判明した場合、特に薬物耐性症例のLDLコレステロールを制御するための非常に重要な方法である可能性が高い」と述べた。シンシナティの代謝およびアテローム性動脈硬化症研究センターのEvan Steinらは、SanofiおよびRegeneron Pharmaceuticalsの抗体製造元から資金提供を受けていた。 米国疾病対策予防センターによると、肝臓のコレステロール値が高コレステロール値をコントロールし、心臓病に対するオッズ比が改善されていることが明らかになった。広く効果的ですが、一部の患者は肝臓の損傷や筋肉痛などの耐え難い副作用を経験し、心臓病のリスクのある患者の推奨LDL血中濃度は1デシリットルあたり70ミリグラム(mg)未満です。

REGN727として知られている抗体の無作為化単回投与試験2回を、静脈内(40人の参加者)または注射(32人参加者)のいずれかで投与し、不活性なプラセボを投与したグループと比較した。これらの試験の後、アトルバスタチン(商品名:リピトール)を摂取し、ベースラインのLDLレベルが100mg / dLを超える高コレステロールの成人51人を複数回投与する無作為試験が行われた。

高用量のREGN727はLDLコレステロールレベル最大64%まで減少し、参加者がスタチンを服用しているかどうかに関わらず、効果は同様であった。この研究には、メディシナル・バイオケミストリー・ラボラトリーのクリスティン・メッツ(Christine Metz)ニューヨークのマンハセットで開催されたファインシュタイン研究所では、「次のステップは、はるかに長い時間、より多くの人々のグループをテストすることであろうが、これは非常に有望であり、使用条件下では明らかに安全であり、 Garrattは、市場に届くまでに数年かかる可能性のある新薬は注射する必要があると指摘しました。これは抗体が典型的には丸剤に製剤化できないためです。このような化合物は、特にジェネリック医薬品として入手可能なスタチンと比較して、非常に高価になる可能性が高い。また、スタチンのように、このような薬物は、おそらく人生のために取られる必要がある、と彼は言った。

Metzは、試験は非常に小さく、男性が多かったと指摘し、より広範な人口のために結果を一般化することを困難にした。しかし、「研究はとても美しく考えられ、うまくいったと思った」と彼女は付け加えた。 「それは、そうするために全力を尽くした」。

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