FDAは、同じ週にいくつかの鎮痛剤に関する規制を強化することを提唱した先週の一見矛盾した判決により、食品医薬品局（FDA）はメディア火災の嵐を経験しました.1つは鎮痛剤の規制を強化しています。他の薬物を承認した他の薬物、Zohydro ER、乱用を防ぐために処方されていないために容易に虐待される可能性のある長期作用性オピオイド1099 10月25日木曜日、FDAは、ヒドロコドンと他の薬物を組み合わせた処方薬例えば、タイレノールの有効成分であるアセトアミノフェンは、スケジュールIIIのラベルを付けることからスケジュールIIのラベルに移行することができます。これは、ビコジンを含むこのタイプの薬物が、パティにとってより難しいことを意味します例えば、新しい分類は、患者が詰め替えを続けるために6ヶ月ごとではなく3ヶ月ごとに医者を訪れなければならないことを意味する。彼らはまた、薬局に呼び出す医師ではなく、薬局に処方箋を提出しなければならないだろう。

"Zohydro ERの承認は、ハイドロコドンを含む組み合わせ製品を再スケジュールすべきかどうかについては、「FDAのプレス関係者が電子メールで書いたMorgan Liscinsky氏は、リシンスキー氏は、Zohydro ERは、代理店のヒドロコドン併用薬に対する勧告にかかわらず、Schedule II規制物質であると付け加えた、と同氏は付け加えた。「中毒地域社会の多くの人々はショックを受け、失望した」とMS、Caleb Alexander医師ジョンズ・ホプキンス・ブルームバーグ公衆衛生学校の薬物安全性と有効性のためのセンターの共同ディレクター。 「この薬の魅力は本当に必要だと思います」とFDAは認める。残念ながら、FDAは承認プロセスにおいて新薬の必要性を考慮していない、とAlexander博士は述べた。 「私はFDAの承認が唯一可能な選択肢があるため承認するのを見たことはなかった」と彼は述べた。OxyContin、Schedule IIの薬物、かつては最も虐待されていない薬物処方薬、されています。 「虐待抑止性を有するオピオイド鎮痛薬の開発が公衆衛生上の優先事項であると考えており、積極的に製品開発を支援していますこの地域では、 "Liscinskyは言った。しかし、虐待を防ぐために薬物を処方する新しい方法はまだ「初期の段階であり、ほとんどのER / LA鎮痛薬では乱用防止製剤は利用できません」と彼は書いています。 MedPage Todayへの声明で同社は虐待抑止策の策定を発表した。今月初めに公開されたMedPageの報告によると、Zohydroの臨床試験では、 "Enriched enrollment methodology"と呼ばれるプロセスが使用されました。これは、製薬会社が以前に薬にうまく反応しなかった人々公式に治験を開始する

併用鎮痛薬を再分類するための勧告は、依然として米国保健福祉省によって承認されなければならず、その後、薬物執行機関が法律になる前に採択されるべきである。