小フェーズ1試験の結果によれば、cimaglerminの単回静脈内注入は安全であり、高用量で少なくとも3ヶ月間心臓機能が改善される。私たちは心不全に使用する多くの治療法を有しており、これらの患者はこれらの治療法のすべてを受けていても依然として重大な心機能障害を有していました」とリード研究者のDaniel Lenihan博士は述べています。彼はナッシュビルのバンダービルト大学の心臓臨床研究プログラムの教授であり、心不全の患者はしばしば薬の組み合わせをとるとレニハンは述べています。これらには、血圧を下げる薬や利尿薬が含まれており、心臓の労力を掛けたポンピング能力の結果として生じる余分な体液を除去するのに役立ちます。また、除細動器やペースメーカーを植え込んだ人もいます（
）。これらの選択肢があっても、これらの患者の死亡率は容認できないほど高くなっています。
心不全は、心臓がポンプできない状態身体のニーズを満たすのに十分な血液が世界中の主要な死因の1つです。現在の治療法、特に動脈に血液を送る左心室が弱い患者には、相当数の心不全患者がうまく反応しないとレニハン氏は述べています。
シマグルミンは心臓の成長因子として作用しますそれが傷害の後でそれ自身を修復するのを助ける、Lenihanは言った。具体的には、細胞修復や生存に重要な心臓細胞の表面にあるHER2とHER4受容体に結合すると、研究者らは同じように心筋を修復するために幹細胞を使用しようとしている、これらの努力は効果的ではありません。
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このような第1相試験は、新薬が安全であるかどうかを確認するように設計されています。その有効性をテストする。 cimaglerminを患者の治療に使用する前に、一連の漸進的に大規模で挑戦的な一連の試験でその価値を証明し、米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けなければなりません。このプロセスには数年かかることがあります。レニハン氏は、これらの予備的知見に基づいて、より大きな臨床試験が計画されている、と語っている[
]。 "この薬はまだ実験段階にあるが、心不全患者の心臓機能を改善する重要な方法かもしれない。 >レニハンと彼の同僚は、シマグルミンまたはプラセボの注入を受けるために40人の患者を無作為に割り当てた。プラセボを受けた患者と比較して、シマグルミンの高用量を投与された患者は、心臓の能力が持続的に上昇した。血液を送り出す。この改善は90日間続き、28日以内に心臓機能の最大上昇が達成されたと研究者らは見出した。
最も一般的な副作用は、薬物を受けた直後の頭痛および悪心であった。最高用量のシマグルミンを投与された1人の患者が異常な肝機能を発達させ、2週間で治癒した、とレニハン氏は述べている[
]。この研究はCimaglerminのメーカーであるAcorda Therapeuticsによって資金提供された。 。26ジャーナル
JACC：基礎と翻訳科学
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Nanette Bishopricは、マイアミ・ミラー・スクール・オブ・メディスンの医学教授であり、付随する雑誌の編集者です。 「心不全の治療法は長年にわたり画期的ではありませんでした」とシマグラーミンはこのような薬物かもしれない、と彼女は述べた。 「3ヶ月後に薬を一回投与して心機能に影響を与えることは注目に値することだ - それは本当に特別だ」と彼女は言った。
ビショップリックは、現在、心不全の治療に使用されているすべての薬物は、毎日、または数日に投与されなければならないと述べている。ビシトフリック氏は、「シマグルミンが心不全の標準治療薬と見なされるには、この最初の臨床試験が奨励されているにもかかわらず、より多くの検査が必要となるだろう」と述べた。これらの結果は、より大きな試験で再現される必要があり、cimaglerminの改善された心臓機能が、人々がより長く生きられ、気分が良くなるのを助けるかどうかを予測できる必要がある」と彼女は指摘する。
