生物学的に同一のホルモン療法とは何ですか？
生物同一ホルモン療法への関心は2002年に始まり、女性と呼ばれる大規模な研究ホルモン補充療法を受けている閉経後女性の乳がん、心臓発作、脳卒中、その他の問題のリスクが増加することを研究者が発見した後、Health Initiative（WHI）は中止された。この試験で使用されたホルモンはFDA承認の組み合わせ非生物同一エストロゲンとプロゲステロンの多くの女性がホルモン補充療法（HRT）を中止し、いくつかは代替薬を探していました。女性ホルモンとはわずかに異なる合成ホルモンまたは動物性ホルモンを使用する従来のホルモン療法とは異なり、バイオ同種ホルモンは生化学的
「卵巣によって作られる3つの主要なホルモンは、エストラジオール、プロゲステロン、およびテストステロンである」と、デトロイトのヘンリー・フォード病院の生殖内分泌専門医であるCharla Blacker医師は説明する。黒博士は言う。 「DHEAやプレグネノロンのようなものもあります。しかし、大部分の医師は、女性の生殖ホルモンを代替するための混合物の一部としてそれらを含んでいません。」バイオクラスメントホルモンのカテゴリー内には、大手製薬企業によって事前に製造され、配布される調製物と、調剤薬局で構成されています。
生物同一ホルモン療法に関する論争
コンパウンディング薬局で使用される可能性のある個々の成分は以下のとおりですが、これらの成分は、栄養補助食品、栄養補助食品、実際の完成品は米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けていません。処方薬（従来のホルモン製剤など）はFDA規制を受け、毎回同じ強度であることが保証されています。生物学的に同一のホルモンの調剤薬局バージョンは、バッチごとにわずかに異なる投薬量を含むことができる。配合された生体同一ホルモンは、時には、標準的なホルモン補充療法よりも「すべて天然の」安全であると宣伝される。よく知られている有名人の中には、何十年も若いと感じているという誓いを立てている人もいる。しかし、米国産科医学会議（ACOG）によると、その安全性と有効性を研究した長期間にわたる臨床試験は行われていません。 ACOGは、WHOの研究で明らかにされたような、FDA認可の薬剤と同じリスクを伴うと考えられるべきであると考えている。
Robert S. Wool、MD、ob-gynマーヴィンメディカルセンター、ベイステートメディカルセンター、マサチューセッツ州ウェストフィールド、スプリングフィールドのプライベートプラクティスでも懸念があります。 「私の正直な意見では、生物学的に同一のホルモン（調剤薬局で満たされている）はマーケティング戦略といえます。 「彼らは同じホルモン、エストロゲンおよびプロゲステロンであるが、それらを要求する各患者について「カスタムメイド」である。」FDAは、生物同一ホルモン療法を受けている
FDAは、ホルモン療法：
配合された生化学的に同一のホルモンはFDAで承認されていないため、連邦政府は厳格な安全性評価を通じてそれらを服用していません。製薬企業は薬剤ラベルに安全性の警告を含める必要があり、有害な副作用を報告する必要がありますが、製薬会社はどちらかを行う必要はありません。
準備方法は薬剤師によって異なります。一貫した量のホルモンを得る。 （しかし、国際薬局方は、調剤薬局は州レベルで規制されており、複合薬物に関する国家基準とガイドラインがあると述べている）。
女性の処方箋は、調合薬局で行われた唾液ホルモン検査の結果に基づいていることがあります。 FDAや他のグループは、ホルモン濃度が予測できず、1日でさえも大幅に変動する可能性があるため、試験をホルモン用量の調整に用いるべきではないと主張している。一部のマーケティング担当者の主張にもかかわらず、生体同一ホルモンは、アルツハイマー病、 （NAMS）は、カスタム配合ホルモンは更年期症状を緩和することができるが、FDAが認可した薬剤を忍耐することができない女性にのみ使用されるべきだと述べている
。 HRT
- 従来のホルモン療法と比較して、生体同一ホルモンの利益とリスクについて、より多くの研究を行う必要があります。エストラジオール、プレマリン、またはエストロゲンの別の形態として与えられるかどうかにかかわらず、エストロゲン自体が乳癌の割合を増加させないようであることが、ますます多くの研究によって示されているBlacker博士は言う。しかし、酢酸メドロキシプロゲステロン、酢酸ノルエチンドロンなどの合成プロゲスチンの添加は、ホルモン療法を併用した女性の乳癌発生率の上昇と関連しています。しかし、天然ホルモンであるプロゲステロンが乳がんの発症率を上昇させないというデータもあります。」と述べています。他の利点には、合成プロゲスチンの代わりに天然プロゲステロンを使用した場合、出血が少なく、かゆみが少ない女性が含まれます。一方、ホルモン療法と同様に、同種のホルモンはリスクがあり、適切ではありませんすべての人のために。乳がんや子宮内膜がん、脳卒中、血栓がある女性は、同質のホルモンを摂取したくないと考えられます。
- 生化学的に同一のホルモンは、しばしば保険でカバーされません。保険会社は通常エストラジオールを口腔またはパッチの形で、いくつかのゲルおよびローションでカバーするが、プロゲステロンは通常カバーされるが、しばしばより高い共同報酬を伴う。すべての保険会社が異なっているので、あなたのプランの特定の範囲を確認してください。
- あなたの医師に、あらゆる種類のホルモン性閉経治療のリスクがあなたの利益よりも重要かどうかを話してください。乳がん、心血管疾患、または他の深刻な病気の病歴がある場合、あなたは良い候補者ではないかもしれません。あなたの医師は、他の治療法を処方したり、生活習慣の変化を助けることができます。
