エディタの選択

標準治療にIncivekを追加することで治療時間が半分に短縮される、最近承認された2つの標準医薬品と組み合わせたIncivekは、肝臓病の治療が困難であるとされるC型肝炎の治療に非常に有効であることが2つの新しい研究で示されています(

Anonim

C型肝炎ウイルスは、数年間にわたり体内で潜伏し、肝障害、肝硬変および肝不全を引き起こす可能性があることを発見した。これは、C型肝炎の治療において重要な進歩である」と、ニューヨーク、マンハセットのノースショア大学病院の胃腸科、肝臓病学および栄養学科のDavid Bernstein博士は、どちらの研究にも関与していないと述べた。 「私たちが肝臓を取り除くことができればCだから、私たちは[肝臓]病気の進行を防ぐことができます "と彼は言った。 「これは、肝硬変の進行を防ぐことができ、癌の発生を予防し、多くの人々の肝臓移植の必要性を防ぐことができることを意味します」。 Incivek(テラプレビル)は米国食品医薬品局5月にはプロテアーゼ阻害剤と呼ばれ、C型肝炎と戦うことが承認された第2薬である。ビクトリリス(boceprevir)と呼ばれるもう1つの薬剤も5月に承認された。

C型肝炎の標準治療はペグ化インターフェロンとリバビリンの2剤の組み合わせで、1年間投与されています。両方の報告は6月23日のオンライン版

に掲載されており、インヒビク(Inivek)のようなプロテアーゼ阻害剤がこの混合物に添加されると、「ウイルス治癒」速度が改善され、ニュー・イングランド・ジャーナル・オブ・メディシン

ADVANCEとして知られている第3相試験では、患者を無作為にプラセボまたは二重盲検治療のいずれかに割り付けた。研究者は誰が薬を服用しているのか、誰が偽治療を受けているのかを知っています。 ADVANCE試験では、C型肝炎患者1,088例を無作為に標準療法に48週間割り付け、テラプレビルと標準療法を併用した24週間または48週間の全治療時間の間、標準的治療のみを行った。研究者らは、最も長い期間(24週間)インシククを受けた患者の79%が、これは基本的にC型肝炎が含まれていることを意味します。研究者らは、標準ケアを受けている患者のうち44%が持続的な反応を示していると指摘した。

C型肝炎治療の新しい時代に入り、これまで以上に多くの患者を治療できるようになった。ジェイコブソン氏は、ニューヨーク市のWeill Cornell医科大学のIra M. Jacobson博士は、ペグ化インターフェロンとリバビリンと一緒にIncivekを投与する必要があると述べた。研究者らは、Incivek単独ではウイルスのレベルを低下させることを早期に学びましたが、後にウイルスがその薬剤に耐性になる可能性があると、彼は述べています。

REALIZE試験と呼ばれる第2の研究では、C型肝炎標準的治療法を3つの群に分けた。 1つのグループにはIncivekと標準療法が、もう1つのグループにはペグ化インターフェロンとリバビリンが投与され、その後Incivekが追加されました。第3群では標準治療のみを受けた。

ここでは、標準治療群で24%の持続的な応答を示したのに対して、Incivekを受けた患者では88%の持続的な応答が認められた。この疾患の治療における画期的な出来事である」とリード研究者のJWの医学教授Stefan Zeuzem博士は述べた。ドイツのフランクフルトにあるゲーテ大学病院。 「以前は治療の選択肢が非常に限られていたが、すでに進行している病気であっても、多くの患者が治癒する可能性が高い」とBernstein氏は過去には、より長期間の標準治療の多くで、「治癒率」はわずか10%でした。 「今では、これらの患者を6カ月間治療することができ、治療率は90%に近づいています。 "あなたは本当に多くの患者に希望を提供しています。" 副作用には皮膚発疹、貧血、疲労、かゆみ、吐き気、下痢、嘔吐、味覚の変化があります。この研究によれば、いくつかの副作用が深刻であったため、いくつかの参加者が中退する原因となったと報告されています。

Vertex Pharmaceuticals Inc.によって作成されたIncivekは、4週間の治療コースで49,200ドルで卸売業者に販売されます。 C型肝炎の治療においては、IncivekとVictrelisの両方が重要なブレークスルーであるが、副作用がより少なく、おそらく治療時間が短い新薬が臨床試験中であるとバーンスタイン氏は述べている。

C型肝炎は、アメリカ人、そのほとんどは感染しているかどうかわかりません。しばしば症状はないが、米国では肝臓移植の主要な原因であり、1年に12,000人もの死者と関連している、と研究者らは言う。

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