ステージ3非小細胞肺癌患者の新薬提供|

Anonim

有望な研究成果のおかげで、FDAはImfinziをより早く再検討しています。AstraZenecaの写真提供

欧州腫瘍学会マドリードで9月に開催された会議では、ステージ3非小細胞肺癌(NSCLC)患者のための潜在的な治癒免疫療法薬Imfinzi(ドゥルバラム)の希望が示されました。 New England Journal of Medicine に掲載された研究では、PACIFIC試験として知られ、26カ国から700人の患者が参加し、化学療法と放射線療法を受けた後に大きくなったり広がったりしなかった。

ステージ3のNSCLCが機能しない患者は治療法がほとんどなかった。これらの腫瘍は外科的に除去することができないので、患者は伝統的に併用放射線療法と化学療法を受けており、再発率が高く、生存率がわずか25〜30%である。パシフィック試験では、またはImfinzi、NSCLC腫瘍の免疫回避法に対抗し、残留腫瘍細胞に対する免疫応答を誘導する抗体チェックポイント阻害剤。Imfinziを投与された被験体は、無増悪生存期間 - 癌なしで生存する期間プラセボ群の5.6ヵ月と比較して16.8ヵ月であった。患者の治癒率は未だ記録されていない」と述べた。「化学放射線療法を完了した局所進行性切除不能NSCLCの患者にとって、Imfinziは未だに満たされていない臨床的ニーズの中で潜在的な新しい治療選択肢であるLuis Paz-Ares、MD、スペイン、マドリッドのDoce de Octubre病院の医学腫瘍学科の議長、試験の主任研究員。 「Imfinziは、病気が合理的な副作用を伴って制御されている期間を明らかに延長する。」Imfinziに見られる一般的な副作用には、筋肉や骨の痛み、疲労、吐き気、便秘、足と脚の腫れ、これらの影響のうち、化学療法と放射線被験者がImfinziの前に受けた合併症の可能性が高い。

アストラゼネカのグローバル医薬品開発担当執行副社長兼最高医療責任者、Sean Bohen博士は、「結果は信じられないほどImfinziは、この設定で無増悪生存期間の改善を達成するための最初の免疫腫瘍薬として、局所的に進歩した患者のための新たな標準治療となる明確な可能性を示しています、化学放射線療法を受けて進行していない切除不能なNSCLC。 "799年、FDAはImfinzi Breakthrough Therapy Designationプラチナベースの化学放射線療法後に病気が進行していない局所進行性NSCLC患者の潜在的な治療法として、通常より速いレビュープロセスを経る予定である。この薬の製造元であるAstraZenecaは、PACIFICデータに基づくImfinziの規制申請について、世界の保健当局と話し合っています。 Imfinziは、2017年5月にImfinziに対して、進行性膀胱がん患者の治療を前向きに承認しました。Imfinziは、第4期NSCLCの第1選択療法としても試験されています。免疫標的療法の有効性を評価した。

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