Davidと一緒に龍を殺しました。少なくとも、私たちは彼の注意を引いて、多分彼を悩ませました。
FDAの私がこのプロセスに驚いて、製薬会社と患者コミュニティが公正な揺れを得ているのかどうか疑問に思っています。
あなたがこの問題に関して私たちに加わっているならば、
- FDAの幕を見る
- Gentaは私たちの質問に答えています。 Genasense
- FDAの赤字
- ODACの諮問委員会や少なくとも一部のメンバーに承認を得ずに7-3と投票したことを考えると、この医薬品の承認はかなり悲観的でした。さらに、FDAは、Gentaが提示したデータを批判的に批判しました。結局、FDAは10月29日までに最終的な言葉を出すことになった。
- GentaとFDAは、世界的に有名なCLLのスペシャリストと出会い、それを受けました。また、Gentaには更新されたデータを防止するための11時間の機会が与えられました。 FDAは、先週の手紙で、新しいデータが重要であり、さらに3ヶ月間薬物を検討するという非常に珍しい段階を踏み出していると答えた。
- Gentaは、FDAと米国の様々な医師上院議員は大きな違いを生み出しました。だから…おめでとう!!!
これは承認を意味するものではありません。しかし、明らかに拡大したデータは良く見え、今秋の化学療法の医学会議で発表される予定です。したがって、調整しておいてください！
草の根的なコミュニティ組織におけるこの練習は、患者さんがどのようにして麻薬開発と薬物レビューに大きな影響を及ぼすかを示しています。私たちは話をして話す必要があります、そして、あなたが私たちの健康管理オプションにプラスの影響を与えることができると思えば、この作家がそれをやり直す機会を模索するだろうと思います。
しかし、これらのページや政府関係者に話をした人は誰もが弓を取らなければなりません。
私のビジネスの努力のため、知っておくべきことがいくつかあります。 HealthTalkはこれまで、Genasenseの開発元であるGentaから無制限の補助金を受けてCLL治療のプログラムを制作してきました。現在または計画されているプログラムはありませんが、将来のプログラムの可能性があることを知っておく必要があります。さらに、私は今、Patient Powerと呼ばれる会社を経営し、3人（自分自身、CLL患者の家族、もう1人のCLL患者）の公聴会への移動を容易にするために、Gentaから無制限の助成金を受けました。 GentaはHealthTalkとPatient Powerの両方で、私たちの言うことや書くことを促したり、影響を与えたりしなかった。
-Andrew
