によれば、アバンディアが心臓発作のリスクを上げる可能性があると委員会の委員18人が投票し、
2回目の投票では、Avandiaが古い薬と比較して死の危険性を増やすと委員会の一人だけが考えたと回答した20人は、リスクについては心配しておらず、9人は確信していなかったと述べた。
アバンディアの安全性リスクを姉妹薬であるアクトスと比較すると、パネルの方がより決定されたように見えました。アバンディアがアクトスよりも心臓発作を起こす可能性が高いと回答したパネルメンバーは20人で、4人がアクトスに心臓発作を起こす可能性が高いと回答し、4人がそれ以上そうでないと答え、8人が知らなかったとアソシエイテッドプレス >そして最後の重要な投票では、Avandiaの将来の決定、12人のメンバーが薬を引っ張って投票し、17人が新たな警告ラベルの改訂や使用制限に投票し、3人は変更が必要でないと投票した。最終的なFDA判決がパネルの勧告に従うことを前提としていますが、アバンディアを処方する前に、薬の使用が減少し、医師と患者の両方が警告を非常に慎重に見ているという疑問があると思う」とAlan Kadish博士トーロ・カレッジの社長兼最高経営責任者（CEO）に票を投じた。その結果は驚くべきことではないと付け加えた。 「私は投票を分割すると予想していたが、それは想像以上に複雑な方法で分割された。パネルは、完全に決定的ではなく、リスクは増加したが、 彼は、パネルの大半は、増加したリスクが何十万人もの人々が首尾よく服用している薬物を簡単に除去するのに十分であるとは感じていなかったと説明した。 「
第2の心臓専門家が合意した。
「証拠が市場から製品を引き出すのにはまだ魅力的ではなかったと思う」とレノックス・ヒルのインターベンション心臓血管研究の臨床ディレクター、カーク・ギャラット博士ニューヨーク市の病院。 "リスクについての新しい警告を追加するように思えますが、それは適切なステップのようです。"と、Garratt氏はアバンディアの使用を減らす可能性が高いと付け加えました。ガラット会長は、「批判が飛びぬかれた後、使用はかなり急落し、新しい箱入り警告の存在は、市場でこの製品の流行をさらに押し下げるだろう」と述べた。しかし、Garratt氏は、専門家の投票アバンディアに関する論争を終わらせるだろう」と語った。「この薬を服用する適切な行動について、FDAには非常に異議があり、最終的な世界とは思わない。また、FDA委員会は火曜日の早朝から集中して会議を行っていたが、現在は、糖尿病の予防に効果的であるが、心臓血管のリスクには関連していない代替製品[アクトス（Actos）外部の専門家や製薬関係者だけでなく、FDA自身の意見も異なっています。 チアゾリジンジオンファミリーの一部である血糖値低下薬の安全性は何年も問題となっています。2005年、FDAは、アバンディアのメーカーであるグラクソ・スミスクライン（GSK）に、この薬物に関するすべての臨床試験のメタ分析を依頼した。 心臓発作のリスクが高いというシグナルを示した分析は、
FDAはその後、独自の分析を行ったが、心臓トラブルの兆候も示している他のいくつかの試験が出た。
FDAは2007年11月に、 （Avandia）による心血管虚血性事象の増加の潜在的な危険性があることを示している
。2009年6月に発表されたPRORD（心臓の結果と評価されたロシグリタゾン）の結果に専門家が注意を集中した。この試験では、Avandiaが心血管疾患や死亡はないものの、心不全（および骨折）のリスクを有意に上昇させることが判明した。武田製のAvandiaとActosは、
劇は諮問会議が始まる直前にかなり激化した。先週の金曜日に、FDAの関係者は、この機関のウェブサイトに、重要なRECORD治験の設計と解釈に疑問を呈した。
年の早期に発表された報告書で、
時
はGSKがGlaxo氏は準備が整った声明のなかで、「RECORD試験は良好な臨床実践に従って行われ、データは信頼できるものであった」と記録した。アバンディアは、[糖尿病薬]メトホルミンやスルホニル尿素と比較して、心血管入院や心血管死の全体的な増加と関連していませんでした」と述べています。
FDAは専門家パネルの勧告に従う義務はありませんが、詳細情報
米国国立医学図書館のチアゾリジンジオンクラスの糖尿病薬に関する詳細はこちら
