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- ダノプレニルは、C型肝炎感染の治療薬として研究されている実験的な薬物です。第2相臨床試験の結果は有望であり、それらは有望である。ダノプレヴィルはプロテアーゼ阻害剤であり、ウイルスの複製を阻止する物質である。今月刊行されたGastroenterologyジャーナルに掲載された研究では、被験者の68％から85％のC型肝炎ウイルスを排除するために迅速に行動したと報告しています。ダノプレビルによる治療では、最近の進歩にもかかわらず、現在のC型肝炎治療レジメンは、患者に負担をかけ、有害事象を起こしやすい」と主任研究者Patrick Marcellinは述べている。 （Hepatologie and Inserm CRB3、Hopital Beaujon、APHPパリ大学）
米国では約320万人がC型肝炎を発症しており、米国疾病管理予防センター（CDC） 1945年と1965年にはC型肝炎が発症したが、検査されていないため知らなかった。
新しい国際臨床試験には、C型慢性肝炎患者237人以前彼らの感染症のための治療法がなかった47と50の間の平均年齢、。参加者の半数はダナプリビルを12週間投与し、C型肝炎の標準治療薬であるインターフェロンおよびリバビリン薬を投与した。血液中のC型肝炎ウイルスのレベルをインターフェロンおよびリバビリンのみを最初の12週間に摂取した患者のレベルと比較したその研究の肝炎患者の血液試料中のC型肝炎の比較は、第1週目でもダノプレビルがウイルスを引き起こしたことを示していたレベルが急激に低下する。治療の2週間目までに、ダノプレヴィルを服用していた患者の半分以上がC型肝炎ウイルスの検出不可能なレベルを有していた。
Ponni V. Perumalswami、Mount Sinai School of Medicineの助教授、治療への早期の対応の重要性を説明した。 「抗ウイルス治療へのHCVの早期応答は、HCVに対する持続的ウイルス学的応答の改善、すなわち治癒と関連していることが示されている」と彼女は述べている。「HCV治療における以前のウイルス抑制を利用して、治療を受けている患者さんのために治療を受けています」とPerumalswami博士は付け加えました。
治験実施者は、この試験でほとんどの患者の治療に4〜6週間で最も低いレベルのウイルスを発見しました。インターフェロンとリバビリンのみを服用していた患者のうち、最低レベルのウイルスは20週間まで達成されなかった。
ダノプレニルを投与された患者の持続的ウイルス学的奏効率は68〜85％と高かった。 C型肝炎ウイルスが抗ウイルス療法によって排除されるかどうかは、遺伝子型と呼ばれるウイルスの特徴に依存する。この研究では、C型肝炎遺伝子型1の患者が含まれたが、他の遺伝子型。
ほとんどの患者が新しい抗ウイルス薬に反応したが、患者の1.4％がすでにその薬剤に耐性のあるウイルスを有していた。患者の4％は12週間の治療期間中に抵抗性を示した。別の1％は36週間のフォローアップに対して抵抗性があった。これらは、現在入手可能な他のC型肝炎薬に比べて低レベルの耐性である。
肝炎治療の副作用
「現在利用可能な治療レジメンの副作用のほとんどは、ペグ化インターフェロンとリバビリンに関連している」とPerumalswami氏は語った。これには、貧血、白血球減少（白血球減少）、骨髄抑制、疲労、発熱、悪寒、および発疹が含まれるが、これらに限定されない。新しいC型肝炎薬は、患者が受ける副作用を最小限に抑えることを目指しています。 「現在の治療に伴う副作用の多くを緩和するのに役立つペグ化インターフェロンを使用せずに数多くの治療法が検討されており、開発中である」とPerumalswami氏は述べている。インターフェロンとリバビリンを単独で服用した患者と同じ副作用の多くが経験しました。しかし、ダノプレヴィルグループは、しばしば他の抗ウイルス治療に伴う発疹や頻繁な貧血を経験していませんでした。この研究の有望な結果は、ダノプレビルがこの疾患に罹患している患者の生活の質を向上させることを望んでいる」と研究者Marcellinは述べている。吐き気、下痢、嘔吐の副作用が増加しました。さらに、一部の患者では、肝障害の指標である肝酵素のレベルが高かった。この効果は、薬物が停止したときに可逆的であった。研究者は、これらの副作用のために最高用量の使用を中止した。
医薬品開発における次のステップ
この臨床試験においてダノプレビルの有効性のため、治験責任医師はさらなる試験を計画している。新しい研究には、C型肝炎患者、以前に他の薬物療法を試みた患者、肝硬変患者などが含まれます。次の研究では、ウイルスを排除し、副作用を避けるために必要な量だけ患者の曝露を確実にするために、より少ない用量の薬物を使用する予定です。
