低Tメディカルの革新が市場にもたらされる方法|

脇の下のアプリケーターを使用してテストステロンを交換するためのテレビ広告キャンペーンは、低Tフロントと中心のアイデアを国民の心に入れました。しかし、栄養学と生体分子化学の専門家であるMartina M. Cartwright博士（PhD）は、この広告が出現する前に多くのことが起こっていました。医師に薬を教え、副作用や安全性を見直すことだった」とCartwright博士は述べた。「新薬のための教育とマーケティングの間には常に戦争が起こっている。あなたはその薬剤を売りたくないが、男性は低テストステロンと治療の可能性を知りたい」

低テストステロンは年を取って自然に起こるとき、男性の閉経またはアンドロドロップと呼ばれています。男性ホルモンであるテストステロンは、約30歳でピークに達し、その後徐々に低下しますが、一部の男性では、肥満、糖尿病など数多くの理由でTが急に低下することがあります。男性に45歳以上の女性には低Tの症状があります。症状には性行為の鈍化、勃起不全、疲労、うつ病が含まれる可能性があるため、テストステロン補充の可能性が大きい。

新しいテストステロン薬の発売

新薬の打ち上げにはいくつかの段階があり、最終的な承認が得られる」とカー​​トライト氏。 「新薬は動物の研究から始まり、次に健康な人間に移って、その薬が助けようとしている人でテストされるかもしれません。あなたはその薬が安全であることを証明する必要があります。

フェーズⅠ試験で、安全な用量を決定するために少人数のグループで新薬を試験する。

フェーズⅡ臨床試験より大きなグループを使用して安全性と有効性を評価する

フェーズⅢ試験：一般的に使用されている治療と比較して、薬剤の有効性と安全性を評価する

フェーズⅢ臨床試験米国食品医薬品局（FDA）の承認を得た。

• 「新薬の設計と発売には医師と研究者のチームが必要だ」とカートライト氏は述べた。 「20回のうち1回で新薬が発売されます。プロセスの最後に、FDAはあなたの薬物を承認するか、より多くの試験のために返送するかもしれません。すべての可能性のある副作用を引き起こし、それを市場に流している」と語った。
• 低Tのための新しい脇の下用薬は、多くの異なる研究センターで第III相試験を受けた。これらの試験では、低テストステロンで始まった研究の男性の84％が、120日間の治療後にテストステロンレベルが正常範囲に戻っていることがわかった。
• 低T薬物について知る必要があるもの
• 問題低Tの薬で彼らは働かないわけではありません。彼らはそうする。問題は、あなたのシステムにそれらを持ち込み、彼らが持っている副作用を最小限に抑える最良の方法を考え出すことです。錠剤の形で摂取すると、テストステロンは肝臓の損傷を引き起こす可能性があります。

2〜3週間おきに筋肉注射が行われます。

あなたの身体に毎日身につけている場所から移動するパッチ

肩、腕または腹に塗布したゲル

新しい腋下アプリケータ

腋下テストステロン試験では、最も一般的な副作用は皮膚反応、頭痛、嘔吐、下痢でした。一部の男性では、赤血球数の増加と前立腺特異抗原（PSA、前立腺癌のスクリーニングに使用されている血液中の物質）の増加もあります。

• 他のテストステロン薬で見られる副作用には、にきび、体液貯留、乳房の拡大、睡眠障害、精巣の喪失などがあります。また、前立腺がんや男性の乳がんの場合は、テストステロンの交換はお勧めしません。テストステロンの交換を検討している男性は、これらの副作用のすべてについて医師に相談し、皮膚に塗布された医薬品が触れて、接触する女性や子供に副作用を引き起こす可能性があることを認識する必要があります。可能性のある新しい低T薬
• 安全性および有効性を試験するために、現在、新しい経口薬が第III相試験中である。この薬剤は、ゲル形態のテストステロンと比較されている。試験のためにボランティアした男性は、18〜75歳でなければならず、1週間以内に2回の血液検査でテストステロンレベルが低くなければならない。
• 鼻腔内スプレーとして鼻に適用されるもう一つのテストステロン薬物は、テストステロン皮膚調製物に見られる他のものへの皮膚刺激および擦り落とし。カートライト氏によると、このサイトは、患者を募集すること、患者を募集すること、麻薬を摂取すること、麻薬を摂取すること、血液検査、ボランティアがデータシートを記入している男性がいること。製薬会社は検査するためにモニターを送るが、臨床現場の完全性に頼っている。これらのサイトがうまく機能しない場合、予期しない副作用が現れる可能性があります」と述べています。
• 低Tの薬を含む医薬品を安全に市場に出すことは、大きくて高価な仕事です。 "カートライトは言った。 "これは、あなたがプロセスを開始するとすぐに始まります。完了するまでに15年かかることがあるため、会社は投資をうまく生かすのに5年しかかからないため、新薬が高価なのです」。

脇の下の低Tの薬を開発した製薬会社にとっては長い年月がかかりますが、彼女は2年前にビーコンサイエンスと呼ばれていた会社を通じて教育し、相談し続けています。彼女の仕事と多くの他の医師や研究者の仕事は、低Tおよび他の多くの状態の安全かつ効果的な治療の鍵です。