電話が鳴った。 D.C.ワシントン州のFDAのPatty Delaney氏は、Commissionerの事務所に在住し、癌問題に関する一般市民との連絡サービスのディレクターとして働いています。私の最近のブログでは、がん剤のためのFDAの薬物承認プロセスについて彼女の裁判所に正式に言及されました。
これは活発でかなり長い会話でした。
Pattyは1994年のFDAにサインをしていて、 HIV /エイズ薬の早期承認のための抗議があったときに患者の支持者と話した。あなたが思い出しているように、人々は路上で行進して研究と薬物承認を促進しようとしています。
Pattyはこのような大衆の緊急性と大胆な抗癌剤の援助を見たことがなく、困っています。彼女は、新たに診断された癌患者は、検査と治療の診断と緊急性に圧倒される可能性があると理解していますが、なぜ患者擁護団体が、薬物開発や積極的な役割を担うのか、
私は彼女にポイントがあると思いますが、それについてもっと聞きたいと思いますが、後でそれについて書きます。
しかし、今のところ私は私たちの議論の肉に。私はGenasenseという薬の承認についてFDAの聴聞会について書いていることを思い出してください。 Patty氏は、GenasenseにCLLの承認を勧告することに対するOncology Drug Advisory Committee（ODAC）の投票について、一部の人々が耳を傾けているかもしれないが、癌のコミュニティには何が起こったのかを拍手している人がいる。彼女は誰に言ってもらえませんでした。しかし、FDAは、「Genasenseの承認は、この薬の有効性が限定され、副作用があるために悪い先例となるだろう」と述べた腫瘍学の人々からの要請を受けていると述べた。彼女は、FDAが、先例と考えられている薬のメリットについてはあまり考えていないと述べたが、彼女は明らかに私がフェンスの片側にあることを指摘したいと考えており、他のものに（FDAの外に）
彼女はまた、諮問パネルをまとめることの難しさについて説明した。明らかに、製薬会社や薬剤研究者のコンサルタントとして働く多くの医師がいますが、「利益相反」規則を実行して合言葉を送ることができる大規模な専門家を見つけることは困難です。おそらく、法律は自由化されるべきだと私はパティに言った。彼女はコメントできませんでした。
パティは、FDAはがんの専門医と相談して素晴らしい仕事をしていると感じ、ニッチな薬についても十分な情報に基づいた決定を下すことができます。 Genasenseの場合、私はFDAの機密情報の一部について聞くための許可を得る予定です。この場合と私の唯一の懸念事項は次のとおりです。意思決定者は、CLLの微妙な問題について十分な情報を得ていますか？私はあなたに私が見つけたものを知らせます。
これは本当に中間の投稿です。 FDAはここで言うことを読んでいるが、確かに反対意見がある。彼らは悪い人ではなく、厳しい規制のもとで働いています。影響力を欲しがっているなら、声明を出してください。私たちの擁護団体やワシントンDCの選出された役人を通して、彼らに直接話す必要があります。
私のビジネスの努力のために、知っておくべきことがいくつかあります。 HealthTalkはこれまで、Genasenseの開発元であるGentaから無制限の補助金を受けてCLL治療のプログラムを制作してきました。現在または計画されているプログラムはありませんが、将来のプログラムの可能性があることを知っておく必要があります。さらに、私は今、Patient Powerと呼ばれる会社を経営し、3人（自分自身、CLL患者の家族、もう1人のCLL患者）の公聴会への移動を容易にするために、Gentaから無制限の助成金を受けました。 Gentaは、HealthTalkとPatient Powerの両方で、私たちの言うことや書くことを促したり、影響を与えたりしなかった。
今日、私はかなり健康的なので、このようなアドボカシーは私の皿にあると思う。助けたい？
-Andrew
更新：
ここでは何かを開始しています。世界中の人々が（文字通り）この話題について私を抱きしめています。それを続けて、実際に言葉を出しましょう。他の人にここに来て、コメントを残すように促してください。大きな犬が見て読んでいます！ digg.comに行き、コーナーの右上に検索機能があり、CLLを入力すると、「FDAに医薬品承認の専門家が足りないの？」というタイトルの記事が表示されます。 「digg it」と表示されているボタンをクリックするだけです。ブログに投票する人が増えるほど、もっと多くの人々がそれを読むでしょう！
