FDAはオピオイドの薬物混合を警告する - 痛み管理センター -

Anonim

2012年1月9日月曜日(MedPage Today) - FDAは、Percocetの錠剤またはカプレット、およびEndo PharmaceuticalsにNovartisによって包装された8つの他のオピオイド製品が、 Opana CII、Percodan CII、塩酸オキシモルホンCII、Endocet CII、Endodan CII、Morphine sulfate ER CII、およびZydone CIIIを含む。

影響を受けた製品は、ネブラスカ州リンカーン工場でパッケージ化されていました(FDAウェブサイトのリストには、強度の詳細なリストと、影響を受ける製品の色、形、 ExcedrinとNoDozを含むノバルティスが製造する店頭商品のリコールに関与しています。

誤っているのは、ある製品の丸剤が容器の中に持ち越される可能性がある不適切に清掃された包装機械の結果でしょう。 FDAのAntiviral Product of Office、New Drugs of Office、およびResearch of Drug Evaluation Centerのエドワード・コックス(Edward Cox、MD)ディレクターによると、別の製品であるとされています。 Coxは記者会見で、誤った製品投与に関連した有害事象報告がないことを報告している(Coxは記者会見の中で述べている)。

標準的な投薬とは大きさ、形、色、またはマーキングが異なる異なるfコンテナ内に他の人を置く。

FDAは、誤ってパッケージ化された医薬品の蔓延を防ぐために、梱包ミスの影響を受ける可能性のあるオピオイド薬を視覚的に検査するように、薬剤師に指示している

FDAは製品のリコールを検討したが、オピオイド鎮痛薬の必要性と組み合わされる可能性は低い。薬剤師と患者による目視検査は、検査中にネブラスカ州の施設が閉鎖された結果、患者のリスクと潜在的な製品不足をさらに緩和すべきである。

交差汚染されたオピオイド薬があるかどうかは不明である。コックスは記者会見で、ノバルティスが同じ施設で市販していた店頭製品をリコールしたと発表した。

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