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- Praluentは、両方の男性を試験した5つの試験その薬を服用した女性。家族性高コレステロール血症（FH）と呼ばれる遺伝性疾患のためにコレステロールが非常に高くなっていたり、心臓発作や脳卒中の危険性が高い。容認することができますが、彼らの心臓の健康を守るためにLDLコレステロールをさらに下げる必要がありました。
- Repathaは家族性高コレステロール血症患者を含むコレステロールの高い人々の9件の研究に基づいて承認されました。 1つの研究が1年間実行された。他の8人はそれぞれ12週間続けた。
専門家は、新薬が実際に心臓発作を予防するかどうかは言えません。現在、FDAによって承認された2つの生物学的コレステロール治療薬が、コレステロール値をスタチンおよび食事の変化で十分に低下させることができない患者を支援している。
コントロールされていない高コレステロール、あなたの医師はすでにPraluent（alirocumab）またはRepatha（evolocumab）を処方している可能性があり、2015年7月と8月にそれぞれFDAの承認を受けています。これらの薬は誰にとっても同じものではなく、長期的にどのように機能するかを知るのは時期尚早ですが、一部の医師はすでにそれをブレークスルーと呼んでいます。
"彼らは30年ぶりの高コレステロール」とフロリダ州ボカラトンの予防心臓学会および臨床脂質学者の会長、セス・バウム（Seth Baum、MD）は述べています。しかし、いずれの薬剤も長期的な実績はまだないと考えることが重要です。 、MD、ブリティッシュ・アンド・ウィメンズ病院の脂質代謝センターセンター所長、ボストンのハーバード大学医学部助教授。
「心臓発作を予防することはまだ証明されていない」と彼女は述べている。高コレステロールの人々の心配。 「彼らが仕事をするならば、彼らの利益は本当にとてつもないものになる可能性がある」。研究では、PraluentとRepathaはコレステロールを低下させることがあり、時には劇的に低下することがあることが分かった。
コレステロールの新薬の働き
どちらの薬剤も、PCSK9というタンパク質を標的とするモノクローナル抗体です。このタンパク質は、あなたの体がコレステロールをどのように使用するかに重要な役割を果たします。
LDLコレステロールは、あなたの血液中に蓄積し、心臓発作や脳卒中のリスクが高くなります。 PCSK9の通常の仕事は、LDLコレステロールを血液から除去する肝臓の受容体の数を減らすことです。
新薬は、PCSK9を不活性化して働かなくても機能します。その結果、より多くのレセプターが、肝臓があなたの血液中のコレステロールを除去し、LDLコレステロールレベルを低下させるのに役立ちます。対照的に、スタチンは、肝臓でのコレステロールの生成を防ぐことによって、LDLレベルを低下させます。
PCSK9阻害剤は、新しい種類の薬物であり、LDLコレステロールを十分に低くすることができない人々彼らはスタチンを服用して食生活を見ています。これらの新しいコレステロール薬は、Praluentでは2週間ごとに、Repatha症例では2週間に1回または1ヶ月に1回注射される。PCSK9阻害剤低LDLコレステロール
Praluentは、両方の男性を試験した5つの試験その薬を服用した女性。家族性高コレステロール血症（FH）と呼ばれる遺伝性疾患のためにコレステロールが非常に高くなっていたり、心臓発作や脳卒中の危険性が高い。容認することができますが、彼らの心臓の健康を守るためにLDLコレステロールをさらに下げる必要がありました。
ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン
は、1年半以上にわたって2,341人を検査したところ、 LDLコレステロール値は、Praluent投与群でプラセボ投与群と比較して62％減少しました。
Repathaは家族性高コレステロール血症患者を含むコレステロールの高い人々の9件の研究に基づいて承認されました。 1つの研究が1年間実行された。他の8人はそれぞれ12週間続けた。
New
England Journal of Medicine
に2014年5月に発表された1年間の研究では、901人がレパタまたはプラセボのいずれかを与えられました。治療の終わりに、Repathaの患者は、プラセボを投与した患者より平均して57％低いLDLコレステロールを有していた。これらの薬物を服用している患者では、LDLコレステロール値はしばしば劇的に低下するとDr.彼自身の患者の間で結果。 「数週間後、約4〜6週間で、LDLコレステロールは約65％減少します。また、新薬は「薬物と薬物の相互作用は認められていません」とBaum氏は述べています。「確かにスタチンではありません」と述べています。 進行中の臨床試験では、モラ博士によると、2017年に期待される結果。 新しいコレステロール治療薬の副作用と費用 FDAは、同じクラスの多くの薬剤が開発中であるため、2つの新薬が近い将来に他の薬剤と合併する可能性があると報告しています。プライマルは、注射部位、インフルエンザにかゆみ、痛み、腫れ、または打撲があります。皮膚発疹も起こりうるし、アレルギー反応の中には患者の入院が必要なものもある.FDAによると最も一般的な副作用は口の炎症、上気道感染症、インフルエンザ、背中の痛み、および注射部位での痛みまたは挫傷。発疹や蕁麻疹も出現する可能性があります。他の生物製剤とは異なり、これらの薬剤は免疫系を抑制しません。しかし、2014年にFDAは、新薬の製造業者に、新薬の使用者が思考障害、注意の問題、その他の問題のような神経認知性の問題を有する可能性が高いかどうかを評価するよう求めた。この医薬品を研究している研究者が、これらの薬を使用している患者の認知的な問題を報告していない患者よりも、FDAからの要請が寄せられています。AmgenおよびSanofi Regeneronのスポークスパーソンによると、 、メーカー。一部の保険会社はこの費用を保険料で負担しますが、多くの場合、保険会社は保険範囲を拒否し、患者は薬物製造業者とBaumの両方に応じて複数回にアピールする必要があります。あなたの保険があなたの保険を拒否した場合は、その決定に異議を唱え、患者の援助プログラムについても尋ねてください。
