FDAはPlavix-Heart Health Centerの一般バージョンを承認 -

Anonim

5月17日 米国食品医薬品局(FDA)は、血液シンナープラビックス(クロピドグレル)のジェネリック版を承認し、広く使用されている薬をより手頃な価格で提供している。 FDA医薬品評価・研究センターの医薬品科学部副所長であるKeith Webber氏は、「今日認可されたジェネリック医薬品は患者の選択肢を広げるだろう」と語った。

心臓病の専門家がこの訴えを賞賛した

安価なジェネリック版の採用により遵守率が向上し、予防可能な心血管pアロマティックスの心臓血管イベントを避けるために、この薬は数百万人の患者が致命的かつ非致死的な心血管イベントを回避する助けとなっている」と語った。心臓協会。しかし、その高いコストは、「最初の処方薬を処方していない患者や、クロピドグレルの早期中止に貢献している」と彼は述べている。

早期に薬剤の服用を止める患者は、致死的な心血管イベントや脳卒中を含む致命的な結果に直面する可能性がある

2011年にブリストル・マイヤーズスクイブが製造したプラビックスの売上高は、90億ドルを超えました。より低コストでジェネリック版が劇的に食べられると予想されます。

Associated Press

によれば、Sanofiはサノフィによってジェネリック医薬品としてすでに販売されているとのことである。 Plavixの費用は月200ドル近くだったという。 Clopidogrelは、血液中の血小板が一緒にくっついて凝塊を形成するのを防ぐのに役立ちます。薬物は、通常、心臓発作や脳卒中を予防するために血液シンナーとして働くアスピリンと一緒に服用される。 心臓関連の胸痛、不安定な心臓病またはステントを埋め込んだ患者がクロピドグレルを一般に使用する

ゲート・ファーマシューティカルズ、ミラン・ファーマシューティカルズ、テバ・ファーマシューティカルズは、Plavix 300mg(ジェネリック・バージョン)の承認を得ました。 (75mg)の承認を獲得した」とFDAは付け加えた。「ジェネリック医薬品の入手可能性の最も重要な影響は、クロピドグレルが既に適応されている患者および医療システムのコストを削減することであろう」マイアミ大学医学部の神経学会長、アメリカ心臓協会の元会長であるラルフ・サッコ博士は述べています。

この薬は誰のためにも効き目がありません。

クロピドグレルよりも優れた新薬が入手可能であるとフォナウロ氏は述べている[

] "prasugrel [Effient]やticagrelorなどの新しい抗血小板薬[

]多くの患者にとって、これらの薬剤は、より高いコストにもかかわらず、より良い選択である可能性がある」とSaccoは述べている。プラコックスは、より安価なバージョンであっても、

例えば、プラビックスは、心房細動と呼ばれる不規則な心拍を有する患者で、脳卒中を防ぐために血液シンナーを服用する患者にはお勧めできません。

New England Journal of Medicine

の2009年の報告によると、プラビックスを服用した心房細動患者は、重度の出血のリスクが許容できないほど高かった。

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