アナウンサー：
このウェブキャストで示された意見は、私たちのゲストの意見だけです。臨床試験、治療およびその他の研究開発に関する最新のニュースを、米国皮膚科学会ニューオリンズ年次科学会議から学んでください。必ずしもHealthTalk、スポンサー、または社外の組織の見解ではありません。 Rick Turner：
このHealthTalkプログラムへようこそ。私はRick Turnerです。
2年前に、乾癬の治療のための第1世代の生物学的薬剤が市場に出た。これらの薬物の最初のものが2003年2月に承認されて以来、急速に続いている中等度〜重度の乾癬の患者に新たな選択肢を与えました。乾癬および乾癬性関節炎における研究の進展が続いている。私たちは現在、これらの薬がどのように働いているのか、誰のために働くことができるのかについてもっと知ります。今日、ニューオーリンズで開催された米国皮膚科学学会年次科学会議の臨床試験、治療法およびその他の研究開発に関する最新ニュースを学びます。 Abby Van Voorheesが会議に出席し、フィラデルフィアの彼女のオフィスから今私たちに加わっています。 Van Voorhees博士は、ペンシルバニア大学の皮膚科の助教授で、乾癬治療センターを指導しています。
ヴァン・ヴォーヒーズ（Van Voorhees）の年次AAD会議は、世界中の皮膚科医が集まり情報を共有する時代です。今年の乾癬の大きなニュースは？
Abby Van Voorhees：
大きなニュースは、さまざまな薬剤についてどれだけ多くの仕事が行われたかということです。効果を見て、実際に薬剤の安全性プロファイルのいくつかを見始めています。 > Rick：
本会議で発表された乾癬関連の研究開発のいくつかについてお話しましょう。 Amevive [alefacept]は、乾癬のために承認された最初の生物学的薬剤であった。最初にAmeviveに反応しなかった患者が2回目の治療を受けた場合に反応するかどうかについての研究が最近実施された。結果は何ですか？ Van Voorhees：
これは、テキサス州のアラン・メンター博士らが行った興味深い研究でした。彼らは、Ameviveの複数のコースが患者の反応を高めたことを実証することができました。 Ameviveの最初のコースに反応しなかったすべての患者の半分、その後のコースを与えた場合、彼らはより良い、より良い反応を得るようになります。 Rick：
あなたが言うことは、私たちすべてが話している印、患者が実際に大きな反応を得ていることを示唆するPASI 75マークです。その結果は期待されたのか？ Van Voorhees：
複数のコースを使用していた私たちの中には、そのようなパターンが見られましたが、それが文書化されていることを確認するのは本当にうれしいです。 Rick：
Ameviveは、感染しやすい、または免疫系が損なわれている患者にはお勧めできません。そして私は、高齢者のためのAmeviveの処方の安全性が最近研究されたことを理解しています。その結果は何ですか？ Van Voorhees：
これは面白い研究でした。なぜなら、典型的には、完全に健康な人に臨床試験の大部分を集中させるからです。実際に、他の重大な問題を抱えている患者は除外します。この研究では、65歳以上の約100人の高齢患者、およびかなり重い約650人の人々を検討した。彼らは、年を取っている人と、肥満になりがちでAmeviveを難なく寛容にした人々の両方でそれを見つけました。これらの集団ではリスクは増加しなかった。それはかなりエキサイティングでした。Rick：
Raptiva [efalizumab]は、乾癬の治療薬として承認された第2の生物製剤でした。これまでのところ、すべての生物製剤は18歳以上の人のみFDAの承認を受けています。今、青少年のラプティバ使用に関するAAD会議での研究が発表されました。その研究は何を示しましたか？ Van Voorhees：
これは面白い成人の周りに多くの臨床試験が組織されているので、もう一つ興味深いものでした。これらの薬剤が小児および老人に有用であるかどうかを理解することは、私たちのためには非常に重要です。この研究は、ティーンエイジャーである2人の患者を示した。 Rick：
Raptivaのメーカーは、青少年の使用承認申請を予定していますか？ Raptivaは、
Van Voorhees：私は実際には分かりません。私が知る限り、その研究は現在進行中ではありません。しかし、私はそれが彼らを見ることを納得させるかどうかは分かりません。私はそう思っています。
Rick： 生物学的薬剤は現在、中等度から重度のプラーク乾癬の治療薬として承認されています。最近の臨床試験では、手足乾癬に対するRaptivaの使用について明らかになったのは何ですか？
Van Voorhees：手足乾癬は乾癬の独特のタイプであり、かなり一般的です。それはプラーク乾癬ほど一般的ではありませんが、それは非常に、非常に頑固である可能性があります。あなたが想像しているように、乾癬の手のひらや足裏への関与は、人々のための多くの障害につながる可能性があります。関与の量はより制限されても、それは非常に、非常に困っている可能性があります。これは、ラプティバがこのような独特の状況に役立つかもしれないかどうかを調べる非常にエキサイティングな研究でした。彼らが実証できたのは、他の治療法を以前に使用していた人では、この状況でRaptivaが非常に役立ったということでした。
Rick：手足乾癬では身体の場所の問題だと思いますか？そうですか？別のプロセスが進行していると思いますか？
ヴァン・ヴォールヒェス：それは主に場所の問題だと思います。私は、私たちの手のひらと靴底の肌は少し厚く、少なくとも局所的な薬剤が浸透しにくいと思います。手足の乾癬もまた、全身投薬にいくぶん頑強である可能性があり、なぜそれが本当にわからない。乾癬にはっきりとしたサブタイプがあるかもしれません。おそらくもっと頑固なものかもしれません。リック：
以前に乾癬性関節炎に承認されていた第3の生物学的薬剤、エンブレル[エタネルセプト]は、昨年の夏にプラーク乾癬の治療薬として承認されました。今では、爪乾癬の治療について研究されています。その研究の結果は？ Van Voorhees：
これは患者がEnbrelを12週間投与し、患者の爪の結果を測定する研究です。たとえそれがより軽度の懸念であるように聞こえるとしても、実際に異常な爪を有することは、非常に迷惑になることがあります。それはテーブルから物事を拾うことが困難になり、多くの患者が衣服につかまる方法を教えてくれる。それはしばしば非常に痛い。これは、爪が薬が与えられた3ヶ月で改善するかどうかを調べた研究であり、基本的にはそれが見られた。 リック：
その場所のために、爪乾癬も治療するのが非常に難しいと思いますか？ Van Voorhees：
実際には局所治療がネイルプレートに浸透しないため治療は難しいです。 Rick：
現在、エンブレルは乾癬性関節炎治療薬としてFDAによって承認された唯一の生物製剤です。会議で発表された1つの研究は、乾癬性関節炎患者がエンブレルでどのような改善を見たかを調べたものです。結果は何ですか？ Van Voorhees：
この研究が示したことは、この研究が進行中であった2年間であり、乾癬と関節疾患の両方で持続的な改善が見られたことから、これは実際には非常に興味深いと思います。さらに、エンブレルは、すでに1年までの患者のX線で時々見られる骨の劣化を抑制することが実証されています。しかし、この研究では、最大2年間、患者にさらなる骨異常は認められなかった。それは確かに非常にエキサイティングなニュースでした。リック：
もう一つの研究では、エンブレルを3ヶ月間薬に服用した後、彼らの病気についてどのように感じたかを調べました。その結果を私たちにお伝えください、Dr. Van Voorhees。 Van Voorhees：
基本的に、患者は調査によって評価されました。およそ4分の1から3分の1の間のすべての患者が、乾癬にかかっているだけでなく、うつ病の非常に示唆的な症状も示していた。そして、あなたがエンブレルでこれらの患者を治療したとき、あなたは彼らの皮膚が改善するのを見ただけでなく、うつ病のそれらの症状が消え去るのを見た。私たちの患者さんの多くは、何年も前から、肌が見えない、あるいは気分が悪くならないと、青く感じないと言ってきました。 Rick：
乾癬患者は、自尊心と全体的な精神的見地から大きな問題を抱えていることを理解しています。 Van Voorhees：そうです。患者は本当にこの病気を非常に酷く経験していると思います。
Rick： 現在、3つの生物学的薬剤が市販されています。他の2つは後期臨床試験にある。それらの薬の1つについて話しましょう。それはRemicade [インフリキシマブ]と呼ばれています。これは現在、関節リウマチとクローン病の認可を受けています。乾癬性関節炎の治療におけるその有効性を検討した2つの研究が提示された。これらの研究は何を示しましたか？
Van Voorhees：エンブレル[etanercept]は、乾癬性関節炎の治療薬として承認された唯一の薬剤です。レミケードは承認待ちです。これらの2つの研究は、これらの医薬品の患者の関節疾患が臨床試験の過程で劇的に改善されたことを実証することができました。Rick：
これらのX線分析について患者さん？ Van Voorhees：
それはそれのもう一つの要素です。我々は、乾癬性関節炎患者において、通常は見られると予想されるX線の変化の抑制を見始めている。これらの種類の骨異常の予防は、これらの生物製剤で患者を治療する非常に魅力的な理由です。リキッド：アダリムマブは、関節リウマチのためにFDAによってすでに承認されたもう一つの生物学的薬剤であり、乾癬および乾癬性関節炎の後期段階の臨床試験に入っています。 2つのHumira研究の結果は、AAD会議で発表された。 1つは、乾癬性関節炎の第III相試験であった。もう1つは、乾癬の第III相試験である。 Van Voorhees博士、あなたはそれらの研究を通して私たちを取り上げることができますか？ Van Voorhees：
まあ、基本的に、どのようにHumiraが与えられるのかは、完全には定義されていません。したがって、彼らの研究では、通常、2種類の投薬戦略があります：患者は1週間に1回、2回は患者が2週間に1回治療される方法です。これらの研究が示すことができたことは、患者が実際にその両方の投薬レジメンでその乾癬において非常に有意な改善を示したことである。それは確かに非常にいいです。そして、乾癬に対するこれらの投薬計画の両方の効果を見ると、約60％の患者がPASI 75反応に実際にぶつかっていることがわかります。 2週間おきに治療を受けている低用量では、そこに到達するのに少し時間がかかります。それは約6ヶ月かかります。高用量では、患者はもう少し早くそこに着く。彼らは約3ヶ月でそこに着きます。 Rick：
これらのレミケードとフミラの臨床試験の結果に基づいて、これらの医薬品がいつFDAから承認されるか、乾癬？ Van Voorhees：
これらの薬剤はいずれも乾癬のFDAによる承認のために検討されています。おそらく、すぐに見始めるでしょう。リック：
Van Voorhees、それは乾癬の最初の生物学的薬剤が市場に出たときから2年しか経っていない。全体として、私たちが2年前に知りませんでした今日の生物製剤について、私たちは何を知っていますか？ヴァン・ヴォールヒェス：
私は彼らが働いていることを確かに理解していると思います。私たちは、あまり一般的でない状況でも動作することを理解し始めています。爪乾癬のような問題がより深刻な問題を抱えている人では、私たちは安全性のプロファイルを理解することで多くの経験を積んでいると思いますので、患者に少しでも詳しい知識を話すことができます。 Rick：
全体的に、その安全性の面では、あなたが見ているものによって励まされていますか？ Dr。 Van Voorhees：
これまでのところ、新しい薬であり、薬のリスクが最も高いことはわかっていないことがあるため、非常に注意する必要があります。それを言って、これらの薬は私たちの患者では安全であるようです。 Rick：
患者のためにあなたのテイク・ホームメッセージは何ですか？生物学的薬物療法を受けることを検討していますか？ Van Voorhees：
私の持ち帰りのメッセージは、患者が医師と話して[生物学的製剤が適切かどうか]を確認することです。私は、乾癬の治療には今や非常に多くの選択肢があると思います。患者のケアが彼らのニーズを最もうまく満たすように患者さんのケアを個別化できると思うので、それは本当に素晴らしいことです。最近まで、我々は2つ、3つの選択肢（乾癬を治療するためのもの）しか持っていなかった。しかし今、私たちは本当に患者に適した処方を思いつくことができます。それは明らかに素晴らしいニュースです。だから彼らは間違いなく医者と話し、より多くの情報を得るべきです。 Rick：
Abby Van Voorheesは、ペンシルベニア大学の乾癬治療センターのディレクターです。私はリックターナーです。あなたとあなたの家族が最高の健康を願っています。
