2013年2月28日（木曜日）（2011年2月28日）（MedPage Today） - FDAによる閉経に伴う症状を治療する2つの薬物が、発赤の頻度および重症度を減少させたと、 4週間後、ガバペンチン錠剤（Sefelsa）の患者は、プラセボ群の患者に比べて1日当たり1.5〜1.6回の顔面潮紅、3回の無作為化、盲検、プラセボ対照の閉経後約1,700例の試験を経験した女性は明らかにした。ガバペンチンはまた、12週間後には、血管運動症状として知られるまばたきの回数を減少させることが判明したが、その期間の減少は、3つの試験のいずれにおいても有意には認められなかった.FDA
会議では、FDA諮問委員会がガバペンチンとパロキセチンメシル酸塩の承認勧告について議論し、投票する。両方の薬剤は、更年期関連の血管運動症状を治療するのと同じ適応症と考えられている。それぞれが異なるメーカーによって製造されており、それぞれの製品は、血管運動症状の治療のために承認された最初の非ホルモン製品である可能性を秘めています。ポイント。 「血管運動症状の重症度のベースラインからの治療効果の差は、研究によって大きく異なりましたが、3つの研究すべてで4週目と12週目の両方でガバペンチンの方が統計的に有意でした」と書類によると、合計136人の患者有害事象のためにガバペンチン（13％）を服用しなくてはならず、プラセボを服用した49人（7.5％）と比較してFDAは言いました。最も一般的な副作用はめまいであり、神経系の有害事象が最も多く試行中止をもたらした。
ガーバペンチンは、少なくとも7回の目まいが発生している女性で研究された。血管運動症状を治療するために、FDAによると、また、いくつかの薬剤が更年期症状の治療薬として承認されていますが、多くの他の製品も血管運動症状の治療に使用されています。
ガバペンチンの錠剤は2011年に承認されました。ヘルペス後神経痛ではなく、夕食で1日1回1,800mgとして投与される。 Depomedに基づくSefelsaの製造業者は、朝の食事で600mg、夜の食事で1,200mgの用量を提案しています。
FDAのレビュー担当者は、パロキセチンメシル酸塩に対して正のコメントを表明しています。パロキセチンメシル酸塩（選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）を含む）を2003年にPexevaとして最初に承認したのは、うつ病、強迫神経症障害、パニック障害、および全般性不安障害が挙げられる。ニューヨーク市のNoven Therapeutics社は、夜間に1日1回服用される可能性のある新薬候補の商品名をまだ明らかにしていない。FDAはまた、パロキセチンメシル酸塩を使用した場合、他のSSRIにも発見されているように、自殺率はパロキセチンメシレートのわずかなリスクであった。 FDAは、5月31日までにガバペンチンと6月28日までにノヴェンのメシル酸パロキセチンを決定する予定であるとFDAは述べているが、その有害事象の発生率は、
出典：2つの更年期薬に対処するためのFDAパネル
