10月18日火曜日（HealthDay News） - 重要な第1に、新しいワクチンは、若いアフリカの子供のマラリアのリスクを約半分に減らすことが示されているこのフェーズ3の試験で示された有効性は、西洋の他の病気のための小児用ワクチンでよく見られる100％に近い有効性よりもはるかに低いものの、マラリアが約80万人の子どもを殺し、サハラ以南のアフリカでは毎年単独で行われている。
「これは子どものマラリアの数千万件の予防につながる可能性がある」とトライアルの主任研究者、Tsiri Agbenyega博士は述べる。
「これは実行可能な戦略であるため、これは本当に重要です世界の子どもの大規模な殺害に対してyをもたらした」とニューヨーク市のブルックリン病院の小児科学科の小児科学長であるケネス・ブロムバーグ博士は話す。
これはまた成功した最初のワクチンでもあるこのケースでは、蚊に感染したマラリアを引き起こす
Plasmodium falciparum
。この結果は、第3相試験の第1回目で、Bill&Melindaゲイルズ財団は、ワシントン州シアトルで、ワクチンを開発中のグラクソ・スミスクライン（GSK）生物学およびPATHマラリアワクチンイニシアチブによって資金提供された New England Journal of Medicine アフリカの研究センター。
GSKのアンドリュー・ウィテイ最高経営責任者（CEO）は、火曜日のニュースブリーフィングで、「2015年早期に、おそらくアフリカの子供たちにワクチンを提供できることを期待している」と述べた。 >試験は15,400匹以上の子どもを登録したサハラ以南のアフリカの7カ国から、6〜12週齢、5〜17カ月の2つの年齢層で暮らしています。 児童には、ワクチン（RTS、S / AS01）と他方はプラセボを受けた。 火曜日の発表では、高齢者グループの6,000人の子供のうち、1年後に追跡調査された結果のみが取り上げられましたワクチンの3回の投与で、重度のマラリアの割合が47％減少し、発熱と寒さによって特徴付けられる重症の症例は56％減少した。重篤なマラリアは血液、脳、腎臓に影響を及ぼし、致死的である可能性があります。フェーズⅡ試験でも同様の結果が見られたことを考えると、臨床試験パートナーシップ委員会委員長であり、科学者、学術パートナー、およびマラリア予防に従事する他の人々の協力を得ている」と語った。
「明らかに、重篤な疾患になると効能[効果]私たちが一緒にワクチンを改善することを望んでいる」と彼は付け加えた。
ワクチンは、両方のグループでマラリアの割合を約35％削減した。
「私にとっては、赤ちゃんは特に、マラリアを含む感染症全般に脆弱である
「子供たちは母親から抗体を摂取するまでの間に相対的な免疫不全を抱えている自分の免疫システムが始まるまで6〜9ヶ月」と、ニューヨーク州マンハセットのノースショア大学病院の感染症担当医師であるブルース・ハーシュ博士は説明しています。「このようなワクチンは、そのギャップを埋める助けになるかもしれません。」その結果が " Hirschは、「有効性率は100％ではなく、これは予備的な結果である」と警告した。
副作用は両方のグループでほぼ同じで、「他の小児のワクチンでは低体温の発熱と注射部位での腫れが見られるかもしれませんでした」とAgbenyega氏は言います。
参加者の発作はマラリアによるものです
2012年末までに6〜12週齢のデータが利用可能になるとAgbenyega氏は述べています。著者らはまた、2014年末までに30ヶ月のフォローアップ安全性および有効性データを待っている。
米国臨床検査予防センターは、試験結果を「有望な進歩」と呼んで、すでに成功した取り組みワクチンは、蚊帳、抗マラリア薬、蚊伝染病を予防するための屋内残留殺虫剤散布、その他の効果的なマラリア予防および治療介入の継続的な使用がある場合にこの保護を提供した。妊婦や胎児をマラリアの有害な影響から守るための薬物などが含まれている」とCDCは報じた。
これらの方法でマラリアを予防する努力が働いていると多くの国が5歳未満の子供の死亡率は50％になる」と語った。ワクチン試験の最終的な結果は、最終的に欧州の医療規制当局に提出され、承認される。現在、米国食品医薬品局（FDA）の承認申請は予定されていない。
Wittyによると、GSKはワクチンを「最低価格で入手可能」とし、利益率はわずか5％である。マラリアや「その他の熱帯病を無視する」研究に再投資される予定です。
