金属の故障率がはるかに高い

Anonim

メタル・オン・メタルの股関節置換術は、他の材料を使用した場合よりもずっと速く失敗するという明確な証拠がある他のタイプの股関節インプラントを使用することは禁止されているはずであると研究者は言う。 故障率は、より大きな頭部サイズの女性の股関節インプラントおよび女性に埋め込まれた股関節インプラントで特に高い。これらの症例では、失敗率は他のタイプの股関節インプラントよりも4倍高いと報告されています(The Lancet

。 英国)。研究者らは、2003年から2011年の間に行われた40,000件以上の股関節置換(31,000以上のMOMインプラントを含む)に関するデータを分析した。イングランドおよびウェールズの国立共同登録簿の患者は、手術後7年まで追跡調査された。 5年の失敗率は6.2%で、セラミックやポリエチレンから作られたインプラントよりもはるかに高かった。失敗は頭の大きさに関係していた。女性の場合、ステム型MOMインプラントの故障率は、女性の方が高くなっていますが、頭部サイズが1ミリメートル増加すると2% 「金属上の金属ステム接合部は、他の選択肢と比較してインプラントの生存率が低く、移植すべきではない」とBristol大学のAshley Blom教授は述べている。イギリス、および同僚。 英国の医薬品・ヘルスケア製品規制当局が、MOMの股関節置換術を受けた患者のうち、米国では、2009年の股関節置換術の35%を占めています。大頭型MOMインプラント彼らは転位の危険性を減らし、耐摩耗性に優れていると考えられていたため人気が高まった。

MOM股関節インプラントは、医療機器の安全性と有効性を慎重に評価する必要性を強調している。ニューヨークのコーネル大学のウェイルコーネル医科大学のアートセドラキン博士は、米国の規制当局者は、同誌の編集部によると、 [米国]国立衛生研究所は、新たな発見に関心があり、最近まで比較安全性と有効性のためのインフラには関心がない」とSedrakyanは書いている。 「議会からも、イノベーションを妨げず、より迅速なレビューを実施しないようにとの大きな圧力がある… [これらの慣行では、10,000を超える製品が市場に出回っているときには、 Sedrakyanは、政策立案者に、インプラントの長期試験を要求するよう促した。何らかの製品の誤動作が発展するには何年もかかる可能性があるからである。 "ASRとメタル・オン・メタルインプラントの場合、証拠が蓄積されて報告されるまでに45年かかった」と述べた。 「米国では、メタル・オン・メタルのプロテーゼが50万人以上、イギリスでは40,000人以上の患者がいるため、装置の故障の危険性が高くなります。そのため、必然的にさらに外科的処置が必要になります納税者に数十億ドルの費用がかかる」と述べた。

ASR股関節システムは、メーカーのウェブサイトDePuy Orthopaedicsによると、2010年8月にリコールされた。

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