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FDAはプラーク乾癬薬を承認するIlumya |

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Anonim

2018年4月11日

乾癬の最も一般的なタイプであるプラークを有する何百万人ものアメリカ人にとって、 (FDA)は、全身療法または光線療法の候補である中等度から重度のプラーク乾癬を有する成人の治療のためのIlumya(tildrakizumab-asmn)薬を承認した。

Ilumyaは、0週目および4週目の初回用量の完了後、12週間毎に100mgの用量で皮下注射によって投与される生物学的薬剤である。【0199】

2回の成功した試験

FDAの承認は、 3つの試験米国、カナダ、オーストラリア、日本、ヨーロッパ、イスラエルで1,800人以上の人々が参加しています。

The Lancet

ジャーナルに2017年7月に発表された結果は、発赤、厚さ、表面積、および斑の重症度などの要因に基づいて症状の改善を測定した。 "Tildrakizumab-asmnプラーク乾癬を治療するために承認された医薬品が増えていることを私たちの武器に加える新しい薬です」と、ニューヨーク市のSoHo Skin and Laser Dermatologyの皮膚科医であるRoss Radusky医師は語っています。 よりターゲットを絞った治療

Radusky博士によると、乾癬の医学的理解はより精密で洗練されたものとなり、最新の治療法もあります

"以前、我々は非常に一般的かつ広範な言葉で乾せんについて語った。私たちの治療法はこれを反映しています:彼らは私たちの免疫システムの広範な遮断を閉鎖しました」とRadusky氏は言います。 「Tildrakizumabは、生物学の分野に属し、炎症カスケードの特定の局面においてゼロになるように設計された、遺伝子操作されたタンパク質および化学物質のカテゴリーに属する薬物である」と述べた。Ilumya Versus Tremfya

Sun Pharmaceutical Industries Tremfya(guselkumab)のほぼ1年後に米国市場に打撃を与えた。トレモフヤも注射可能ですが、12週間ではなく8週間ごとに投与され、最初の注射後に患者が自宅で注射することができます。 "914"臨床試験では、プラセボと比較した場合、グルスクマブはプラセボと比較して病気のクリアランスで優れた仕事をしました」とRadusky氏は述べています。 「対面式の研究が行われていないことを認識することが重要であり、直接的な比較はできません」。

「局所、経口、注射、または光線療法の治療が不十分な患者は、中等症から重度の歯垢乾癬の管理のために使用されています」Radusky氏は、炎症プロセスの異なる部分を標的とするある種の生物学的薬剤で管理されている人々にも適していると示唆しています。例えば、IL-17Aサイトカイン受容体をブロックする薬剤であるTaltz(iIxekizumab)に反応していない人々は、異なる薬剤標的が適切かどうかを皮膚科医に尋ねたいかもしれない。

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