6月22日水曜日（HealthDay News） シリコーンゲル 乳房インプラント は永遠に持続しない。
米国では、移植手術後10年以内に手術が中止される可能性があるとしている。米国食品医薬品局（FDA）の放射能検査では、記者会見の中で、9月に発表された報告書によると、胸の大きさを増やすためにシリコーンゲルインプラントを受けた5人の女性のうちの1人が、合併症のために数年間のインプラント。乳房手術後の再建のためにインプラントを受けた女性の半分以上が、同じ時間枠内でそれらを取り除かなければならない。
この比率の違いは、女性がインプラントをどれくらいの健康的な組織でサポートしなければならないかということである一般的な合併症としては、インプラント周囲の硬化している莢膜拘縮;追加の手術の必要性。インプラントの除去。他の頻繁な問題には、インプラント破裂
、しわ、乳房の非対称性、瘢痕、痛みおよび感染が含まれる、とFDAが述べている。これらは、米国で入手可能な2つのシリコーンゲルインプラント2006年までに、癌と狼瘡を含むいくつかの疾患との関連性が懸念されているため、2006年まで、FDAはシリコーンゲルインプラントを14年間禁止していた。 Shuren氏は、「予備的データでは、関節リウマチなどの乳がんや結合組織疾患のリスクは増加していないが、それらを排除するために、これまで実施されてきたものよりも長くて長い研究が必要」と述べた。 > FDAは、最近、乳房インプラントが、未分化大細胞リンパ腫と呼ばれる希少なリンパ腫の高いリスクと結びついている可能性があると言いましたが、Shurenはそのリスクは実際には「非常にスリム」であると指摘しています。予備的にシリコーンゲル乳房インプラントを製造する2社のAllerganとMentorが実施した承認後の6件の承認後の研究のデータです。この試験は2006年の承認の条件としてFDAによって義務づけられました。しかし、同社は患者のフォローアップが不良で健康を監視することに問題があることを認めています。今回の報告は、生理食塩水のインプラントではなくシリコーンゲル充填インプラントのみに関するものであった
FDAは、女性に、定期的な医師のフォローアップを勧めています。医師には定期的なフォローアップが行われます。変更に注意を払い、痛み、アシンメトリー、腫脹などの異常な症状があれば、医療機関に通知してください。合併症の徴候や症状について教えること。 研究に参加することに同意した女性は、関わり続けるべきである。適切な患者集団と適切な状況で使用されれば、移植は安全である。女性は症状や兆候がない場合、実際には何もしません[自分の医師と定期的にフォローアップすることを除いて]、シュレンは言った。 「10年後には、大部分の女性はインプラントを取り出す必要はありませんが、取り外す必要がある場合は取り除くべきです。」
Shuren氏によると、世界中の500万人から1000万人の女性が乳房インプラントを持っていると推定されています。
FDA諮問委員会の多くはインプラントで計画されています。パシフィックシチズン健康研究グループのディレクター、シドニーウルフは、「シリコン乳房インプラントは安全性の合理的保証があるが、女性が乳房インプラントを持っている時間が長いほど、局所合併症や有害な結果を経験する可能性が高く、ウルフ氏は、「パブリックシチズンは、増強のために女性の化粧用使用のためにシリコン乳房インプラントを市場に返却するというFDAの2006年の決定に引き続き反対している」とニュースリリースで述べている。 「インプラントに関連するリンパ腫のリスクや以前に知られていたリスクに関する情報は、女性にこれらのインプラントを投与しないように助言するのに十分なほど深刻です」。
