- 米国食品医薬品局（FDA）は、人気スタチンZocor最大の投与量で服用した場合、筋肉の損傷の危険性が増加しています。このリスクは、特に治療の最初の1年間に80mgのゾコール（シンバスタチン）を1日に복용している人々の間で見られました。これに照らして、FDAは、コレステロール低下薬を12ヶ月間使用しても筋肉に問題がない人にのみ投与することを推奨しています。 FDAによると、昨年80ミリグラムのシンバスタチンを含む製品が米国で200万人以上処方された。シンバスタチンはエゼチミブと組み合わせてビトリンとして販売され、またナイアシンと併用され、シムコー（Simcor）として販売されています。「2件の試験 - SEARCHとAtoZの試験 - どちらも80ミリグラム用量のシンバスタチンは、高用量でさえ、シンバスタチンまたは他のスタチンの低用量と比較して、骨格筋傷害[筋障害]のリスク増加と関連している」とカリフォルニア大学ロサンゼルス校の心臓学教授であるグレッグC.フォナウロ博士このリスクは、シンバスタチンと相互作用する特定の薬剤を服用している患者およびシンバスタチン関連筋傷害に対する特定の遺伝的素因を有する患者において、12ヶ月の治療期間中に高いリスクがあると彼は述べている（
）。横紋筋融解症として知られている重度の形態の筋障害では、筋肉繊維の破壊から放出されたタンパク質が腎臓に損傷を与え、時には腎不全および死に至ることがある。 Fonarow氏は、「この安全性ラベルの変更は、入手可能なデータと完全に一致している」と述べている。FDAは、この薬剤が他のいくつかの医薬品と組み合わされた場合の新たな禁忌および用量制限も挙げている。高用量のシンバスタチンの安全性のレビューと、スタチン関連筋傷害のリスクを軽減するためのラベル変更を行っている」と、FDAの薬物評価研究センターの代謝および内分泌学部門の副所長であるエリック・コルマン博士シンバスタチンの80ミリグラム用量を使用した場合のミオパシーの危険性の増大を含む、シンバスタチンに対する新しいラベリングの変化を患者およびヘルスケアの専門家が認識していることを確実にしたい」と述べた。これらのラベルの変更は、コレステロールおよびホモシステインの追加の減少の有効性の研究と呼ばれる臨床試験の結果である。さらに、FDAは、FDAの有害事象報告システムに提出された他の試験および有害事象からのデータをレビューした。幸いにも、LDL（悪い）コレステロールを同程度またはそれ以下に低下させるが、筋肉傷害のリスク。 Fonarow氏によると、「スタチン療法は心血管系の健康状態を改善するのに最も適しているかもしれないと医師と話し合うことを考慮する必要がある」と彼は述べている（
）シンバスタチンの80ミリグラム用量の問題を考慮して、これらの医薬品のラベルも改訂されていると、FDAは述べている.FDAは、シンバスタチンの低用量でコレステロールを十分に低下させることができない患者に対して、別のコレステロール低下薬を服用する。
シンバスタチンのホワイトハウスステーション（Whitehouse Station）のチーフ・メディカル・オフィサーであるマイケル・ローゼンブラット（Michael Rosenblatt）は、「シンバスタチンを服用する多くの人々は、これらのラベルの更新によって影響を受けない」と語った。「これらの変化が患者に影響を与えると考えている人には、医師と話をすることを奨励しています。 「私たちは、医師と患者がこの重要な薬の使用に関する最新の推奨事項を理解するのを助けるために、これらの変更を伝えることに尽力しています。」
