試験が中止 - 高コレステロールセンター -

Anonim

)と、原因不明の脳卒中発症率高用量のナイアシン群は、スタチンのみの群と比較して、 "とShurinは付け加えた。脳卒中へのこの傾向は単にチャンスの問題であるのかどうかは明らかではないが、NHLBIの米国食品医薬品局(FDA)は、この知見を認識しており、ナイアシンについての表示や練習の変更を推奨していない。 HDLコレステロールが心臓発作や脳卒中の危険因子であることが観察されたため、HDLを増強する可能性のある薬剤はどれも患者を助けるかもしれないと考えられていた。さらに、低HDL +高トリグリセリドが心血管イベントのオッズを上昇させることが示された研究もある。この試験では、平均して64歳の3,400人以上の患者が、高用量のナイアシンまたはプラセボに無作為に割り付けられた。この試験のナイアシン腕には、市販されているサプリメントよりもずっと高いナイアシンの用量を含むナイアシンの放出型であるAbbott LaboratoriesのNiaspanがいました。期待されたように、試験の32ヶ月間Niaspanを服用した参加者は、スタチンのみを服用した患者と比較して、HDLコレステロールの上昇およびトリグリセリドの血中レベルが低下していることを見出した しかし、HDLの上昇は心臓発作や脳卒中の減少につながりませんでした。 NHLBIによると、心臓病の入院率や閉塞された心臓動脈の閉塞を減らすことはできなかった。事実、Niaspanを服用した28人の被験者は、プラセボ群の12人に比べて脳卒中を起こしました。ナイアパングループの脳卒中のうち9件が脳卒中2カ月以上4年前の使用を中止した参加者に起こった。

以前の研究では、高用量のナイアシンと脳卒中リスクとの関連は見られなかった前記。なぜなら、この研究では脳卒中の増加が明らかにされていない、と彼は述べている。

Shurinはナイアシン補充療法を受ける人々には服用を中止しないように注意した。彼らは彼らの医者と話したいかもしれない、と彼女は言った。しかし、この研究は彼らが行っていることを変える理由ではない、と彼女は付け加えた。 研究のすべての人に結果が通知され、数ヶ月以内に診療所の訪問が予定される。彼らは12ヶ月から18ヶ月も追跡されます。 この試験は、Niaspanを提供したAbbott Laboratoriesの支援を得て、NHLBIによって資金提供された。医薬品メーカーのMerck PharmaceuticalsがZocorを提供した。

ロサンゼルス校の心臓学教授であるGregg C. Fonarow博士は、この試験を止める決定についてコメントした。「これらの結果は、血中脂質レベルやイメージング研究の変化などの代理エンドポイントではなく、強力な無作為化臨床結果試験で治療決定を下しています」スタチン療法は致命的ではなく致死的であると試行した

「しかし、多くの臨床医は、スタチン療法後に残っている心血管イベントのいわゆる「残存リスク」に対処することができると信じられているHDLを上昇させトリグリセリドを低下させるスタチン療法にナイアシンのような治療法を追加した」とFonarow氏は述べているが、この試験ではこの戦略で心血管イベントの減少は認められなかった。 「以前の試験では、トリグリセリドをスタチン療法に減らすTriCorを追加しても効果が見られませんでしたが、HDLを上昇させトリグリセリドを低下させることが有益であるというコンセプトに挑戦しています。アボットは声明の中で、「HDLとトリグリセリドの脂質(血液脂肪)値に対するニパバンのプラスの影響を確認した」以前の研究は、心血管疾患の独立したリスク因子としてHDLを支持している。

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