高コレステロールの注射薬:プライムタイムの準備? |

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FDAは、2つのPCSK9阻害薬Alirocumab(Praluent)とevolocumab(Repatha)を承認しました。ロバート・ドーソン/ Amgen、AP Photo

PSCK9阻害剤は広範囲に使用できる状態にありますか、または高価なコレステロール低下剤の主要なロールアウトは決定的なアウトカム研究が行われるまで保留されるべきですか?

ヨーロッパ心臓学会年次会合での議論セッションでは、遺伝性疾患の患者には現在PSCK9阻害剤が必要であり、スタチンに耐えられない患者はEliano Navarese、MD、PhDによって議論されているという話が聞かれた。 Navareseは、米国バージニア州フォールズ教会のINOVA Health Care in Thrombosis Research and Drug DevelopmentのINOVAセンターに所属しています。PCSK9阻害剤は、肝臓でタンパク質、プロタンパク質転換酵素サブチリシンキキン9を標的化および不活性化するモノクローナル抗体であり、 LDLコレステロールが血流中を循環する。 FDAは、アリロクマブ(Praluent)とエボロクマブ(Repatha)の2種類のPCSK9阻害剤を承認しました.Navareseは、スタチンは「脂質修飾の基礎」と認識していますが、理想的なLDLコレステロール目標を達成できない患者は、 PSCK9阻害剤は、現在、家族性高コレステロール血症などの心血管リスクが高い患者;臨床的アテローム性動脈硬化症;または心血管疾患のリスクが高い患者を含む治療的ニッチを補充している[

]。

関連:高コレステロールを継承しましたか?オスロ大学のTerje Pedersen博士は、PSCK9薬の費用を考慮して、結果と副作用に関するより多くのデータが必要であると主張した。Pedersen氏は、いくつかの試験が進行中であるPSCK9阻害剤をスタンダードケア用スタチン系薬剤に使用する。彼はノルウェーのアトルバスタチン(Lipitor)またはシンバスタチン(Zocor)の年間処方は約225ドルで、エロロクマブ(Repatha)の費用は年間約8,517ドルであったが、アリロクロマブの費用は年間約8,443ドルであった。

Navareseの患者の治療費は年間で120億~540億ドルになると述べた。また、治療目的に達しないスタチン患者の多くは、一般的に投薬を拒否したり、非付着性。 PSCK9阻害剤とみなされるべき患者は、スタチンを摂取して特定の目標に達していなくても、強力なPSCK9阻害剤が過剰な治療に似ているように、家族性高コレステロール血症、または家族性高コレステロール血症を有する患者、またはスタチンおよびエゼチミブ[Zetia]による最適治療にもかかわらず、現在のガイドラインの限界をはるかに上回るLDLコレステロールを有する家族性高コレステロール血症を有する患者」オーストリアのFeldkirch学術指導病院のHeinz Drexel医師は、PSCK9阻害剤が「有望である」と述べている証明されていません」。

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