FDAはHIV感染を予防するために第一の薬を承認する - HIV / AIDSセンター -

Anonim

、2012年7月16日月曜日、HealthDay News)高リスクの人々である。[ ] "[FDAは]リスクのある成人における性感染症のリスクを軽減するために、曝露前の予防またはPRePをより安全なセックスプラクティスと組み合わせて、Truvadaを承認している"FDAの薬物評価研究センターの抗ウィルス製品部門ディレクター、デブラ・ビーンクレント博士は、月曜日の記者会見で、「これは、より安全なセックスプラクティスと組み合わせたPRePの承認を受けた最初の薬です。性的に感染したHIV感染のリスクを減らす」。

より安全なセックスプラクティス3ヶ月ごとにHIV検査を行い、推奨される投与とカウンセリングを厳密に遵守していることをFDAが評価している」とBirnkrantは、「Truvada単独ではHIV感染を予防することはできない」と強調した。 Birnkrantは、Truvadaは、より安全なセックスメッセージを伴って、連邦政府の国家HIV /エイズ戦略目標の達成に貢献すると予想していると付け加えた。米国での新たな感染症の発生件数を2015年までに25%削減することを発表しました。

FDAの諮問委員会がTruvadaの承認を得て、同性愛者を含む健常者、 HIV陽性者とバイセクシュアルな男性と異性愛者のカップルをHIV感染者1人に感染させる。

ワシントンDCで日曜日に始まる2年ごとの国際エイズ会議の前にも来る

すでにHIVに感染している人々を治療するために2004年から利用可能である。しかし、一部の専門家は、HIV感染を予防する方法としてこの薬物を使用することに潜在的な欠点があると考える。 2つのHIV感染薬、テノフォビル(Viread)とエムトリシタビン(Emtriva)を組み合わせたTruvadaは非常に高価で、副作用を引き起こす可能性があります。 HIV感染を避けようとしている人にはすでに医師が処方することができるが、一部の批評家は、予防的に薬剤を販売することを支持している人たちを正式に許可するのは早すぎると主張している[

]。病院では、特にコンドームを使用していない場合や追加の保護層が必要な場合に、高リスクの人々がこの病気を避けるのを助けることができます。

「万能薬ではありませんが、それは重要なことです」とボストンのフェンウェイヘルスのフェンウェイ研究所のエイズ専門家、医学研究責任者のケネス・メイヤー博士は、諮問委員会がこのアイデアを支持した5月に述べました。 「コンドームを使わない人もいるだろうが、もしあなたが私に別の選択肢を与えたら、それを使うだろう」と言うだろう。メイヤーは、まだ感染していないがHIVに曝されている人では、既に細胞に侵入していてもウイルスが増殖するのを防ぐかもしれないと説明した。結果として、彼は、「このウイルスは、新たに暴露された人の身体を「工場」にして、より多くのHIV粒子を生産することはできない」と語った。

2010年、New England Journal of Medicine

Truvadaは、ウイルスに感染するリスクが最も高い、すなわち性的に活発なゲイやバイセクシュアルな男性で、TruvadaがHIV感染のリスクをほぼ44%削減することを発見しました。リスク軽減率は、被験者の90%を服用した研究参加者のうち、約73%にまで上昇したと研究者らは付け加えた。イェール大学医学部のDavid Paltiel教授は、予防薬の使用は感染症のリスクを全体的に減少させるはずであることを彼の研究が示していると語った。それでも、「化学コンドームによって保護されていると感じるため、人々がもっとチャンスを取るかどうかは不明だ」と彼は言った。

この薬の研究を行っているメイヤー氏は、マーケティングを許可することは、おそらく予防のための使用の増加につながると語った。しかし、「これは、梅毒のような感染症を治療するためのペニシリンのような、一度限りの問題ではありません。また、医療従事者の多くは、セックスについて患者と話すのが好きではないことを知っています」と述べています。

Gilead Sciencesによって製造されているTruvadaは、消化管、骨および腎臓の問題を含む多くの副作用を引き起こす可能性があります。 FDAの声明によると、「臨床試験で観察された効果は軽度であり、投薬中止により可逆的であるが、骨や腎臓病の既往歴のある人々は、 > FDAの承認には、定期検査、医療専門職教育、リスク軽減対策、潜在的処方者のための自発的訓練および教育、投薬ガイドおよび安全パンフレットを含むREMS(リスク評価および緩和戦略)計画が付属しています。

Truvadaの治療を受けた人々は、B型肝炎の検査を受けるべきだと、Truvadaの治療が中止されたときにHIV-1とB型肝炎の両方を患う患者に、B型肝炎感染の悪化が報告されていると述べた。米国での価格は1日約26ドル、1年に10,000ドルとなっています。しかし、今年発表された研究では、ゲイやバイセクシュアルの男性が感染するリスクが高いと広範に使用された場合、この薬は費用効果が高いことが分かった。

arrow