FDAはLASIKの提供者に虚偽の申し立てを警告する - ビジョンセンター -

Anonim

9月29日(健康デーニュース) - 米国食品医薬品局(FDA)は、誤った安全性を主張し、人気のあるレーシック眼科手術に関する約束をしている眼科医の専門家を再び批判している。今週発行された代理店の

レター・オブ・アイケア・プロフェッショナル は、2009年5月より早期の警告を受けています。FDAは、最新の虚偽広告、潜在的に有害な広告に対して、誤った主張をする広告や宣伝用資料を更新することがあります。 FDAの広報担当エリカ・ジェファーソン氏は、「この時点で、規制当局は規制措置を取るだろう」と述べている。 「虚偽の主張であり、手続きに伴うリスクに関する情報を消費者に十分に提供していない」レーザー角膜形成法では、リスクが伴います。これらのリスクは小さいですが、視力喪失、視力の過小または過度の矯正、ドライアイ、感染、眩暈、ハロー、または二重視力を含む可能性があります。

そしてレーシックは誰のためでもありません。この時点で、近視、遠視、または乱視(角膜の不規則な曲率)、屈折異常として知られているすべての状態の人々の視力回復に役立ちます。FDAは誤解を招く例を指摘することを控えました米国連邦取引委員会(FTC)発行の眼科医師への2008年の指針には、「

未確認の主張」が掲載されている。

「企業は、 FTCは広告を掲載する前に主張している。 "例えば、臨床研究によれば、博士Xによって使用されたレーザーは20分の20の視力を85%の時間で生じることが臨床試験によって示されている」とすると、博士Xs患者のための臨床研究によって支持されなければならない。顧客は、健康や安全性の主張や客観的評価が必要なその他の主張を支持するのに十分ではありません」。FTCによると、いくつかの広告は真実を伝えているが、真実は完全ではない。例えば、近視眼患者が眼鏡を捨てることができると主張しているLASIK広告は、手術後に、視力の最高、読書のため、または特定の状況下で眼鏡を必要とする患者がかなり多い場合、

完全な安全性の主張

  • 「手順が「安全」であるか臨床的に安全であることが明示または暗示されている広告」、また、手術やラシックなどの屈折矯正外科手術のように、リスクや潜在的な合併症があり、手術前に外科的協議中に議論されることを消費者に伝えるべきだ」とFTCは述べている。欺瞞的な広告は打ち出されなければならないと合意した。米国白内障および屈折矯正学会を代表して、Eric D. Donnenfeld博士は、このグループがFDAの努力を支持していると語った。 LASIKは右の患者の右の医師によって行われたときに例外的に安全であるとDonnenfeldニューヨーク州ロングアイランドにオフィスを構える眼科医。しかし、彼は「正しい医者を選ぶことが最も重要なことである」と述べた。 Donnenfeldによると、LASIKの外科医はアメリカ眼科学会と米国白内障および屈折矯正学会の会員でなければなりません。
  • 「多くの患者が雑誌の広告やラジオのオーディオクリップに基づいて決定を下す」とドンネフェルド氏は語った。「レーシック外科医はアメリカ眼科学会の認定を受けなければならない。これは最も賢明なアプローチではないかもしれない、と彼は言いました。「宣伝している医師は非常に多いですが、団体割引を宣伝したり提供しているため医者が良いというわけではありません。「広告やグループンを越えて手術を受けなければならない」(LASIK)は、誰もがレーシック手術の候補者ではないと述べた。ドネンフェルド氏は付け加えた。角膜が薄くて不規則な人やドライアイ、緑内障(眼圧上昇)、白内障(眼の中の曇った部分)などの眼疾患がある人は、この手術に反対することが勧められます。 ドネーネフェルドのアドバイス良いレーシック外科医:自分の目で見る目の医師に相談してください。
  • しかし、彼はまた、LASIK技術は多くのリスクを改善しているため、排除されていないとしても最小限に抑えられていると強調しました。 「ドライアイは、レーシック後に一般的であり、3〜6ヶ月後にはほとんどいつも消え去る」と彼は言いました。手術前のドライアイはLASIKの候補者ではない。

感染症は手術によるリスクでもあるが、術前の指示(抗生物質の服用を含む)によってこのリスクを軽減することができるとDonnenfeldは述べた。他の潜在的なリスクは、より大きな生徒である可能性があります。

「これはあなたの相談の間にすべて議論されるべきです」と彼は言いました。

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