腹部に与えられたAMG145は、低密度リポタンパク質健康なボランティアのグループの間で、コレステロール（LDL）コレステロールレベルを低下させる。その結果、肝臓が血流からコレステロールを取り除く能力を妨害する新たに同定されたコレステロール調節因子PCSK9は消失した。この研究結果は、米国カリフォルニア州オーランドの米国心臓協会（AHA）年次総会で発表された。研究はAMG145製造元Amgen Inc.によって資金提供された。高コレステロールは心臓病の主要な危険因子である。コレステロールを低下させるための第一歩は、典型的には低脂肪食摂取や定期的な身体活動を含む生活習慣の変化です。いくつかの場合、コレステロールレベルを得るためにスタチンなどの薬物を追加しなければなりません。これでもすべての人の数が安全ゾーンに入るだけでは不十分であり、誰もが現在入手可能な薬を容認することはできません。
研究者Clapton Dias、臨床薬理学の医学ディレクター、Amgenの早期開発担当者、カリフォルニア州サウザンドオークスでは、このショットは既存の脂質低下薬に耐えられない人々のための独立した治療として、現在のコレステロール低下療法に追加する必要があります。 「心血管疾患が第1の原因です米国では死亡例が多く、スタチンは非常に有効であるが、人々の多くは目標を達成できていないが、この状況ではショットは貴重なものになる可能性がある」と述べた。コレステロール値が上昇していない18歳から45歳の女性。参加者は、ショットまたは静脈内またはプラセボを介して送達された新薬の5つの用量のうちの1つを受けた。研究者らは、治療後85〜113日間、LDLコレステロール値を測定した。新薬はその標的であるPCSK9を打ち負かし、LDLコレステロールレベルを最大64％低下させた。また、総コレステロールおよびアポB（血液中の小さな脂肪粒子）も、心臓病のリスクを高めるレベルで減少しました。トリグリセリドおよび「良好な」HDLコレステロールのレベルは投薬によって変化せず、重大な副作用は報告されなかった。
心臓病専門医は、新規療法について慎重に楽観的だった
元AHAのDr. Ralph Saccoは、どのような役割を予測するのは時期尚早であると述べた
「スタチンはコレステロールを低下させ、心臓病や脳卒中の危険性を減らすのに非常に効果的ではあるが、毎日服用され、一部の人々に特定の副作用を引き起こす可能性がある」と述べた。スタチン副作用には、肝臓の損傷および/または筋肉の痛みが含まれている可能性がある。
「この新しいショットは、特に月に1回投与できるならば、より長期的なアプローチを提供するかもしれない。ペンシルバニア大学の予防心臓学のディレクター、Dan Raderは、PCSK9は「LDLコレステロールを低下させる新しい治療法の最も注目される標的」と語った。そして、これらの研究結果はおそらくその火を燃やすだろう、と彼は付け加えた。 "この抗体の単回投与によるLDLの60％の減少は印象的です。 「これは初期段階ですが、データは強く見えます。投薬を繰り返し、長期間追跡されている人で、より多くのデータが必要になります」とRader氏は付け加えました。 「スタチンを含む既存の薬物で十分なLDLレベルを達成できない人々はまだまだたくさんあります」と彼は指摘する。さらに、「毎日丸薬を服用するよりも、2週間または1ヵ月ごとにショットを取る方が簡単かもしれません」。
会議で発表された研究は、査読済の医学雑誌に掲載されるまで予備的とみなされるべきである。
